- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07468812
Fyzická aktivita a únava u pečovatelů před a po transplantaci jater
Výzkum fyzické aktivity a úrovně únavy pečovatelů před a po transplantaci jater
Pečovatelé příjemců transplantace jater často zažívají během transplantačního procesu značné fyzické a psychické nároky. Tyto povinnosti mohou ovlivnit úroveň únavy pečovatelů, zátěž spojenou s péčí a vzorce fyzické aktivity. Pochopení těchto změn je důležité pro ochranu zdraví pečovatelů a podporu dlouhodobého procesu péče.
Cílem této studie bylo prozkoumat změny v závažnosti únavy, zátěži pečovatele a úrovních fyzické aktivity u pečovatelů příjemců transplantace jater před a po transplantaci jater. Celkem se studie zúčastnilo 119 pečovatelů. Hodnocení probíhala ve třech časových bodech: během předtransplantační fáze v nemocnici, 90 dní po transplantaci a 180 dní po transplantaci.
Závažnost únavy byla měřena pomocí Škály závažnosti únavy, zátěž pečovatele byla hodnocena pomocí Rozhovoru o zátěži Zarit a úrovně fyzické aktivity byly hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká forma. Výsledky této studie mají za cíl poskytnout vhled do změn, které pečovatelé během transplantačního procesu zažívají, a přispět k rozvoji strategií podporujících pohodu pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transplantace jater je účinnou léčbou pro pacienty s terminálním jaterním onemocněním a významně zlepšuje přežití a kvalitu života. Nicméně proces transplantace neovlivňuje pouze příjemce, ale klade také značné fyzické a psychické nároky na pečovatele. Pečovatelé jsou zodpovědní za pomoc pacientům s každodenními činnostmi, sledování lékařské léčby a podporu procesu zotavení. Tyto povinnosti mohou vést ke zvýšené únavě, zátěži pečovatele a změnám ve vzorcích fyzické aktivity.
Ačkoli předchozí studie zkoumaly zátěž a únavu pečovatelů u různých chronických onemocnění, omezený výzkum se zabýval těmito parametry u pečovatelů příjemců transplantace jater, zejména v různých fázích procesu transplantace. Pochopení těchto změn je důležité pro ochranu zdraví pečovatelů a zlepšení dlouhodobých výsledků péče o příjemce transplantace.
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat změny v závažnosti únavy, zátěži pečovatele a úrovních fyzické aktivity u pečovatelů příjemců transplantace jater před a po transplantaci jater. Studie byla provedena v Ústavu transplantace jater Nemocnice Inonu University mezi prosincem 2024 a únorem 2026. Do studie byli zahrnuti pečovatelé odpovědní za péči o pacienty podstupující transplantaci jater.
Data byla shromážděna ve třech různých časových bodech: během předtransplantačního hospitalizačního období, v 90. pooperační den a v 180. pooperační den. Závažnost únavy byla hodnocena pomocí Škály závažnosti únavy (FSS), zátěž pečovatele byla hodnocena pomocí Rozhovoru o zátěži Zarit (ZBI) a úrovně fyzické aktivity byly měřeny pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SF).
Studie byla navržena tak, aby vyhodnotila, jak se únava pečovatele, zátěž péče a úrovně fyzické aktivity mění v průběhu času během procesu transplantace, a identifikovala faktory spojené s těmito výsledky. Zjištění mohou pomoci zlepšit povědomí o zdraví pečovatelů a přispět k rozvoji podpůrných strategií pro pečovatele zapojené do procesu transplantace jater.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 44090
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Být odpovědný za péči o pacienta podstupujícího transplantaci jater,
- Být ve věku 18 až 65 let,
- Mít dostatečnou gramotnost k pochopení účelu studie a vyplňovaných formulářů.
Kriteria pro vyloučení:
- Nebýt přijat do studie,
- Mít omezení nebo přidružené onemocnění, které by narušilo provedení testů,
- Mít přerušenou péči o pacienta po určitou dobu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Péče o osoby po transplantaci jater
Tato kohorta se skládala z neformálních pečovatelů pacientů podstupujících transplantaci jater.
Pečovatelé byli odpovědní za poskytování každodenní podpory příjemcům transplantace jater během procesu transplantace.
Účastníci byli hodnoceni ve třech různých časových bodech: během předtransplantačního pobytu v nemocnici, 90. den po operaci a 180. den po operaci.
Závažnost únavy, zátěž pečovatele a úroveň fyzické aktivity byly hodnoceny pomocí Škály závažnosti únavy (FSS), Rozhovoru o zátěži podle Zarita (ZBI) a Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF).
|
Tato studie nezahrnovala žádnou terapeutickou intervenci.
Byla to observační studie, ve které byli pečovatelé příjemců transplantace jater hodnoceni v různých časových bodech.
Závažnost únavy, zátěž pečovatele a úroveň fyzické aktivity byly hodnoceny pomocí standardizovaných dotazníků včetně Škály závažnosti únavy (FSS), Rozhovoru o zátěži podle Zarita (ZBI) a Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre škály závažnosti únavy
Časové okno: Předtransplantační období, 90. pooperační den a 180. pooperační den
|
Závažnost únavy bude hodnocena pomocí Škály závažnosti únavy (FSS).
Škála se skládá z 9 položek hodnocených od 1 do 7. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost únavy.
|
Předtransplantační období, 90. pooperační den a 180. pooperační den
|
|
Zátěž pečovatele (Celkové skóre dotazníku Zarit Burden Interview)
Časové okno: Období před transplantací, 90. pooperační den a 180. pooperační den
|
Zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí Zaritova rozhovoru o zátěži (ZBI).
Škála se skládá z 22 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre indikuje větší zátěž pečovatele.
|
Období před transplantací, 90. pooperační den a 180. pooperační den
|
|
Úroveň fyzické aktivity (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma celkové skóre)
Časové okno: Předtransplantační období, 90. pooperační den a 180. pooperační den
|
Úrovně fyzické aktivity budou hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF).
Dotazník hodnotí frekvenci a délku chůze, fyzických aktivit střední intenzity a fyzických aktivit vysoké intenzity prováděných během posledních sedmi dnů.
Účastníci jsou klasifikováni do kategorií fyzické aktivity podle standardních postupů hodnocení IPAQ.
|
Předtransplantační období, 90. pooperační den a 180. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-6657
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .