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Hochfrequente rTMS über dem DLPFC bei chronischen Rückenschmerzen (RTMS-CLBP)

9. März 2026 aktualisiert von: Jumraini Tammasse, Hasanuddin University

Hochfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation über den dorsolateralen präfrontalen Kortex verbessert IL-10 und reduziert Schmerzen bei chronischen Kreuzschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Neuropathischer Schmerz ist eine chronische Erkrankung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt und oft schlecht auf konventionelle pharmakologische Behandlungen anspricht. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) hat sich als nicht-invasive Neuromodulationstechnik mit potenziellen analgetischen Wirkungen etabliert.

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von rTMS bei der Verringerung der neuropathischen Schmerzintensität bei Patienten mit bestätigtem neuropathischem Schmerz zu bewerten. Eine klinische Studie wurde mit erwachsenen Patienten durchgeführt, die die diagnostischen Kriterien für neuropathischen Schmerz erfüllten. Die Teilnehmer erhielten rTMS-Sitzungen, die auf den motorischen Kortex über einen definierten Behandlungszeitraum abzielten.

Die Schmerzintensität wurde vor und nach der Behandlung mit standardisierten Schmerzskalen bewertet. Die Studie untersuchte Veränderungen der Schmerzscores nach der rTMS-Therapie und bewertete ihr Potenzial als adjuvante Behandlung für neuropathische Schmerzen.

Die Ergebnisse dieser Studie können zum Verständnis der therapeutischen Rolle von rTMS bei der Behandlung neuropathischer Schmerzen beitragen und deren Einsatz als nicht-invasive Behandlungsoption unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuropathische Schmerzen werden durch Läsionen oder Erkrankungen des somatosensorischen Nervensystems verursacht und sind mit konventionellen pharmakologischen Behandlungen oft schwer zu behandeln. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die die kortikale Erregbarkeit moduliert und als potenzielle Behandlung für neuropathische Schmerzen untersucht wurde.

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der rTMS-Therapie bei Patienten mit diagnostizierten neuropathischen Schmerzen zu bewerten. Eligible Patienten, die die diagnostischen Kriterien für neuropathische Schmerzen erfüllten, wurden eingeschlossen und erhielten rTMS-Stimulation, die auf den primären motorischen Kortex (M1) abzielte. Das Stimulationsprotokoll folgte den für die Schmerzmodulation verwendeten Standardklinikparametern.

Die Teilnehmer absolvierten während der Behandlungsperiode mehrere rTMS-Sitzungen. Die Schmerzintensität wurde vor der Behandlung und nach Abschluss der rTMS-Sitzungen mit validierten Schmerzbeurteilungsskalen evaluiert. Das primäre Ziel war festzustellen, ob die rTMS-Therapie die Schmerzintensität bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen signifikant reduzieren konnte.

Sekundäre Beobachtungen umfassten die Verträglichkeit der Intervention und klinische Reaktionen unter den Teilnehmern nach dem Stimulationsprotokoll. Die Daten wurden analysiert, um Schmerzscores vor und nach der Behandlung zu vergleichen.

Die Studie wurde gemäß ethischer Standards durchgeführt und vom institutionellen Ethikkomitee genehmigt. Die Ergebnisse zielen darauf ab, Evidenz bezüglich der Rolle von rTMS als therapeutische Option für das Management neuropathischer Schmerzen zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Hasanuddin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
  • Diagnose von Schizophrenie gemäß DSM-5-Kriterien
  • Erleben von neuropathischen Schmerzen oder chronischen Schmerzsymptomen
  • Stabile psychiatrische Medikation für mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfallsleiden
  • Vorhandensein von Metallimplantaten im Kopf
  • Schwere neurologische Erkrankungen
  • Substanzmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kontraindikationen für die rTMS-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS-Behandlung
Teilnehmer erhalten repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die über den primären motorischen Kortex angewendet wird, als therapeutische Intervention bei neuropathischen Schmerzen. Klinische Ergebnisse einschließlich Schmerzschwere und entzündlicher Biomarker werden vor und nach der Intervention bewertet.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die über den primären motorischen Kortex mit einer Magnetspule zur Erzeugung wiederholter magnetischer Impulse angewendet wird. Die Stimulationssitzungen werden durchgeführt, um die kortikale Erregbarkeit zu modulieren und neuropathische Schmerzsymptome zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten gemäß dem Studienprotokoll mehrere Behandlungssitzungen, und die klinischen Ergebnisse werden vor und nach der Intervention bewertet.
Andere Namen:
  • rTMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsscore
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Abschluss der rTMS-Behandlungssitzungen
Veränderung der neuropathischen Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS). Die Schmerzwerte werden vor der rTMS-Intervention und nach Abschluss der Behandlungssitzungen bewertet.
Baseline und unmittelbar nach Abschluss der rTMS-Behandlungssitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasanuddin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNHAS-RTMS-CLBP-2024
  • 012/UNHAS/LPPM/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: LPPM UNHAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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