만성 허리 통증에 대한 DLPFC에 대한 고주파 rTMS (RTMS-CLBP)
배외측 전전두피질에 대한 고주파 반복 경두개 자기 자극이 만성 허리 통증에서 IL-10을 증가시키고 통증을 감소시킵니다: 무작위 대조 시험
신경병증성 통증은 삶의 질에 큰 영향을 미치며 종종 기존의 약물 치료에 잘 반응하지 않는 만성 질환입니다. 반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 잠재적인 진통 효과를 가진 비침습적 신경 조절 기술로 부상하고 있습니다.
이 연구는 확인된 신경병증성 통증 환자에서 통증 강도를 감소시키는 데 있어 rTMS의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 신경병증성 통증의 진단 기준을 충족하는 성인 환자를 대상으로 한 임상 연구가 수행되었습니다. 참가자들은 정의된 치료 기간 동안 운동 피질을 대상으로 한 rTMS 세션을 받았습니다.
통증 강도는 치료 전후에 표준화된 통증 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 연구는 rTMS 치료 후 통증 점수의 변화를 조사하고 신경병증성 통증에 대한 보조 치료로서의 잠재력을 평가했습니다.
이 연구의 결과는 신경병증성 통증 관리에서 rTMS의 치료적 역할을 이해하는 데 기여하고 비침습적 치료 옵션으로서의 사용을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신경병증성 통증은 체성감각 신경계에 영향을 미치는 병변 또는 질환으로 인해 발생하며, 기존의 약물 치료로는 관리하기 어려운 경우가 많습니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적 신경조절 기술로, 피질 흥분성을 조절하며 신경병증성 통증의 잠재적 치료법으로 연구되어 왔습니다.
이 연구는 신경병증성 통증으로 진단받은 환자에서 rTMS 치료의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 신경병증성 통증의 진단 기준을 충족하는 적격 환자가 등록되어 일차운동피질(M1)을 대상으로 한 rTMS 자극을 받았습니다. 자극 프로토콜은 통증 조절에 사용되는 표준 임상 매개변수를 따랐습니다.
참가자들은 치료 기간 동안 여러 차례의 rTMS 세션을 진행했습니다. 통증 강도는 치료 전과 rTMS 세션 완료 후에 검증된 통증 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다. 주요 목표는 rTMS 치료가 신경병증성 통증 환자에서 통증 강도를 유의미하게 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
부차적 관찰에는 중재의 내약성과 자극 프로토콜에 따른 참가자들의 임상 반응이 포함되었습니다. 치료 전후의 통증 점수를 비교하기 위해 데이터를 분석했습니다.
이 연구는 윤리 기준에 따라 수행되었으며 기관 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 결과는 신경병증성 통증 관리의 치료 옵션으로서 rTMS의 역할에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90245
- Hasanuddin University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증 진단
- 신경병증성 통증 또는 만성 통증 증상 경험
- 등록 전 최소 4주간 안정적인 정신과 약물 복용
- 서면 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 간질 또는 발작 장애 병력
- 머리에 금속 임플란트 존재
- 심각한 신경계 장애
- 지난 6개월 내 약물 남용
- 임신 또는 수유 중
- rTMS 치료에 대한 금기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS 치료
참가자들은 신경병증성 통증에 대한 치료적 개입으로 일차 운동 피질에 적용된 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 받습니다.
통증 심각도 및 염증 생체표지자를 포함한 임상 결과는 개입 전후에 평가됩니다.
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자기 코일을 사용하여 일차 운동 피질에 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 가하여 반복적인 자기 펄스를 생성합니다.
자극 세션은 피질 흥분성을 조절하고 신경병증성 통증 증상을 감소시키기 위해 시행됩니다.
참가자는 연구 프로토콜에 따라 다중 치료 세션을 받으며, 임상 결과는 중재 전후에 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 점수
기간: rTMS 치료 세션의 시작 시점과 완료 직후
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신경병증성 통증 강도의 변화는 Visual Analog Scale (VAS)을 사용하여 측정합니다.
통증 점수는 rTMS 중재 전과 치료 세션 완료 후에 평가됩니다.
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rTMS 치료 세션의 시작 시점과 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (기타 보조금/기금 번호: LPPM UNHAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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