rTMS de Alta Frequência sobre o DLPFC para Dor Lombar Crónica (RTMS-CLBP)
Estimulação Magnética Transcraniana de Alta Frequência sobre o Córtex Pré-Frontal Dorsolateral Aumenta a IL-10 e Reduz a Dor na Dor Lombar Crónica: Um Ensaio Controlado Randomizado
A dor neuropática é uma condição crónica que afeta significativamente a qualidade de vida e muitas vezes responde mal aos tratamentos farmacológicos convencionais. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) surgiu como uma técnica de neuromodulação não invasiva com potenciais efeitos analgésicos.
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da rTMS na redução da intensidade da dor neuropática em pacientes com dor neuropática confirmada. Foi realizado um estudo clínico envolvendo pacientes adultos que preenchiam os critérios de diagnóstico para dor neuropática. Os participantes receberam sessões de rTMS direcionadas ao córtex motor durante um período de tratamento definido.
A intensidade da dor foi avaliada utilizando escalas de dor padronizadas antes e após o tratamento. O estudo examinou as alterações nas pontuações de dor após a terapia com rTMS e avaliou o seu potencial como tratamento adjuvante para a dor neuropática.
Os resultados deste estudo podem contribuir para a compreensão do papel terapêutico da rTMS no tratamento da dor neuropática e apoiar a sua utilização como uma opção de tratamento não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor neuropática é causada por lesões ou doenças que afetam o sistema nervoso somatossensorial e é frequentemente difícil de gerir com tratamentos farmacológicos convencionais. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma técnica de neuromodulação não invasiva que modula a excitabilidade cortical e tem sido investigada como um tratamento potencial para a dor neuropática.
Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia da terapia com rTMS em pacientes diagnosticados com dor neuropática. Pacientes elegíveis que cumpriam os critérios de diagnóstico para dor neuropática foram inscritos e receberam estimulação rTMS direcionada ao córtex motor primário (M1). O protocolo de estimulação seguiu os parâmetros clínicos padrão utilizados para a modulação da dor.
Os participantes realizaram múltiplas sessões de rTMS durante o período de tratamento. A intensidade da dor foi avaliada utilizando escalas de avaliação da dor validadas antes do tratamento e após a conclusão das sessões de rTMS. O objetivo principal foi determinar se a terapia com rTMS poderia reduzir significativamente a intensidade da dor em pacientes com dor neuropática.
Observações secundárias incluíram a tolerabilidade da intervenção e as respostas clínicas entre os participantes após o protocolo de estimulação. Os dados foram analisados para comparar as pontuações de dor antes e após o tratamento.
O estudo foi conduzido de acordo com padrões éticos e aprovado pelo comité de ética institucional. Os resultados visam fornecer evidências sobre o papel da rTMS como uma opção terapêutica para a gestão da dor neuropática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonésia, 90245
- Hasanuddin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-65 anos
- Diagnosticados com esquizofrenia de acordo com os critérios DSM-5
- Que experienciem dor neuropática ou sintomas de dor crónica
- Medicação psiquiátrica estável durante pelo menos 4 semanas antes da inscrição
- Capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de epilepsia ou distúrbios convulsivos
- Presença de implantes metálicos na cabeça
- Distúrbios neurológicos graves
- Abuso de substâncias nos últimos 6 meses
- Gravidez ou amamentação
- Contraindicações para terapia rTMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento rTMS
Os participantes recebem estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) aplicada sobre o córtex motor primário como intervenção terapêutica para dor neuropática.
Os resultados clínicos, incluindo a gravidade da dor e os biomarcadores inflamatórios, são avaliados antes e depois da intervenção.
|
Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) administrada sobre o córtex motor primário utilizando uma bobina magnética para gerar pulsos magnéticos repetidos.
As sessões de estimulação são administradas para modular a excitabilidade cortical e reduzir os sintomas de dor neuropática.
Os participantes recebem múltiplas sessões de tratamento de acordo com o protocolo do estudo, e os resultados clínicos são avaliados antes e depois da intervenção.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da intensidade da dor
Prazo: Baseline e imediatamente após a conclusão das sessões de tratamento com rTMS
|
Alteração na intensidade da dor neuropática medida através da Escala Visual Analógica (EVA).
As pontuações da dor são avaliadas antes da intervenção de rTMS e após a conclusão das sessões de tratamento.
|
Baseline e imediatamente após a conclusão das sessões de tratamento com rTMS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (Número de outro subsídio/financiamento: LPPM UNHAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .