- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07468799
Högfrekvent rTMS över DLPFC vid kronisk ländryggssmärta (RTMS-CLBP)
Högfrekvent repetitiv transkraniell magnetstimulering över dorsolaterala prefrontala kortex förstärker IL-10 och reducerar smärta vid kronisk ländryggssmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Neuropatisk smärta är ett kroniskt tillstånd som påverkar livskvaliteten avsevärt och svarar ofta dåligt på konventionell farmakologisk behandling. Repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) har framträtt som en icke-invasiv neuromodulationsteknik med potentiella analgetiska effekter.
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av rTMS för att minska neuropatisk smärtintensitet hos patienter med bekräftad neuropatisk smärta. En klinisk studie genomfördes som involverade vuxna patienter som uppfyllde diagnostiska kriterier för neuropatisk smärta. Deltagarna fick rTMS-sessioner riktade mot motorcortex under en definierad behandlingsperiod.
Smärtintensiteten bedömdes med standardiserade smärtskalor före och efter behandling. Studien undersökte förändringar i smärtpoäng efter rTMS-terapi och utvärderade dess potential som ett komplementärt behandlingsalternativ för neuropatisk smärta.
Resultaten av denna studie kan bidra till förståelsen av rTMS:s terapeutiska roll i behandlingen av neuropatisk smärta och stödja dess användning som ett icke-invasivt behandlingsalternativ.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neuropatisk smärta orsakas av skador eller sjukdomar som påverkar det somatosensoriska nervsystemet och är ofta svår att hantera med konventionell farmakologisk behandling. Repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) är en icke-invasiv neuromodulationsteknik som modulerar kortikal excitabilitet och har undersökts som en potentiell behandling för neuropatisk smärta.
Denna studie utfördes för att utvärdera effektiviteten av rTMS-terapi hos patienter diagnosticerade med neuropatisk smärta. Behöriga patienter som uppfyllde diagnostiska kriterier för neuropatisk smärta inkluderades och fick rTMS-stimulering riktad mot den primära motoriska barken (M1). Stimuleringsprotokollet följde standard kliniska parametrar som används för smärtmodulering.
Deltagarna genomgick flera rTMS-sessioner under behandlingsperioden. Smärtintensiteten utvärderades med validerade smärtbedömningsskalor före behandling och efter avslutade rTMS-sessioner. Det primära syftet var att fastställa om rTMS-terapi kunde minska smärtintensiteten signifikant hos patienter med neuropatisk smärta.
Sekundära observationer inkluderade tolerabiliteten av interventionen och kliniska svar bland deltagarna efter stimuleringsprotokollet. Data analyserades för att jämföra smärtpoäng före och efter behandling.
Studien utfördes i enlighet med etiska standarder och godkändes av institutionens etikkommitté. Resultaten syftar till att ge bevis för rTMS roll som ett terapeutiskt alternativ för hantering av neuropatisk smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
- Hasanuddin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–65 år
- Diagnostiserad med schizofreni enligt DSM-5-kriterier
- Upplever neuropatisk smärta eller kroniska smärtsymptom
- Stabil psykiatrisk medicinering under minst 4 veckor före inkludering
- Kan lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare epilepsi eller krampsjukdom
- Förekomst av metallimplantat i huvudet
- Svåra neurologiska störningar
- Substansmissbruk under de senaste 6 månaderna
- Graviditet eller amning
- Kontraindikationer mot rTMS-terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rTMS-behandling
Deltagarna får repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) applicerad över den primära motoriska barken som en terapeutisk intervention för neuropatisk smärta.
Kliniska utfall inklusive smärtintensitet och inflammatoriska biomarkörer bedöms före och efter interventionen.
|
Repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) som levereras över den primära motoriska hjärnbarken med hjälp av en magnetspole för att generera upprepade magnetpulser.
Stimuleringssessionerna administreras för att modulera kortikal excitabilitet och minska neuropatiska smärtsymptom.
Deltagarna får flera behandlingssessioner enligt studieprotokollet, och kliniska utfall utvärderas före och efter interventionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: Baseline och omedelbart efter avslutandet av rTMS-behandlingssessionerna
|
Förändring i neuropatisk smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS).
Smärtpoäng bedöms före rTMS-interventionen och efter avslutade behandlingssessioner.
|
Baseline och omedelbart efter avslutandet av rTMS-behandlingssessionerna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (Annat bidrag/finansieringsnummer: LPPM UNHAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .