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Attività Fisica e Affaticamento nei Caregiver Prima e Dopo il Trapianto di Fegato

16 marzo 2026 aggiornato da: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Indagine sull'Attività Fisica e sui Livelli di Affaticamento dei Caregiver Prima e Dopo il Trapianto di Fegato

I caregiver dei trapiantati di fegato spesso affrontano notevoli richieste fisiche e psicologiche durante il processo di trapianto. Queste responsabilità possono influenzare i livelli di affaticamento dei caregiver, il carico assistenziale e i modelli di attività fisica. Comprendere questi cambiamenti è importante per proteggere la salute dei caregiver e sostenere il processo di assistenza a lungo termine.

L'obiettivo di questo studio era esaminare i cambiamenti nella gravità dell'affaticamento, nel carico assistenziale e nei livelli di attività fisica tra i caregiver dei trapiantati di fegato prima e dopo il trapianto di fegato. Un totale di 119 caregiver ha partecipato allo studio. Le valutazioni sono state condotte in tre momenti: durante la fase ospedaliera pre-trapianto, a 90 giorni dopo il trapianto e a 180 giorni dopo il trapianto.

La gravità dell'affaticamento è stata misurata utilizzando la Scala di Gravità dell'Affaticamento, il carico assistenziale è stato valutato utilizzando il Colloquio sul Carico di Zarit e i livelli di attività fisica sono stati valutati utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica-Forma Breve. I risultati di questo studio mirano a fornire approfondimenti sui cambiamenti vissuti dai caregiver durante il processo di trapianto e a contribuire allo sviluppo di strategie che sostengano il benessere dei caregiver.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trapianto di fegato è un trattamento efficace per i pazienti con malattia epatica allo stadio terminale e migliora significativamente la sopravvivenza e la qualità della vita. Tuttavia, il processo di trapianto non colpisce solo i riceventi, ma impone anche considerevoli richieste fisiche e psicologiche ai caregiver. I caregiver sono responsabili di assistere i pazienti nelle attività quotidiane, monitorare i trattamenti medici e sostenere il processo di recupero. Queste responsabilità possono portare a un aumento della fatica, del carico assistenziale e a cambiamenti nei modelli di attività fisica.

Sebbene studi precedenti abbiano esaminato il carico assistenziale e la fatica in diverse malattie croniche, poche ricerche hanno indagato questi parametri tra i caregiver dei riceventi di trapianto di fegato, in particolare durante le diverse fasi del processo di trapianto. Comprendere questi cambiamenti è importante per proteggere la salute dei caregiver e migliorare gli esiti dell'assistenza a lungo termine per i riceventi di trapianto.

Il presente studio mirava a indagare i cambiamenti nella gravità della fatica, nel carico assistenziale e nei livelli di attività fisica tra i caregiver dei riceventi di trapianto di fegato prima e dopo il trapianto di fegato. Lo studio è stato condotto presso l'Istituto Ospedaliero di Trapianto di Fegato dell'Università di Inonu tra dicembre 2024 e febbraio 2026. I caregiver responsabili dell'assistenza dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato sono stati inclusi nello studio.

I dati sono stati raccolti in tre momenti diversi: durante il periodo ospedaliero pre-trapianto, al 90° giorno postoperatorio e al 180° giorno postoperatorio. La gravità della fatica è stata valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS), il carico assistenziale è stato valutato utilizzando il Zarit Burden Interview (ZBI) e i livelli di attività fisica sono stati misurati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).

Lo studio è stato progettato per valutare come la fatica dei caregiver, il carico assistenziale e i livelli di attività fisica cambiano nel tempo durante il processo di trapianto e per identificare i fattori associati a questi esiti. I risultati possono aiutare a migliorare la consapevolezza della salute dei caregiver e contribuire allo sviluppo di strategie di supporto per i caregiver coinvolti nel processo di trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Turchia (Türkiye), 44090
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da caregiver informali di pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso l'Ospedale dell'Istituto di Trapianto di Fegato dell'Università di Inonu. I caregiver erano responsabili della fornitura di supporto e assistenza quotidiana ai riceventi di trapianto di fegato durante il processo di trapianto. Un totale di 119 caregiver ha partecipato allo studio ed è stato valutato in tre momenti: durante il periodo ospedaliero pre-trapianto, al 90° giorno post-operatorio e al 180° giorno post-operatorio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere responsabile della cura di un paziente sottoposto a trapianto di fegato,
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni,
  • Avere una sufficiente alfabetizzazione per comprendere lo scopo dello studio e i moduli da compilare.

Criteri di esclusione:

  • Non essere accettato nello studio,
  • Avere una limitazione o una condizione di comorbidità che interferirebbe con i test,
  • Aver preso una pausa dall'assistenza per un determinato periodo di tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assistenti dei Pazienti Sottoposti a Trapianto di Fegato
Questa coorte era composta da caregiver informali di pazienti sottoposti a trapianto di fegato. I caregiver erano responsabili di fornire supporto quotidiano ai riceventi di trapianto di fegato durante il processo di trapianto. I partecipanti sono stati valutati in tre diversi momenti: durante il periodo ospedaliero pre-trapianto, al 90° giorno postoperatorio e al 180° giorno postoperatorio. La gravità della fatica, il carico del caregiver e i livelli di attività fisica sono stati valutati utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS), il Zarit Burden Interview (ZBI) e l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Questo studio non includeva alcun intervento terapeutico. Era uno studio osservazionale in cui i caregiver di pazienti sottoposti a trapianto di fegato sono stati valutati in diversi momenti temporali. La gravità della fatica, il carico del caregiver e i livelli di attività fisica sono stati valutati utilizzando questionari standardizzati, tra cui la Scala della Gravità della Fatica (FSS), l'Intervista sul Carico di Zarit (ZBI) e il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica-Forma Breve (IPAQ-SF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Totale della Scala della Gravità della Fatica
Lasso di tempo: Periodo pre-trapianto, 90° giorno postoperatorio e 180° giorno postoperatorio
La gravità della fatica sarà valutata utilizzando la Scala della Gravità della Fatica (FSS). La scala comprende 9 elementi valutati da 1 a 7. I punteggi totali vanno da 9 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica.
Periodo pre-trapianto, 90° giorno postoperatorio e 180° giorno postoperatorio
Carico dell'Assistente (Punteggio Totale dell'Intervista sul Carico di Zarit)
Lasso di tempo: Periodo pre-trapianto, 90° giorno postoperatorio e 180° giorno postoperatorio
Il carico del caregiver sarà valutato utilizzando il Zarit Burden Interview (ZBI). La scala consiste di 22 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. I punteggi totali variano da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico del caregiver.
Periodo pre-trapianto, 90° giorno postoperatorio e 180° giorno postoperatorio
Livello di Attività Fisica (Punteggio Totale del Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve)
Lasso di tempo: Periodo pre-trapianto, 90 giorni post-operatori e 180 giorni post-operatori
I livelli di attività fisica saranno valutati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Il questionario valuta la frequenza e la durata delle attività fisiche di camminata, di intensità moderata e di intensità vigorosa svolte negli ultimi sette giorni. I partecipanti vengono classificati in categorie di attività fisica secondo le procedure standard di punteggio IPAQ.
Periodo pre-trapianto, 90 giorni post-operatori e 180 giorni post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora stato determinato se i dati dei singoli partecipanti saranno condivisi. La condivisione dei dati sarà presa in considerazione su richiesta ragionevole e in conformità con le politiche istituzionali e le normative etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

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