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高频重复经颅磁刺激(rTMS)作用于背外侧前额叶皮层(DLPFC)治疗慢性腰痛 (RTMS-CLBP)

2026年3月9日 更新者:Jumraini Tammasse、Hasanuddin University

高频重复经颅磁刺激作用于背外侧前额叶皮层可增强IL-10并减轻慢性腰痛患者的疼痛:一项随机对照试验

神经病理性疼痛是一种慢性疾病,严重影响生活质量,且通常对传统药物治疗反应不佳。 重复经颅磁刺激(rTMS)作为一种非侵入性神经调控技术,已显示出潜在的镇痛效果。

本研究旨在评估rTMS在确诊神经病理性疼痛患者中减轻疼痛强度的有效性。 一项临床研究纳入了符合神经病理性疼痛诊断标准的成年患者。 参与者在规定治疗期间接受了针对运动皮层的rTMS治疗。

治疗前后使用标准化疼痛量表评估疼痛强度。 研究考察了rTMS治疗后疼痛评分的变化,并评估了其作为神经病理性疼痛辅助治疗的潜力。

本研究结果可能有助于理解rTMS在神经病理性疼痛治疗中的治疗作用,并支持其作为非侵入性治疗选择的应用。

研究概览

详细说明

神经性疼痛是由影响躯体感觉神经系统的损伤或疾病引起的,通常难以用常规药物治疗方法进行管理。 重复经颅磁刺激(rTMS)是一种非侵入性神经调节技术,可调节皮质兴奋性,并已被研究作为神经性疼痛的潜在治疗方法。

本研究旨在评估rTMS疗法在被诊断为神经性疼痛的患者中的有效性。 符合神经性疼痛诊断标准的合格患者被纳入研究,并接受了针对初级运动皮层(M1)的rTMS刺激。 刺激方案遵循用于疼痛调节的标准临床参数。

参与者在治疗期间接受了多次rTMS治疗。 在治疗前和完成rTMS治疗后,使用经过验证的疼痛评估量表评估疼痛强度。 主要目的是确定rTMS疗法是否能显著降低神经性疼痛患者的疼痛强度。

次要观察指标包括干预的耐受性以及参与者按照刺激方案后的临床反应。 对治疗前后的疼痛评分进行了数据分析比较。

本研究符合伦理标准,并获得了机构伦理委员会的批准。 研究结果旨在为rTMS作为神经性疼痛管理的治疗选择提供证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Sulawesi
      • Makassar、South Sulawesi、印度尼西亚、90245
        • Hasanuddin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁之间的成年人
  • 根据DSM-5标准诊断为精神分裂症
  • 存在神经性疼痛或慢性疼痛症状
  • 入组前至少4周精神科药物保持稳定
  • 能够提供书面知情同意

排除标准:

  • 有癫痫或癫痫发作病史
  • 头部存在金属植入物
  • 严重神经系统疾病
  • 过去6个月内存在药物滥用
  • 怀孕或哺乳期
  • 存在rTMS治疗的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重复经颅磁刺激治疗
参与者接受重复经颅磁刺激(rTMS)治疗,该刺激作用于初级运动皮层,作为神经性疼痛的治疗干预手段。 在干预前后,评估包括疼痛严重程度和炎症生物标志物在内的临床结果。
重复经颅磁刺激(rTMS)通过磁线圈在初级运动皮层上施加重复的磁脉冲。 刺激疗程用于调节皮层兴奋性并减轻神经病理性疼痛症状。 根据研究方案,参与者接受多次治疗,并在干预前后评估临床结果。
其他名称:
  • 经颅磁刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度评分
大体时间:基线及rTMS治疗疗程结束后即刻
使用视觉模拟评分法(VAS)测量的神经病理性疼痛强度变化。 疼痛评分在重复经颅磁刺激(rTMS)干预前和治疗疗程结束后进行评估。
基线及rTMS治疗疗程结束后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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