- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468812
Atividade Física e Fadiga em Cuidadores Antes e Depois do Transplante Hepático
Investigação da Atividade Física e Níveis de Fadiga dos Cuidadores Antes e Depois do Transplante Hepático
Os cuidadores de recetores de transplante hepático frequentemente experienciam exigências físicas e psicológicas substanciais durante o processo de transplante. Estas responsabilidades podem influenciar os níveis de fadiga dos cuidadores, o encargo dos cuidados e os padrões de atividade física. Compreender estas mudanças é importante para proteger a saúde dos cuidadores e apoiar o processo de cuidados a longo prazo.
O objetivo deste estudo foi examinar as mudanças na gravidade da fadiga, no encargo do cuidador e nos níveis de atividade física entre os cuidadores de recetores de transplante hepático antes e após o transplante hepático. Um total de 119 cuidadores participou no estudo. As avaliações foram realizadas em três momentos: durante a fase hospitalar pré-transplante, aos 90 dias após o transplante e aos 180 dias após o transplante.
A gravidade da fadiga foi medida usando a Escala de Gravidade da Fadiga, o encargo do cuidador foi avaliado usando a Entrevista de Encargo de Zarit e os níveis de atividade física foram avaliados usando o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta. Os resultados deste estudo visam fornecer uma perceção sobre as mudanças experienciadas pelos cuidadores durante o processo de transplante e contribuir para o desenvolvimento de estratégias que apoiem o bem-estar dos cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante hepático é um tratamento eficaz para pacientes com doença hepática terminal e melhora significativamente a sobrevivência e a qualidade de vida. No entanto, o processo de transplante não afeta apenas os receptores, mas também coloca exigências físicas e psicológicas consideráveis nos cuidadores. Os cuidadores são responsáveis por auxiliar os pacientes nas atividades diárias, monitorizar os tratamentos médicos e apoiar o processo de recuperação. Estas responsabilidades podem levar a um aumento da fadiga, da sobrecarga do cuidador e a alterações nos padrões de atividade física.
Embora estudos anteriores tenham examinado a sobrecarga e a fadiga dos cuidadores em diferentes doenças crónicas, há pouca investigação sobre estes parâmetros entre os cuidadores de receptores de transplante hepático, particularmente durante diferentes fases do processo de transplante. Compreender estas alterações é importante para proteger a saúde dos cuidadores e melhorar os resultados dos cuidados a longo prazo para os receptores de transplante.
O presente estudo teve como objetivo investigar as alterações na gravidade da fadiga, na sobrecarga do cuidador e nos níveis de atividade física entre cuidadores de receptores de transplante hepático antes e depois do transplante hepático. O estudo foi realizado no Hospital do Instituto de Transplante Hepático da Universidade de Inonu entre dezembro de 2024 e fevereiro de 2026. Foram incluídos no estudo os cuidadores responsáveis pelo cuidado de pacientes submetidos a transplante hepático.
Os dados foram recolhidos em três momentos diferentes: durante o período hospitalar pré-transplante, no 90º dia pós-operatório e no 180º dia pós-operatório. A gravidade da fadiga foi avaliada usando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), a sobrecarga do cuidador foi avaliada usando a Entrevista de Sobrecarga de Zarit (ZBI) e os níveis de atividade física foram medidos usando o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF).
O estudo foi concebido para avaliar como a fadiga do cuidador, a sobrecarga dos cuidados e os níveis de atividade física mudam ao longo do tempo durante o processo de transplante e para identificar os fatores associados a estes resultados. Os resultados podem ajudar a melhorar a consciencialização sobre a saúde dos cuidadores e contribuir para o desenvolvimento de estratégias de apoio para os cuidadores envolvidos no processo de transplante hepático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os cuidadores foram responsáveis por fornecer apoio e assistência diária aos receptores de transplante de fígado durante o processo de transplante.
Um total de 119 cuidadores participaram do estudo e foram avaliados em três momentos: durante o período hospitalar pré-transplante, no 90º dia pós-operatório e no 180º dia pós-operatório.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser responsável pelos cuidados de um paciente submetido a transplante hepático,
- Ter entre 18 e 65 anos de idade,
- Possuir literacia suficiente para compreender o objetivo do estudo e os formulários a preencher.
Critérios de Exclusão:
- Não ser aceite no estudo,
- Ter uma limitação ou condição comórbida que interfira com os testes,
- Ter feito uma pausa nos cuidados durante um determinado período de tempo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidadores de Recetores de Transplante Hepático
Esta coorte consistia em cuidadores informais de pacientes submetidos a transplante hepático.
Os cuidadores eram responsáveis por fornecer apoio diário aos receptores de transplante hepático durante o processo de transplante.
Os participantes foram avaliados em três momentos diferentes: durante o período hospitalar pré-transplante, no 90º dia pós-operatório e no 180º dia pós-operatório.
A gravidade da fadiga, a sobrecarga do cuidador e os níveis de atividade física foram avaliados utilizando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), a Entrevista de Sobrecarga de Zarit (ZBI) e o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF).
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Este estudo não incluiu qualquer intervenção terapêutica.
Foi um estudo observacional no qual os cuidadores de recetores de transplante hepático foram avaliados em diferentes momentos.
A gravidade da fadiga, o fardo do cuidador e os níveis de atividade física foram avaliados utilizando questionários padronizados, incluindo a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), a Entrevista de Sobrecarga de Zarit (ZBI) e o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total da Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Período pré-transplante, 90º dia pós-operatório e 180º dia pós-operatório
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A gravidade da fadiga será avaliada através da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
A escala consiste em 9 itens classificados de 1 a 7. A pontuação total varia entre 9 e 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade da fadiga.
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Período pré-transplante, 90º dia pós-operatório e 180º dia pós-operatório
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Sobrecarga do Cuidador (Pontuação Total da Entrevista de Sobrecarga de Zarit)
Prazo: Período pré-transplante, dia 90 pós-operatório e dia 180 pós-operatório
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A sobrecarga do cuidador será avaliada utilizando o Zarit Burden Interview (ZBI).
A escala consiste em 22 itens pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4. As pontuações totais variam de 0 a 88, sendo que pontuações mais altas indicam maior sobrecarga do cuidador.
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Período pré-transplante, dia 90 pós-operatório e dia 180 pós-operatório
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Nível de Atividade Física (Pontuação Total do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta)
Prazo: Período pré-transplante, 90º dia pós-operatório e 180º dia pós-operatório
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Os níveis de atividade física serão avaliados utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF).
O questionário avalia a frequência e duração da caminhada, atividades físicas de intensidade moderada e de intensidade vigorosa realizadas nos últimos sete dias. Os participantes são classificados em categorias de atividade física de acordo com os procedimentos padrão de pontuação do IPAQ. |
Período pré-transplante, 90º dia pós-operatório e 180º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-6657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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