- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468812
Actividad física y fatiga en cuidadores antes y después del trasplante hepático
Investigación de la Actividad Física y los Niveles de Fatiga de los Cuidadores Antes y Después del Trasplante de Hígado
Los cuidadores de receptores de trasplante hepático a menudo experimentan importantes demandas físicas y psicológicas durante el proceso de trasplante. Estas responsabilidades pueden influir en los niveles de fatiga de los cuidadores, la carga del cuidado y los patrones de actividad física. Comprender estos cambios es importante para proteger la salud de los cuidadores y apoyar el proceso de cuidado a largo plazo.
El objetivo de este estudio fue examinar los cambios en la gravedad de la fatiga, la carga del cuidador y los niveles de actividad física entre los cuidadores de receptores de trasplante hepático antes y después del trasplante hepático. Un total de 119 cuidadores participaron en el estudio. Las evaluaciones se realizaron en tres momentos: durante la fase hospitalaria pre-trasplante, a los 90 días después del trasplante y a los 180 días después del trasplante.
La gravedad de la fatiga se midió utilizando la Escala de Gravedad de la Fatiga, la carga del cuidador se evaluó mediante la Entrevista de Carga de Zarit y los niveles de actividad física se evaluaron utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta. Los hallazgos de este estudio pretenden proporcionar información sobre los cambios experimentados por los cuidadores durante el proceso de trasplante y contribuir al desarrollo de estrategias que apoyen el bienestar del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de hígado es un tratamiento eficaz para pacientes con enfermedad hepática terminal y mejora significativamente la supervivencia y la calidad de vida. Sin embargo, el proceso de trasplante no solo afecta a los receptores, sino que también impone considerables exigencias físicas y psicológicas a los cuidadores. Los cuidadores son responsables de asistir a los pacientes en actividades diarias, monitorear tratamientos médicos y apoyar el proceso de recuperación. Estas responsabilidades pueden conducir a un aumento de la fatiga, la carga del cuidador y cambios en los patrones de actividad física.
Aunque estudios previos han examinado la carga y la fatiga del cuidador en diferentes enfermedades crónicas, la investigación sobre estos parámetros entre cuidadores de receptores de trasplante de hígado es limitada, particularmente durante las distintas etapas del proceso de trasplante. Comprender estos cambios es importante para proteger la salud del cuidador y mejorar los resultados del cuidado a largo plazo para los receptores de trasplante.
El presente estudio tuvo como objetivo investigar los cambios en la gravedad de la fatiga, la carga del cuidador y los niveles de actividad física entre cuidadores de receptores de trasplante de hígado antes y después del trasplante de hígado. El estudio se llevó a cabo en el Hospital del Instituto de Trasplante de Hígado de la Universidad de Inonu entre diciembre de 2024 y febrero de 2026. Se incluyeron en el estudio cuidadores responsables del cuidado de pacientes sometidos a trasplante de hígado.
Los datos se recopilaron en tres momentos diferentes: durante el período hospitalario previo al trasplante, en el día 90 postoperatorio y en el día 180 postoperatorio. La gravedad de la fatiga se evaluó utilizando la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS), la carga del cuidador se evaluó mediante la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI) y los niveles de actividad física se midieron utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF).
El estudio fue diseñado para evaluar cómo cambian la fatiga del cuidador, la carga del cuidado y los niveles de actividad física a lo largo del tiempo durante el proceso de trasplante, e identificar factores asociados con estos resultados. Los hallazgos pueden ayudar a mejorar la conciencia sobre la salud del cuidador y contribuir al desarrollo de estrategias de apoyo para cuidadores involucrados en el proceso de trasplante de hígado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Turquía (Türkiye), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los cuidadores fueron responsables de proporcionar apoyo y asistencia diaria a los receptores de trasplante de hígado durante el proceso de trasplante.
Un total de 119 cuidadores participaron en el estudio y fueron evaluados en tres momentos: durante el período hospitalario pretrasplante, en el día postoperatorio 90 y en el día postoperatorio 180.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser responsable del cuidado de un paciente sometido a un trasplante de hígado,
- Tener entre 18 y 65 años de edad,
- Tener suficiente nivel de alfabetización para comprender el propósito del estudio y los formularios que deben completarse.
Criterios de exclusión:
- No ser aceptado en el estudio,
- Tener una limitación o condición comórbida que interferiría con las pruebas,
- Haber tomado un descanso del cuidado durante un período de tiempo determinado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuidadores de Receptores de Trasplante de Hígado
Esta cohorte consistió en cuidadores informales de pacientes sometidos a trasplante hepático.
Los cuidadores fueron responsables de proporcionar apoyo diario a los receptores de trasplante hepático durante el proceso de trasplante.
Los participantes fueron evaluados en tres momentos diferentes: durante el período hospitalario pretrasplante, en el día postoperatorio 90 y en el día postoperatorio 180.
La gravedad de la fatiga, la carga del cuidador y los niveles de actividad física se evaluaron utilizando la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS), la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI) y el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF).
|
Este estudio no incluyó ninguna intervención terapéutica.
Fue un estudio observacional en el que se evaluó a cuidadores de receptores de trasplante hepático en diferentes momentos.
La gravedad de la fatiga, la carga del cuidador y los niveles de actividad física se evaluaron mediante cuestionarios estandarizados que incluyen la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS), la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI) y el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación Total de la Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Periodo pretrasplante, día postoperatorio 90 y día postoperatorio 180
|
La gravedad de la fatiga se evaluará mediante la Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS).
La escala consta de 9 ítems puntuados del 1 al 7. Las puntuaciones totales oscilan entre 9 y 63, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de la fatiga.
|
Periodo pretrasplante, día postoperatorio 90 y día postoperatorio 180
|
|
Carga del Cuidador (Puntuación Total de la Entrevista de Carga de Zarit)
Periodo de tiempo: Periodo pretrasplante, día postoperatorio 90 y día postoperatorio 180
|
La carga del cuidador se evaluará mediante la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI).
La escala consta de 22 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 88, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga del cuidador.
|
Periodo pretrasplante, día postoperatorio 90 y día postoperatorio 180
|
|
Nivel de Actividad Física (Puntuación Total del Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta)
Periodo de tiempo: Período pretrasplante, día posoperatorio 90 y día posoperatorio 180
|
Los niveles de actividad física se evaluarán utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF).
El cuestionario evalúa la frecuencia y duración de la caminata, las actividades físicas de intensidad moderada y las actividades físicas de intensidad vigorosa realizadas durante los últimos siete días.
Los participantes se clasifican en categorías de actividad física según los procedimientos de puntuación estándar del IPAQ.
|
Período pretrasplante, día posoperatorio 90 y día posoperatorio 180
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-6657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .