Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokofrekvenční rTMS nad DLPFC pro chronickou bolest dolní části zad (RTMS-CLBP)

9. března 2026 aktualizováno: Jumraini Tammasse, Hasanuddin University

Vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetická stimulace nad dorzolaterální prefrontální kůrou zvyšuje IL-10 a snižuje bolest u chronické bolesti dolní části zad: randomizovaná kontrolovaná studie

Neuropatická bolest je chronický stav, který významně ovlivňuje kvalitu života a často špatně reaguje na konvenční farmakologickou léčbu. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) se ukázala jako neinvazivní neuromodulační technika s potenciálními analgetickými účinky.

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinnost rTMS při snižování intenzity neuropatické bolesti u pacientů s potvrzenou neuropatickou bolestí. Klinická studie byla provedena s účastí dospělých pacientů, kteří splňovali diagnostická kritéria pro neuropatickou bolest. Účastníci podstoupili sezení rTMS zaměřená na motorickou kůru během definovaného léčebného období.

Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí standardizovaných škál bolesti před a po léčbě. Studie zkoumala změny ve skóre bolesti po terapii rTMS a vyhodnotila její potenciál jako doplňkové léčby neuropatické bolesti.

Zjištění této studie mohou přispět k pochopení terapeutické role rTMS při léčbě neuropatické bolesti a podpořit její využití jako neinvazivní léčebné možnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuropatická bolest je způsobena lézemi nebo onemocněními postihujícími somatosenzorický nervový systém a často je obtížné ji zvládat konvenční farmakologickou léčbou. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní neuromodulační technika, která moduluje kortikální excitabilitu a byla zkoumána jako potenciální léčba neuropatické bolesti.

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti terapie rTMS u pacientů s diagnostikovanou neuropatickou bolestí. Zapojeni byli způsobilí pacienti, kteří splnili diagnostická kritéria pro neuropatickou bolest, a dostali rTMS stimulaci zaměřenou na primární motorický kortex (M1). Stimulační protokol sledoval standardní klinické parametry používané pro modulaci bolesti.

Účastníci podstoupili během léčebného období více sezení rTMS. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí ověřených škál pro hodnocení bolesti před léčbou a po dokončení sezení rTMS. Primárním cílem bylo zjistit, zda může terapie rTMS významně snížit intenzitu bolesti u pacientů s neuropatickou bolestí.

Sekundární pozorování zahrnovala snášenlivost intervence a klinické odpovědi mezi účastníky po stimulačním protokolu. Data byla analyzována za účelem porovnání skóre bolesti před a po léčbě.

Studie byla provedena v souladu s etickými standardy a schválena institucionální etickou komisí. Výsledky mají za cíl poskytnout důkazy o roli rTMS jako terapeutické možnosti pro management neuropatické bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésie, 90245
        • Hasanuddin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let
  • Diagnostikována schizofrenie podle kritérií DSM-5
  • Přítomnost neuropatické bolesti nebo chronických bolestivých příznaků
  • Stabilní psychiatrická medikace po dobu alespoň 4 týdnů před zařazením
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria vyloučení:

  • Anamnéza epilepsie nebo záchvatových poruch
  • Přítomnost kovových implantátů v hlavě
  • Těžké neurologické poruchy
  • Zneužívání návykových látek v posledních 6 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Kontraindikace k rTMS terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rTMS léčba
Účastníci dostávají opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) aplikovanou přes primární motorickou kůru jako terapeutický zásah pro neuropatickou bolest. Klinické výsledky včetně závažnosti bolesti a zánětlivých biomarkerů jsou hodnoceny před a po zásahu.
Přístroj: Repetitivní transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) aplikovaná nad primární motorickou kůru pomocí magnetické cívky k vytváření opakovaných magnetických pulsů. Stimulační sezení jsou prováděna za účelem modulace kortikální excitability a snížení příznaků neuropatické bolesti. Účastníci dostávají více léčebných sezení podle protokolu studie a klinické výsledky jsou hodnoceny před a po intervenci.
Ostatní jména:
  • rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intenzity bolesti
Časové okno: Před léčbou a bezprostředně po dokončení rTMS léčebných sezení
Změna intenzity neuropatické bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre bolesti je hodnoceno před intervencí rTMS a po dokončení léčebných sezení.
Před léčbou a bezprostředně po dokončení rTMS léčebných sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasanuddin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNHAS-RTMS-CLBP-2024
  • 012/UNHAS/LPPM/2025 (Jiné číslo grantu/financování: LPPM UNHAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na Repetitivní transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit