Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högfrekvent rTMS över DLPFC vid kronisk ländryggssmärta (RTMS-CLBP)

9 mars 2026 uppdaterad av: Jumraini Tammasse, Hasanuddin University

Högfrekvent repetitiv transkraniell magnetstimulering över dorsolaterala prefrontala kortex förstärker IL-10 och reducerar smärta vid kronisk ländryggssmärta: En randomiserad kontrollerad studie

Neuropatisk smärta är ett kroniskt tillstånd som påverkar livskvaliteten avsevärt och svarar ofta dåligt på konventionell farmakologisk behandling. Repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) har framträtt som en icke-invasiv neuromodulationsteknik med potentiella analgetiska effekter.

Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av rTMS för att minska neuropatisk smärtintensitet hos patienter med bekräftad neuropatisk smärta. En klinisk studie genomfördes som involverade vuxna patienter som uppfyllde diagnostiska kriterier för neuropatisk smärta. Deltagarna fick rTMS-sessioner riktade mot motorcortex under en definierad behandlingsperiod.

Smärtintensiteten bedömdes med standardiserade smärtskalor före och efter behandling. Studien undersökte förändringar i smärtpoäng efter rTMS-terapi och utvärderade dess potential som ett komplementärt behandlingsalternativ för neuropatisk smärta.

Resultaten av denna studie kan bidra till förståelsen av rTMS:s terapeutiska roll i behandlingen av neuropatisk smärta och stödja dess användning som ett icke-invasivt behandlingsalternativ.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neuropatisk smärta orsakas av skador eller sjukdomar som påverkar det somatosensoriska nervsystemet och är ofta svår att hantera med konventionell farmakologisk behandling. Repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) är en icke-invasiv neuromodulationsteknik som modulerar kortikal excitabilitet och har undersökts som en potentiell behandling för neuropatisk smärta.

Denna studie utfördes för att utvärdera effektiviteten av rTMS-terapi hos patienter diagnosticerade med neuropatisk smärta. Behöriga patienter som uppfyllde diagnostiska kriterier för neuropatisk smärta inkluderades och fick rTMS-stimulering riktad mot den primära motoriska barken (M1). Stimuleringsprotokollet följde standard kliniska parametrar som används för smärtmodulering.

Deltagarna genomgick flera rTMS-sessioner under behandlingsperioden. Smärtintensiteten utvärderades med validerade smärtbedömningsskalor före behandling och efter avslutade rTMS-sessioner. Det primära syftet var att fastställa om rTMS-terapi kunde minska smärtintensiteten signifikant hos patienter med neuropatisk smärta.

Sekundära observationer inkluderade tolerabiliteten av interventionen och kliniska svar bland deltagarna efter stimuleringsprotokollet. Data analyserades för att jämföra smärtpoäng före och efter behandling.

Studien utfördes i enlighet med etiska standarder och godkändes av institutionens etikkommitté. Resultaten syftar till att ge bevis för rTMS roll som ett terapeutiskt alternativ för hantering av neuropatisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Hasanuddin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–65 år
  • Diagnostiserad med schizofreni enligt DSM-5-kriterier
  • Upplever neuropatisk smärta eller kroniska smärtsymptom
  • Stabil psykiatrisk medicinering under minst 4 veckor före inkludering
  • Kan lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Tidigare epilepsi eller krampsjukdom
  • Förekomst av metallimplantat i huvudet
  • Svåra neurologiska störningar
  • Substansmissbruk under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet eller amning
  • Kontraindikationer mot rTMS-terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rTMS-behandling
Deltagarna får repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) applicerad över den primära motoriska barken som en terapeutisk intervention för neuropatisk smärta. Kliniska utfall inklusive smärtintensitet och inflammatoriska biomarkörer bedöms före och efter interventionen.
Repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) som levereras över den primära motoriska hjärnbarken med hjälp av en magnetspole för att generera upprepade magnetpulser. Stimuleringssessionerna administreras för att modulera kortikal excitabilitet och minska neuropatiska smärtsymptom. Deltagarna får flera behandlingssessioner enligt studieprotokollet, och kliniska utfall utvärderas före och efter interventionen.
Andra namn:
  • rTMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: Baseline och omedelbart efter avslutandet av rTMS-behandlingssessionerna
Förändring i neuropatisk smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS). Smärtpoäng bedöms före rTMS-interventionen och efter avslutade behandlingssessioner.
Baseline och omedelbart efter avslutandet av rTMS-behandlingssessionerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera