Hoogfrequente rTMS boven de DLPFC voor chronische lage rugpijn (RTMS-CLBP)
Hoogfrequente Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie over de Dorsolaterale Prefrontale Cortex Versterkt IL-10 en Vermindert Pijn bij Chronische Lage Rugpijn: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Neuropathische pijn is een chronische aandoening die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt en vaak slecht reageert op conventionele farmacologische behandelingen. Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is naar voren gekomen als een niet-invasieve neuromodulatietechniek met potentieel analgetische effecten.
Deze studie had tot doel de effectiviteit van rTMS te evalueren bij het verminderen van de intensiteit van neuropathische pijn bij patiënten met bevestigde neuropathische pijn. Een klinische studie werd uitgevoerd met volwassen patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria voor neuropathische pijn. Deelnemers kregen rTMS-sessies gericht op de motorische cortex gedurende een gedefinieerde behandelperiode.
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde pijnschalen voor en na de behandeling. De studie onderzocht veranderingen in pijnscores na rTMS-therapie en evalueerde het potentieel als aanvullende behandeling voor neuropathische pijn.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan het begrip van de therapeutische rol van rTMS bij de behandeling van neuropathische pijn en het gebruik ervan ondersteunen als een niet-invasieve behandelingsoptie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuropathische pijn wordt veroorzaakt door laesies of aandoeningen die het somatosensorische zenuwstelsel aantasten en is vaak moeilijk te behandelen met conventionele farmacologische behandelingen. Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve neuromodulatietechniek die corticale prikkelbaarheid moduleert en is onderzocht als een mogelijke behandeling voor neuropathische pijn.
Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van rTMS-therapie te evalueren bij patiënten bij wie neuropathische pijn is vastgesteld. In aanmerking komende patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria voor neuropathische pijn werden ingeschreven en kregen rTMS-stimulatie gericht op de primaire motorische cortex (M1). Het stimulatieprotocol volgde de standaard klinische parameters die worden gebruikt voor pijnmodulatie.
Deelnemers ondergingen meerdere rTMS-sessies tijdens de behandelingsperiode. Pijnintensiteit werd geëvalueerd met gevalideerde pijnbeoordelingsschalen vóór behandeling en na voltooiing van de rTMS-sessies. Het primaire doel was om te bepalen of rTMS-therapie de pijnintensiteit significant kon verminderen bij patiënten met neuropathische pijn.
Secundaire observaties omvatten de verdraagbaarheid van de interventie en klinische reacties onder deelnemers na het stimulatieprotocol. Gegevens werden geanalyseerd om pijnscores vóór en na behandeling te vergelijken.
De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met ethische normen en goedgekeurd door de institutionele ethische commissie. De resultaten beogen bewijs te leveren over de rol van rTMS als therapeutische optie voor het beheer van neuropathische pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesië, 90245
- Hasanuddin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- Gediagnosticeerd met schizofrenie volgens DSM-5 criteria
- Neuropathische pijn of chronische pijnsymptomen ervarend
- Stabiele psychiatrische medicatie gedurende minimaal 4 weken voor inschrijving
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van epilepsie of epileptische aandoeningen
- Aanwezigheid van metalen implantaten in het hoofd
- Ernstige neurologische aandoeningen
- Substantiegebruik binnen de afgelopen 6 maanden
- Zwangerschap of borstvoeding
- Contra-indicaties voor rTMS-therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rTMS-behandeling
Deelnemers ontvangen repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegepast over de primaire motorische cortex als therapeutische interventie voor neuropathische pijn.
Klinische uitkomsten, waaronder pijnintensiteit en inflammatoire biomarkers, worden vóór en na de interventie beoordeeld.
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegediend over de primaire motorische cortex met behulp van een magnetische spoel om herhaalde magnetische pulsen te genereren.
De stimulatiesessies worden uitgevoerd om corticale prikkelbaarheid te moduleren en neuropathische pijnsymptomen te verminderen.
Deelnemers krijgen meerdere behandelsessies volgens het studieprotocol, en klinische uitkomsten worden voor en na de interventie geëvalueerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsscore
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de rTMS-behandelsessies
|
Verandering in neuropathische pijnintensiteit gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS).
Pijnscores worden beoordeeld vóór de rTMS-interventie en na voltooiing van de behandelsessies.
|
Baseline en direct na voltooiing van de rTMS-behandelsessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: LPPM UNHAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .