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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468812
간 이식 전후 간병인의 신체 활동과 피로
간 이식 전후 간병인의 신체 활동과 피로 수준에 대한 조사
간 이식 수혜자의 간병인들은 이식 과정 동안 상당한 신체적 및 심리적 부담을 종종 경험합니다. 이러한 책임은 간병인의 피로 수준, 간병 부담 및 신체 활동 패턴에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 변화를 이해하는 것은 간병인의 건강을 보호하고 장기적인 간병 과정을 지원하는 데 중요합니다.
이 연구의 목적은 간 이식 수혜자의 간병인을 대상으로 간 이식 전후의 피로 심각도, 간병 부담 및 신체 활동 수준의 변화를 조사하는 것이었습니다. 총 119명의 간병인이 연구에 참여했습니다. 평가는 세 시점에서 수행되었습니다: 이식 전 병원 단계, 이식 후 90일, 이식 후 180일.
피로 심각도는 Fatigue Severity Scale을 사용하여 측정되었고, 간병 부담은 Zarit Burden Interview를 사용하여 평가되었으며, 신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire-Short Form을 사용하여 평가되었습니다. 이 연구의 결과는 이식 과정 동안 간병인이 경험하는 변화에 대한 통찰력을 제공하고 간병인의 웰빙을 지원하는 전략 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식은 말기 간질환 환자에게 효과적인 치료법이며 생존율과 삶의 질을 크게 향상시킵니다. 그러나 이식 과정은 수혜자에게만 영향을 미치는 것이 아니라 간병인에게도 상당한 신체적, 심리적 부담을 줍니다. 간병인은 환자의 일상 활동을 돕고, 의료 치료를 모니터링하며, 회복 과정을 지원할 책임이 있습니다. 이러한 책임은 피로 증가, 간병 부담 및 신체 활동 패턴의 변화로 이어질 수 있습니다.
이전 연구에서 다양한 만성 질환에서 간병 부담과 피로를 조사했지만, 간 이식 수혜자의 간병인, 특히 이식 과정의 다른 단계에서 이러한 매개변수를 조사한 연구는 제한적입니다. 이러한 변화를 이해하는 것은 간병인의 건강을 보호하고 이식 수혜자의 장기적인 치료 결과를 개선하는 데 중요합니다.
본 연구는 간 이식 전후 간 이식 수혜자의 간병인의 피로 심각도, 간병 부담 및 신체 활동 수준의 변화를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 2024년 12월부터 2026년 2월까지 이노누 대학교 간 이식 연구소 병원에서 진행되었습니다. 간 이식을 받는 환자의 간병을 담당하는 간병인이 연구에 포함되었습니다.
데이터는 세 가지 다른 시점에서 수집되었습니다: 이식 전 병원 기간 동안, 수술 후 90일, 그리고 수술 후 180일에. 피로 심각도는 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 평가되었고, 간병 부담은 자리트 부담 인터뷰(ZBI)를 사용하여 평가되었으며, 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 측정되었습니다.
이 연구는 이식 과정 동안 간병인의 피로, 간병 부담 및 신체 활동 수준이 시간에 따라 어떻게 변화하는지 평가하고 이러한 결과와 관련된 요인을 파악하기 위해 설계되었습니다. 이러한 결과는 간병인 건강에 대한 인식을 개선하고 간 이식 과정에 참여하는 간병인을 위한 지원 전략 개발에 기여하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간 이식을 받는 환자의 돌봄을 책임지고 있는 경우,
- 18세에서 65세 사이인 경우,
- 연구 목적과 작성해야 할 양식을 이해할 수 있는 충분한 문해력을 갖춘 경우.
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않는 경우,
- 검사에 방해가 되는 제한 사항이나 동반 질환이 있는 경우,
- 일정 기간 동안 돌봄에서 휴식을 취한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 이식 수혜자의 간병인
이 코호트는 간 이식을 받는 환자의 비공식 간병인으로 구성되었습니다.
간병인들은 이식 과정에서 간 이식 수혜자에게 일상적인 지원을 제공할 책임이 있었습니다.
참가자들은 세 가지 다른 시점에서 평가되었습니다: 이식 전 병원 기간 동안, 수술 후 90일, 그리고 수술 후 180일에.
피로 심각도, 간병인 부담감 및 신체 활동 수준은 피로 심각도 척도(FSS), 자릿 부담감 인터뷰(ZBI) 및 국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가되었습니다.
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본 연구는 치료적 중재를 포함하지 않았습니다.
이는 간 이식 수혜자의 보호자들이 다양한 시점에서 평가된 관찰 연구였습니다.
피로 심각도, 보호자 부담감, 신체 활동 수준은 피로 심각도 척도(FSS), Zarit 부담감 인터뷰(ZBI), 국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)을 포함한 표준화된 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 중증도 척도 총점
기간: 이식 전 기간, 수술 후 90일, 수술 후 180일
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피로 심각도는 피로 심각도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 1점부터 7점까지 점수가 매겨지는 9개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수는 9점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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이식 전 기간, 수술 후 90일, 수술 후 180일
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간병인 부담감 (Zarit Burden Interview 총점)
기간: 이식 전 기간, 수술 후 90일, 수술 후 180일
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간병인 부담은 Zarit Burden Interview (ZBI)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0에서 4까지의 5점 Likert 척도로 채점된 22개 항목으로 구성됩니다. 총점 범위는 0에서 88점이며, 점수가 높을수록 간병인 부담이 더 크다는 것을 의미합니다. |
이식 전 기간, 수술 후 90일, 수술 후 180일
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신체 활동 수준 (국제 신체 활동 설문지-단축형 총점)
기간: 이식 전 기간, 수술 후 90일 및 수술 후 180일
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국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 신체 활동 수준을 평가합니다.
이 설문지는 지난 7일 동안 수행된 걷기, 중등도 강도, 고강도 신체 활동의 빈도와 지속 시간을 평가합니다.
참가자는 표준 IPAQ 채점 절차에 따라 신체 활동 범주로 분류됩니다.
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이식 전 기간, 수술 후 90일 및 수술 후 180일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-6657
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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