Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence sur le DLPFC pour la lombalgie chronique (RTMS-CLBP)
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence sur le cortex préfrontal dorsolatéral améliore l'IL-10 et réduit la douleur dans la lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
La douleur neuropathique est une affection chronique qui affecte significativement la qualité de vie et répond souvent mal aux traitements pharmacologiques conventionnels. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) s'est imposée comme une technique de neuromodulation non invasive avec des effets analgésiques potentiels.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de la rTMS dans la réduction de l'intensité de la douleur neuropathique chez les patients présentant une douleur neuropathique confirmée. Une étude clinique a été menée impliquant des patients adultes répondant aux critères diagnostiques de la douleur neuropathique. Les participants ont reçu des séances de rTMS ciblant le cortex moteur sur une période de traitement définie.
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'échelles de douleur standardisées avant et après le traitement. L'étude a examiné les changements dans les scores de douleur suite à la thérapie par rTMS et a évalué son potentiel en tant que traitement adjuvant pour la douleur neuropathique.
Les résultats de cette étude peuvent contribuer à comprendre le rôle thérapeutique de la rTMS dans la prise en charge de la douleur neuropathique et soutenir son utilisation comme option de traitement non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur neuropathique est causée par des lésions ou des maladies affectant le système nerveux somatosensoriel et est souvent difficile à gérer avec les traitements pharmacologiques conventionnels. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technique de neuromodulation non invasive qui module l'excitabilité corticale et a été étudiée comme traitement potentiel de la douleur neuropathique.
Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité de la thérapie par rTMS chez les patients diagnostiqués avec une douleur neuropathique. Les patients éligibles répondant aux critères diagnostiques de la douleur neuropathique ont été inclus et ont reçu une stimulation rTMS ciblant le cortex moteur primaire (M1). Le protocole de stimulation a suivi les paramètres cliniques standards utilisés pour la modulation de la douleur.
Les participants ont subi plusieurs séances de rTMS pendant la période de traitement. L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'échelles validées d'évaluation de la douleur avant le traitement et après l'achèvement des séances de rTMS. L'objectif principal était de déterminer si la thérapie par rTMS pouvait réduire significativement l'intensité de la douleur chez les patients atteints de douleur neuropathique.
Les observations secondaires comprenaient la tolérabilité de l'intervention et les réponses cliniques parmi les participants suivant le protocole de stimulation. Les données ont été analysées pour comparer les scores de douleur avant et après le traitement.
L'étude a été menée conformément aux normes éthiques et approuvée par le comité d'éthique institutionnel. Les résultats visent à fournir des preuves concernant le rôle de la rTMS comme option thérapeutique pour la prise en charge de la douleur neuropathique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésie, 90245
- Hasanuddin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM-5
- Présence de douleur neuropathique ou de symptômes de douleur chronique
- Traitement psychiatrique stable depuis au moins 4 semaines avant l'inclusion
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'épilepsie ou de troubles épileptiques
- Présence d'implants métalliques dans la tête
- Troubles neurologiques graves
- Abus de substances au cours des 6 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
- Contre-indications à la thérapie par rTMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement par rTMS
Les participants reçoivent une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée sur le cortex moteur primaire comme intervention thérapeutique pour la douleur neuropathique.
Les résultats cliniques, y compris la sévérité de la douleur et les biomarqueurs inflammatoires, sont évalués avant et après l'intervention.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est délivrée sur le cortex moteur primaire à l'aide d'une bobine magnétique pour générer des impulsions magnétiques répétées.
Les séances de stimulation sont administrées pour moduler l'excitabilité corticale et réduire les symptômes de douleur neuropathique.
Les participants reçoivent plusieurs séances de traitement selon le protocole d'étude, et les résultats cliniques sont évalués avant et après l'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'intensité de la douleur
Délai: Baseline et immédiatement après la fin des séances de traitement rTMS
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Changement de l'intensité de la douleur neuropathique mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les scores de douleur sont évalués avant l'intervention de rTMS et après la fin des séances de traitement.
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Baseline et immédiatement après la fin des séances de traitement rTMS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur chronique
- Névralgie
- Thérapeutique
- Thérapie par champ magnétique
- Stimulation magnétique transcrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (Autre subvention/numéro de financement: LPPM UNHAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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