Høyfrekvent rTMS over DLPFC for kronisk lavryggsmerter (RTMS-CLBP)
Høyfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering over dorsolateral prefrontalcortex forbedrer IL-10 og reduserer smerter ved kronisk ryggsmerter: En randomisert kontrollert studie
Nevropatisk smerte er en kronisk tilstand som betydelig påvirker livskvaliteten og responderer ofte dårlig på konvensjonell farmakologisk behandling. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har fremstått som en ikke-invasiv nevromoduleringsteknikk med potensiell analgetisk effekt.
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av rTMS for å redusere nevropatisk smerteintensitet blant pasienter med bekreftet nevropatisk smerte. En klinisk studie ble gjennomført med voksne pasienter som oppfylte diagnostiske kriterier for nevropatisk smerte. Deltakerne mottok rTMS-behandlinger rettet mot motorisk cortex over en definert behandlingsperiode.
Smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av standardiserte smerte-skalaer før og etter behandling. Studien undersøkte endringer i smertepoengsummer etter rTMS-terapi og evaluerte dens potensial som en adjuvans behandling for nevropatisk smerte.
Funnene fra denne studien kan bidra til å forstå den terapeutiske rollen til rTMS i behandlingen av nevropatisk smerte og støtte bruken av det som et ikke-invasivt behandlingsalternativ.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevropatisk smerte er forårsaket av skader eller sykdommer som påvirker det somatosensoriske nervesystemet og er ofte vanskelig å behandle med konvensjonell farmakologisk behandling. Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknikk som modulerer kortikal eksiterbarhet og har blitt undersøkt som en potensiell behandling for nevropatisk smerte.
Denne studien ble utført for å evaluere effektiviteten av rTMS-terapi hos pasienter med diagnostisert nevropatisk smerte. Kvalifiserte pasienter som oppfylte diagnostiske kriterier for nevropatisk smerte ble inkludert og mottok rTMS-stimulering rettet mot den primære motoriske korteksen (M1). Stimuleringsprotokollen fulgte standard kliniske parametere som brukes for smertebehandling.
Deltakerne gjennomgikk flere rTMS-økters i løpet av behandlingsperioden. Smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av validerte smertevurderingsskalaer før behandling og etter fullføring av rTMS-øktene. Hovedmålet var å avgjøre om rTMS-terapi kunne redusere smerteintensiteten signifikant hos pasienter med nevropatisk smerte.
Sekundære observasjoner inkluderte tolerabiliteten av intervensjonen og kliniske responser blant deltakerne etter stimuleringsprotokollen. Data ble analysert for å sammenligne smertepoengsummer før og etter behandling.
Studien ble utført i samsvar med etiske standarder og godkjent av institusjonens etiske komité. Resultatene har som mål å gi bevis for rTMS sin rolle som et terapeutisk alternativ for behandling av nevropatisk smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Hasanuddin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- Diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5-kriterier
- Opplever nevropatiske smerter eller kroniske smertesymptomer
- Stabil psykiatrisk medisinering i minst 4 uker før inkludering
- I stand til å gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie med epilepsi eller anfallslidelser
- Tilstedeværelse av metallimplantater i hodet
- Alvorlige nevrologiske lidelser
- Stoffmisbruk de siste 6 månedene
- Graviditet eller amming
- Kontraindikasjoner for rTMS-terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rTMS-behandling
Deltakere mottar repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) anvendt over den primære motoriske cortex som en terapeutisk intervensjon for nevropatisk smerte.
Kliniske utfall inkludert smertegrad og inflammatoriske biomarkører vurderes før og etter intervensjonen.
|
Repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) leveres over den primære motoriske cortex ved hjelp av en magnetspole for å generere gjentatte magnetpulser.
Stimuleringsøktene administreres for å modulere kortikal eksiterbarhet og redusere nevropatiske smerteplager.
Deltakerne mottar flere behandlingsøkter i henhold til studiens protokoll, og kliniske resultater evalueres før og etter intervensjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsresultat
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av rTMS-behandlingsøktene
|
Endring i nevropatisk smerteintensitet målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
Smertepoeng vurderes før rTMS-intervensjonen og etter fullføring av behandlingsøktene.
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av rTMS-behandlingsøktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNHAS-RTMS-CLBP-2024
- 012/UNHAS/LPPM/2025 (Annet stipend/finansieringsnummer: LPPM UNHAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .