- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07468812
Körperliche Aktivität und Erschöpfung bei Pflegenden vor und nach Lebertransplantation
Untersuchung der körperlichen Aktivität und Ermüdungsgrade von Pflegepersonen vor und nach einer Lebertransplantation
Betreuer von Lebertransplantatempfängern erleben während des Transplantationsprozesses oft erhebliche physische und psychische Belastungen. Diese Verantwortlichkeiten können die Ermüdungsniveaus der Betreuer, die Betreuungslast und die körperlichen Aktivitätsmuster beeinflussen. Das Verständnis dieser Veränderungen ist wichtig, um die Gesundheit der Betreuer zu schützen und den langfristigen Pflegeprozess zu unterstützen.
Das Ziel dieser Studie war es, Veränderungen in der Ermüdungsschwere, der Betreuerbelastung und der körperlichen Aktivitätsniveaus bei Betreuern von Lebertransplantatempfängern vor und nach der Lebertransplantation zu untersuchen. Insgesamt nahmen 119 Betreuer an der Studie teil. Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: während der prätransplantären Krankenhausphase, 90 Tage nach der Transplantation und 180 Tage nach der Transplantation.
Die Ermüdungsschwere wurde mit der Fatigue Severity Scale gemessen, die Betreuerbelastung wurde mit dem Zarit Burden Interview bewertet, und die körperlichen Aktivitätsniveaus wurden mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form ausgewertet. Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, Einblicke in die Veränderungen zu geben, die Betreuer während des Transplantationsprozesses erleben, und zur Entwicklung von Strategien beizutragen, die das Wohlbefinden der Betreuer unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Lebertransplantation ist eine wirksame Behandlung für Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium und verbessert das Überleben und die Lebensqualität erheblich. Allerdings betrifft der Transplantationsprozess nicht nur die Empfänger, sondern stellt auch erhebliche körperliche und psychische Anforderungen an die Pflegepersonen. Pflegepersonen sind dafür verantwortlich, Patienten bei täglichen Aktivitäten zu unterstützen, medizinische Behandlungen zu überwachen und den Genesungsprozess zu fördern. Diese Verantwortlichkeiten können zu erhöhter Müdigkeit, Pflegebelastung und Veränderungen der körperlichen Aktivitätsmuster führen.
Obwohl frühere Studien die Pflegebelastung und Müdigkeit bei verschiedenen chronischen Erkrankungen untersucht haben, gibt es nur begrenzte Forschung zu diesen Parametern bei Pflegepersonen von Lebertransplantationsempfängern, insbesondere während verschiedener Phasen des Transplantationsprozesses. Das Verständnis dieser Veränderungen ist wichtig, um die Gesundheit der Pflegepersonen zu schützen und die langfristigen Pflegeergebnisse für Transplantationsempfänger zu verbessern.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, Veränderungen der Müdigkeitsschwere, der Pflegebelastung und der körperlichen Aktivitätsniveaus bei Pflegepersonen von Lebertransplantationsempfängern vor und nach der Lebertransplantation zu untersuchen. Die Studie wurde im Lebertransplantationsinstitut des Inonu-Universitätskrankenhauses zwischen Dezember 2024 und Februar 2026 durchgeführt. Pflegepersonen, die für die Pflege von Patienten verantwortlich waren, die sich einer Lebertransplantation unterzogen, wurden in die Studie einbezogen.
Die Daten wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten erhoben: während der prätransplantären Krankenhausphase, am 90. postoperativen Tag und am 180. postoperativen Tag. Die Müdigkeitsschwere wurde mit der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet, die Pflegebelastung mit dem Zarit Burden Interview (ZBI) und die körperlichen Aktivitätsniveaus mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) gemessen.
Die Studie wurde konzipiert, um zu bewerten, wie sich die Müdigkeit der Pflegepersonen, die Pflegebelastung und die körperlichen Aktivitätsniveaus im Laufe der Zeit während des Transplantationsprozesses verändern und um Faktoren zu identifizieren, die mit diesen Ergebnissen verbunden sind. Die Ergebnisse können dazu beitragen, das Bewusstsein für die Gesundheit der Pflegepersonen zu verbessern und zur Entwicklung unterstützender Strategien für Pflegepersonen im Lebertransplantationsprozess beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Türkei (türkiye), 44090
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Betreuung eines Patienten verantwortlich sein, der sich einer Lebertransplantation unterzieht,
- Zwischen 18 und 65 Jahren alt sein,
- Über ausreichende Lesefähigkeit verfügen, um den Zweck der Studie und die auszufüllenden Formulare zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in die Studie aufgenommen werden,
- Eine Einschränkung oder Begleiterkrankung haben, die die Tests beeinträchtigen würde,
- Eine Auszeit von der Betreuung für einen bestimmten Zeitraum genommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pflegepersonen von Lebertransplantationsempfängern
Diese Kohorte bestand aus informellen Pflegepersonen von Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen.
Die Pflegepersonen waren für die tägliche Unterstützung von Lebertransplantatempfängern während des Transplantationsprozesses verantwortlich.
Die Teilnehmer wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: während der prätransplantären Krankenhausphase, am postoperativen Tag 90 und am postoperativen Tag 180.
Die Schwere der Ermüdung, die Belastung der Pflegeperson und das Niveau der körperlichen Aktivität wurden mit der Fatigue Severity Scale (FSS), dem Zarit Burden Interview (ZBI) und dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) bewertet.
|
Diese Studie umfasste keine therapeutische Intervention.
Es handelte sich um eine Beobachtungsstudie, bei der Betreuer von Lebertransplantationsempfängern zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet wurden.
Die Schwere der Müdigkeit, die Belastung der Betreuer und das Maß an körperlicher Aktivität wurden mithilfe standardisierter Fragebögen bewertet, darunter die Fatigue Severity Scale (FSS), das Zarit Burden Interview (ZBI) und der International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fatigue Severity Scale Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Prätransplantationszeitraum, postoperativer Tag 90 und postoperativer Tag 180
|
Die Schwere der Fatigue wird mit der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet.
Die Skala besteht aus 9 Items mit einer Bewertung von 1 bis 7. Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 63, wobei höhere Werte eine stärkere Fatigue-Schwere anzeigen.
|
Prätransplantationszeitraum, postoperativer Tag 90 und postoperativer Tag 180
|
|
Pflegelast (Zarit Burden Interview Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Prätransplantationszeitraum, postoperativer Tag 90 und postoperativer Tag 180
|
Die Belastung der Pflegepersonen wird mithilfe des Zarit Burden Interviews (ZBI) bewertet.
Die Skala besteht aus 22 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 88, wobei höhere Werte eine größere Belastung der Pflegeperson anzeigen.
|
Prätransplantationszeitraum, postoperativer Tag 90 und postoperativer Tag 180
|
|
Körperliches Aktivitätsniveau (International Physical Activity Questionnaire-Short Form Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Prä-Transplantationsperiode, postoperativer Tag 90 und postoperativer Tag 180
|
Das Niveau der körperlichen Aktivität wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) bewertet.
Der Fragebogen erfasst die Häufigkeit und Dauer von Gehen, körperlichen Aktivitäten mit moderater und hoher Intensität, die in den letzten sieben Tagen ausgeübt wurden.
Die Teilnehmer werden gemäß den standardisierten IPAQ-Auswertungsverfahren in Kategorien der körperlichen Aktivität eingeteilt.
|
Prä-Transplantationsperiode, postoperativer Tag 90 und postoperativer Tag 180
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-6657
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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