Korkeataajuinen rTMS DLPFC:n alueella kroonista alaselkäkipua varten (RTMS-CLBP)
Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoreessa parantaa IL-10-tasoa ja vähentää kipua kroonisessa alaselkäkivussa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Neuropaattinen kipu on krooninen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja usein reagoi heikosti perinteisiin lääkehoitoihin. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on noussut esiin ei-invasiivisena neuromodulaatiotekniikkana, jolla on mahdollisia kipua lievittäviä vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida rTMS:n tehokkuutta neuropaattisen kivun voimakkuuden vähentämisessä potilailla, joilla on vahvistettu neuropaattinen kipu. Kliininen tutkimus suoritettiin aikuispotilailla, jotka täyttivät neuropaattisen kivun diagnostiset kriteerit. Osallistujat saivat rTMS-käsittelyjä, joissa kohdistettiin motorista korteksia määritellyn hoitojakson aikana.
Kivun voimakkuutta arvioitiin standardoiduilla kipuasteikoilla ennen ja jälkeen hoidon. Tutkimus tarkasteli kipupisteiden muutoksia rTMS-hoidon jälkeen ja arvioi sen mahdollista roolia neuropaattisen kivun lisähoitona.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää ymmärrystä rTMS:n terapeuttisesta roolista neuropaattisen kivun hoidossa ja tukea sen käyttöä ei-invasiivisena hoitovaihtoehtona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropaattinen kipu johtuu somatosensorisen hermoston vauriosta tai sairauksista, ja sitä on usein vaikea hoitaa perinteisillä farmakologisilla hoitomenetelmillä. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka säätelee aivokuoren herkkyyttä ja jota on tutkittu mahdollisena hoitona neuropaattiseen kipuun.
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan rTMS-hoidon tehokkuutta neuropaattiseen kipuun diagnosoiduilla potilailla. Sopivat potilaat, jotka täyttivät neuropaattisen kivun diagnoosikriteerit, otettiin mukaan ja he saivat rTMS-stimulaatiota, joka kohdistui ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1). Stimulaatioprotokolla noudatti kivun säätelyyn käytettyjä standardikliinisiä parametreja.
Osallistujat kävivät useissa rTMS-sessioissa hoitojakson aikana. Kivun voimakkuutta arvioitiin validoituja kivunarviointiasteikkoja käyttäennen ennen hoitoa ja rTMS-sessioiden päätyttyä. Ensisijaisena tavoitteena oli määrittää, voiko rTMS-hoito merkitsevästi vähentää kivun voimakkuutta neuropaattiseen kipuun sairastavilla potilailla.
Toissijaisia havaintoja olivat intervention siedettävyys ja kliiniset vasteet osallistujilla stimulaatioprotokollan jälkeen. Tietoja analysoitiin vertaillakseen kivupisteitä ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimus suoritettiin eettisten standardien mukaisesti, ja sen hyväksyi laitoksen eettinen toimikunta. Tulosten tarkoituksena on tarjota näyttöä rTMS:n roolista terapeuttisena vaihtoehtona neuropaattisen kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Hasanuddin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Skitsofrenian diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti
- Neuropaattista kipua tai kroonisen kivun oireita
- Vakaa psykiatrinen lääkitys vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian tai kouristussairauksien historia
- Metalliset implantit päässä
- Vakavat neurologiset sairaudet
- Päihderiippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- rTMS-hoidon vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS-hoito
Osallistujat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), jota käytetään primaarisen motorisen aivokuoren alueella neuropaattisen kivun hoitomenetelmänä.
Kliiniset tulokset, mukaan lukien kivun vakavuus ja tulehdusbiomarkkerit, arvioidaan ennen ja jälkeen interventiohoitojen.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), joka toteutetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren yli käyttäen magneettikela toistuvien magneettisten pulssien tuottamiseksi.
Stimulaatiosessioita annetaan aivokuoren herkkyyden modulointiin ja neuropaattisen kivun oireiden vähentämiseksi.
Osallistujat saavat useita hoitosessioita tutkimusprotokollan mukaisesti, ja kliiniset tulokset arvioidaan ennen ja jälkeen interventioon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuspistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi rTMS-hoitojaksojen päätyttyä
|
Muutos neuropaattisen kivun voimakkuudessa mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Kivun pistemäärät arvioidaan ennen rTMS-hoitoa ja hoidon istuntojen valmistumisen jälkeen.
|
Alkutilanne ja välittömästi rTMS-hoitojaksojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: LPPM UNHAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .