Высокочастотная рТМС над ДЛПФК при хронической боли в пояснице (RTMS-CLBP)
Высокочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция над дорсолатеральной префронтальной корой усиливает IL-10 и уменьшает боль при хронической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Нейропатическая боль — это хроническое состояние, которое значительно ухудшает качество жизни и часто плохо поддается традиционному фармакологическому лечению. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (пТМС) стала неинвазивной методикой нейромодуляции с потенциальным анальгетическим эффектом.
Цель данного исследования — оценить эффективность пТМС в снижении интенсивности нейропатической боли у пациентов с подтвержденной нейропатической болью. Было проведено клиническое исследование с участием взрослых пациентов, соответствующих диагностическим критериям нейропатической боли. Участники проходили сеансы пТМС, направленные на моторную кору, в течение определенного периода лечения.
Интенсивность боли оценивалась с использованием стандартизированных шкал боли до и после лечения. Исследование изучало изменения показателей боли после терапии пТМС и оценивало ее потенциал в качестве вспомогательного лечения нейропатической боли.
Результаты данного исследования могут способствовать пониманию терапевтической роли пТМС в лечении нейропатической боли и поддержать ее использование как неинвазивного варианта лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Невропатическая боль вызывается повреждениями или заболеваниями, затрагивающими соматосенсорную нервную систему, и часто трудно поддается лечению с помощью традиционных фармакологических методов. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) — это неинвазивная техника нейромодуляции, которая модулирует корковую возбудимость и исследуется как потенциальное лечение невропатической боли.
Это исследование было проведено для оценки эффективности терапии рТМС у пациентов с диагнозом невропатической боли. Подходящие пациенты, соответствующие диагностическим критериям невропатической боли, были включены в исследование и получили стимуляцию рТМС, направленную на первичную моторную кору (M1). Протокол стимуляции соответствовал стандартным клиническим параметрам, используемым для модуляции боли.
Участники прошли несколько сеансов рТМС в течение периода лечения. Интенсивность боли оценивалась с помощью валидированных шкал оценки боли до лечения и после завершения сеансов рТМС. Основной целью было определить, может ли терапия рТМС значительно снизить интенсивность боли у пациентов с невропатической болью.
Вторичные наблюдения включали переносимость вмешательства и клинические реакции участников после протокола стимуляции. Данные были проанализированы для сравнения показателей боли до и после лечения.
Исследование проводилось в соответствии с этическими стандартами и было одобрено институциональным этическим комитетом. Результаты направлены на предоставление доказательств относительно роли рТМС как терапевтического варианта для управления невропатической болью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Индонезия, 90245
- Hasanuddin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
- Диагноз шизофрении согласно критериям DSM-5
- Наличие нейропатической боли или симптомов хронической боли
- Стабильная психотропная терапия не менее 4 недель до включения
- Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие эпилепсии или судорожных расстройств в анамнезе
- Наличие металлических имплантатов в области головы
- Тяжелые неврологические расстройства
- Употребление психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев
- Беременность или кормление грудью
- Противопоказания к терапии рТМС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рТМС Лечение
Участники получают повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), применяемую над первичной моторной корой, в качестве терапевтического вмешательства при нейропатической боли.
Клинические исходы, включая тяжесть боли и воспалительные биомаркеры, оцениваются до и после вмешательства.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС), проводимая над первичной моторной корой с использованием магнитной катушки для генерации повторяющихся магнитных импульсов.
Сеансы стимуляции проводятся для модуляции кортикальной возбудимости и уменьшения симптомов нейропатической боли.
Участники получают несколько сеансов лечения в соответствии с протоколом исследования, а клинические результаты оцениваются до и после вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после завершения сеансов лечения rTMS
|
Изменение интенсивности нейропатической боли, измеренной с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Оценки боли проводятся до вмешательства рТМС и после завершения сеансов лечения.
|
Исходный уровень и сразу после завершения сеансов лечения rTMS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (Другой номер гранта/финансирования: LPPM UNHAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .