- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468812
Fysisk Aktivitet og Træthed hos Plejere Før og Efter Levertransplantation
Undersøgelse af omsorgspersoners fysiske aktivitet og træthedsniveauer før og efter levertransplantation
Pårørende til levertransplantationsmodtagere oplever ofte betydelige fysiske og psykologiske krav under transplantationsprocessen. Disse ansvar kan påvirke pårørendes træthedsniveau, omsorgsbyrde og fysiske aktivitetsmønstre. Forståelse af disse ændringer er vigtig for at beskytte pårørendes sundhed og understøtte den langsigtede omsorgsproces.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringer i træthedsgrad, omsorgsbyrde og fysisk aktivitetsniveau blandt pårørende til levertransplantationsmodtagere før og efter levertransplantation. I alt deltog 119 pårørende i undersøgelsen. Vurderinger blev udført på tre tidspunkter: under præ-transplantationshospitalfasen, 90 dage efter transplantation og 180 dage efter transplantation.
Træthedsgrad blev målt ved hjælp af Fatigue Severity Scale, omsorgsbyrde blev vurderet ved hjælp af Zarit Burden Interview, og fysisk aktivitetsniveau blev evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at give indsigt i de ændringer, som pårørende oplever under transplantationsprocessen, og bidrage til udviklingen af strategier, der understøtter pårørendes trivsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Levertransplantation er en effektiv behandling for patienter med terminal leversygdom og forbedrer overlevelsen og livskvaliteten betydeligt. Transplantationsprocessen påvirker dog ikke kun modtagerne, men stiller også betydelige fysiske og psykiske krav til omsorgspersoner. Omsorgspersoner er ansvarlige for at hjælpe patienter med daglige aktiviteter, overvåge medicinske behandlinger og støtte genopretningsprocessen. Disse ansvarsområder kan føre til øget træthed, omsorgsbyrde og ændringer i fysiske aktivitetsmønstre.
Selvom tidligere studier har undersøgt omsorgsbyrde og træthed ved forskellige kroniske sygdomme, er der begrænset forskning, der har undersøgt disse parametre blandt omsorgspersoner til levertransplantatmodtagere, især under forskellige stadier af transplantationsprocessen. Forståelse af disse ændringer er vigtig for at beskytte omsorgspersoners sundhed og forbedre langsigtede plejeresultater for transplantatmodtagere.
Nærværende studie havde til formål at undersøge ændringer i træthedsgrad, omsorgsbyrde og fysiske aktivitetsniveauer blandt omsorgspersoner til levertransplantatmodtagere før og efter levertransplantation. Studiet blev udført på Liver Transplantation Institute Hospital ved Inonu University mellem december 2024 og februar 2026. Omsorgspersoner ansvarlige for plejen af patienter, der gennemgår levertransplantation, blev inkluderet i studiet.
Data blev indsamlet på tre forskellige tidspunkter: under præ-transplantationshospitalperioden, på postoperativ dag 90 og på postoperativ dag 180. Træthedsgraden blev vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), omsorgsbyrden blev vurderet ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI), og fysiske aktivitetsniveauer blev målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Studiet var designet til at evaluere, hvordan omsorgspersoners træthed, omsorgsbyrde og fysiske aktivitetsniveauer ændrer sig over tid under transplantationsprocessen, og til at identificere faktorer forbundet med disse resultater. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre bevidstheden om omsorgspersoners sundhed og bidrage til udviklingen af støttestrategier for omsorgspersoner involveret i levertransplantationsprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44090
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ansvarlig for plejen af en patient, der gennemgår levertransplantation,
- At være mellem 18 og 65 år,
- At have tilstrækkelig læse- og skrivefærdighed til at forstå formålet med undersøgelsen og de formularer, der skal udfyldes.
Eksklusionskriterier:
- Ikke at blive accepteret til undersøgelsen,
- At have en begrænsning eller samtidig sygdom, der ville forstyrre testene,
- At have taget en pause fra omsorgsarbejdet i en bestemt periode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pårørende til lever transplantatmodtagere
Denne kohorte bestod af uformelle pårørende til patienter, der gennemgik levertransplantation.
Pårørende var ansvarlige for at yde daglig støtte til modtagere af levertransplantation under transplantationsprocessen.
Deltagerne blev evalueret på tre forskellige tidspunkter: under den præ-transplantationshospitalsperiode, på postoperativ dag 90 og på postoperativ dag 180.
Træthedsgrad, pårørendebyrde og fysisk aktivitetsniveau blev vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), Zarit Burden Interview (ZBI) og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
|
Denne undersøgelse omfattede ingen terapeutisk intervention.
Det var en observationsundersøgelse, hvor omsorgspersoner for lever transplantatmodtagere blev evalueret på forskellige tidspunkter.
Træthedsgrad, omsorgsbyrde og fysisk aktivitetsniveau blev vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, herunder Fatigue Severity Scale (FSS), Zarit Burden Interview (ZBI) og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total score på træthedsgradskalaen
Tidsramme: Prætransplantationsperiode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
Træthedens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS).
Skalaen består af 9 spørgsmål med en scoring fra 1 til 7. Totalscore spænder fra 9 til 63, hvor højere score indikerer større træthedssværhed. |
Prætransplantationsperiode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
|
Pårørendebyrdet (Zarit Burden Interview Total Score)
Tidsramme: Prætransplantationsperiode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
Omsorgsgiverbyrden vil blive vurderet ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI).
Skalaen består af 22 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. Samlede scores spænder fra 0 til 88, hvor højere scores indikerer større omsorgsgiverbyrde. |
Prætransplantationsperiode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (International Physical Activity Questionnaire-Short Form total score)
Tidsramme: Prætransplantationsperiode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Spørgeskemaet evaluerer hyppigheden og varigheden af gang, moderat intensitet og høj intensitet fysisk aktivitet udført i løbet af de sidste syv dage. Deltagerne klassificeres i fysisk aktivitetskategorier i henhold til standard IPAQ-scoringsprocedurer. |
Prætransplantationsperiode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-6657
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Observationsvurdering af omsorgspersoner uden nogen intervention.
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater