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肝移植前後の介護者の身体活動と疲労

2026年3月16日 更新者:İlker DEMİR、Hasan Kalyoncu University

肝移植前後の介護者の身体活動と疲労レベルの調査

肝移植レシピエントの介護者は、移植プロセスにおいてしばしば大きな身体的・心理的負担を経験します。 これらの責任は、介護者の疲労レベル、介護負担、および身体活動パターンに影響を与える可能性があります。 これらの変化を理解することは、介護者の健康を保護し、長期的なケアプロセスを支援するために重要です。

本研究の目的は、肝移植前後の肝移植レシピエントの介護者における疲労重症度、介護負担、および身体活動レベルの変化を調査することでした。 合計119名の介護者が研究に参加しました。 評価は3つの時点で実施されました:移植前の入院段階、移植後90日、および移植後180日です。

疲労重症度はFatigue Severity Scaleを用いて測定され、介護負担はZarit Burden Interviewを用いて評価され、身体活動レベルはInternational Physical Activity Questionnaire-Short Formを用いて評価されました。 本研究の結果は、移植プロセス中に介護者が経験する変化についての洞察を提供し、介護者のウェルビーイングを支援する戦略の開発に貢献することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

肝移植は末期肝疾患患者に対する効果的な治療法であり、生存率と生活の質を著しく改善します。 しかし、移植プロセスは受容者に影響を与えるだけでなく、介護者にもかなりの身体的・心理的負担を課します。 介護者は患者の日常活動の支援、医療処置の監視、回復プロセスの支援を担当します。 これらの責任は、疲労の増加、介護負担、および身体活動パターンの変化につながる可能性があります。

これまでの研究では、さまざまな慢性疾患における介護者の負担と疲労が調査されていますが、肝移植受容者の介護者、特に移植プロセスの異なる段階におけるこれらのパラメータを調査した研究は限られています。 これらの変化を理解することは、介護者の健康を保護し、移植受容者の長期ケアの成果を改善するために重要です。

本研究は、肝移植受容者の介護者における移植前後の疲労重症度、介護負担、および身体活動レベルの変化を調査することを目的としました。 この研究は、2024年12月から2026年2月までの間にイノニュ大学肝移植研究所病院で実施されました。 肝移植を受ける患者のケアを担当する介護者が研究に含まれました。

データは、移植前の入院期間、術後90日目、および術後180日目の3つの異なる時点で収集されました。 疲労重症度はFatigue Severity Scale (FSS)を使用して評価され、介護負担はZarit Burden Interview (ZBI)を使用して評価され、身体活動レベルはInternational Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)を使用して測定されました。

この研究は、移植プロセス中に介護者の疲労、介護負担、および身体活動レベルが時間とともにどのように変化するかを評価し、これらの結果に関連する要因を特定するために設計されました。 この知見は、介護者の健康に関する認識を向上させ、肝移植プロセスに関与する介護者のための支援戦略の開発に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、イノヌ大学肝移植研究所病院で肝移植を受ける患者のインフォーマルケアギバー(非公式介護者)で構成されていました。 ケアギバーは、移植プロセス中に肝移植レシピエント(移植患者)に対して日常的な支援と援助を提供する責任を負っていました。 合計119名のケアギバーが研究に参加し、移植前入院期間中、術後90日目、術後180日目の3つの時点で評価が行われました。

説明

選定基準:

  • 肝移植を受ける患者のケアを担当していること、
  • 年齢が18歳から65歳までであること、
  • 研究の目的および記入する書類を理解するのに十分な識字能力があること。

除外基準:

  • 研究に受け入れられないこと、
  • 検査に支障をきたす制限または併存疾患があること、
  • 一定期間ケア提供を中断していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝移植受容者の介護者
このコホートは、肝移植を受ける患者の非公式介護者から構成されていました。 介護者は、移植プロセス中に肝移植受容者に対して日常的な支援を提供する責任がありました。 参加者は、移植前の入院期間中、術後90日、および術後180日の3つの異なる時点で評価されました。 疲労の重症度、介護負担、および身体活動レベルは、Fatigue Severity Scale(FSS)、Zarit Burden Interview(ZBI)、およびInternational Physical Activity Questionnaire-Short Form(IPAQ-SF)を使用して評価されました。
この研究には治療的介入は含まれていませんでした。 これは、肝移植レシピエントの介護者が異なる時点で評価された観察研究でした。 疲労の重症度、介護負担、および身体活動レベルは、疲労重症度スケール(FSS)、Zarit負担面接(ZBI)、国際身体活動質問票-短縮版(IPAQ-SF)を含む標準化された質問票を使用して評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度スケール総合スコア
時間枠:移植前期間、術後90日、術後180日
疲労の重症度は、Fatigue Severity Scale(FSS)を使用して評価されます。 この尺度は、1から7で採点される9項目で構成されています。総合スコアは9から63の範囲で、スコアが高いほど疲労の重症度が高いことを示します。
移植前期間、術後90日、術後180日
介護者の負担感(Zarit負担感インタビュー総合スコア)
時間枠:移植前期間、術後90日、術後180日
介護者の負担は、ザリット負担インタビュー(ZBI)を用いて評価されます。 この尺度は、0から4までの5段階リッカート尺度で採点される22項目で構成されています。合計スコアは0から88の範囲で、スコアが高いほど介護者の負担が大きいことを示します。
移植前期間、術後90日、術後180日
身体活動レベル(国際身体活動質問票-短縮版総合スコア)
時間枠:移植前、術後90日目、術後180日目
身体活動レベルは、国際身体活動質問票-短縮版(IPAQ-SF)を使用して評価されます。 この質問票は、過去7日間に実施された歩行、中程度の強度、および高強度の身体活動の頻度と持続時間を評価します。 参加者は、標準的なIPAQ採点手順に従って身体活動カテゴリーに分類されます。
移植前、術後90日目、術後180日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年12月25日

研究の完了 (実際)

2026年2月3日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人参加者のデータが共有されるかどうかはまだ決定されていません。 データ共有は、合理的な要求に応じて、機関の方針と倫理規定に従って検討されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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