- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07468812
Attività Fisica e Affaticamento nei Caregiver Prima e Dopo il Trapianto di Fegato
Indagine sull'Attività Fisica e sui Livelli di Affaticamento dei Caregiver Prima e Dopo il Trapianto di Fegato
I caregiver dei trapiantati di fegato spesso affrontano notevoli richieste fisiche e psicologiche durante il processo di trapianto. Queste responsabilità possono influenzare i livelli di affaticamento dei caregiver, il carico assistenziale e i modelli di attività fisica. Comprendere questi cambiamenti è importante per proteggere la salute dei caregiver e sostenere il processo di assistenza a lungo termine.
L'obiettivo di questo studio era esaminare i cambiamenti nella gravità dell'affaticamento, nel carico assistenziale e nei livelli di attività fisica tra i caregiver dei trapiantati di fegato prima e dopo il trapianto di fegato. Un totale di 119 caregiver ha partecipato allo studio. Le valutazioni sono state condotte in tre momenti: durante la fase ospedaliera pre-trapianto, a 90 giorni dopo il trapianto e a 180 giorni dopo il trapianto.
La gravità dell'affaticamento è stata misurata utilizzando la Scala di Gravità dell'Affaticamento, il carico assistenziale è stato valutato utilizzando il Colloquio sul Carico di Zarit e i livelli di attività fisica sono stati valutati utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica-Forma Breve. I risultati di questo studio mirano a fornire approfondimenti sui cambiamenti vissuti dai caregiver durante il processo di trapianto e a contribuire allo sviluppo di strategie che sostengano il benessere dei caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trapianto di fegato è un trattamento efficace per i pazienti con malattia epatica allo stadio terminale e migliora significativamente la sopravvivenza e la qualità della vita. Tuttavia, il processo di trapianto non colpisce solo i riceventi, ma impone anche considerevoli richieste fisiche e psicologiche ai caregiver. I caregiver sono responsabili di assistere i pazienti nelle attività quotidiane, monitorare i trattamenti medici e sostenere il processo di recupero. Queste responsabilità possono portare a un aumento della fatica, del carico assistenziale e a cambiamenti nei modelli di attività fisica.
Sebbene studi precedenti abbiano esaminato il carico assistenziale e la fatica in diverse malattie croniche, poche ricerche hanno indagato questi parametri tra i caregiver dei riceventi di trapianto di fegato, in particolare durante le diverse fasi del processo di trapianto. Comprendere questi cambiamenti è importante per proteggere la salute dei caregiver e migliorare gli esiti dell'assistenza a lungo termine per i riceventi di trapianto.
Il presente studio mirava a indagare i cambiamenti nella gravità della fatica, nel carico assistenziale e nei livelli di attività fisica tra i caregiver dei riceventi di trapianto di fegato prima e dopo il trapianto di fegato. Lo studio è stato condotto presso l'Istituto Ospedaliero di Trapianto di Fegato dell'Università di Inonu tra dicembre 2024 e febbraio 2026. I caregiver responsabili dell'assistenza dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato sono stati inclusi nello studio.
I dati sono stati raccolti in tre momenti diversi: durante il periodo ospedaliero pre-trapianto, al 90° giorno postoperatorio e al 180° giorno postoperatorio. La gravità della fatica è stata valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS), il carico assistenziale è stato valutato utilizzando il Zarit Burden Interview (ZBI) e i livelli di attività fisica sono stati misurati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Lo studio è stato progettato per valutare come la fatica dei caregiver, il carico assistenziale e i livelli di attività fisica cambiano nel tempo durante il processo di trapianto e per identificare i fattori associati a questi esiti. I risultati possono aiutare a migliorare la consapevolezza della salute dei caregiver e contribuire allo sviluppo di strategie di supporto per i caregiver coinvolti nel processo di trapianto di fegato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Turchia (Türkiye), 44090
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere responsabile della cura di un paziente sottoposto a trapianto di fegato,
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni,
- Avere una sufficiente alfabetizzazione per comprendere lo scopo dello studio e i moduli da compilare.
Criteri di esclusione:
- Non essere accettato nello studio,
- Avere una limitazione o una condizione di comorbidità che interferirebbe con i test,
- Aver preso una pausa dall'assistenza per un determinato periodo di tempo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Assistenti dei Pazienti Sottoposti a Trapianto di Fegato
Questa coorte era composta da caregiver informali di pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
I caregiver erano responsabili di fornire supporto quotidiano ai riceventi di trapianto di fegato durante il processo di trapianto.
I partecipanti sono stati valutati in tre diversi momenti: durante il periodo ospedaliero pre-trapianto, al 90° giorno postoperatorio e al 180° giorno postoperatorio.
La gravità della fatica, il carico del caregiver e i livelli di attività fisica sono stati valutati utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS), il Zarit Burden Interview (ZBI) e l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
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Questo studio non includeva alcun intervento terapeutico.
Era uno studio osservazionale in cui i caregiver di pazienti sottoposti a trapianto di fegato sono stati valutati in diversi momenti temporali.
La gravità della fatica, il carico del caregiver e i livelli di attività fisica sono stati valutati utilizzando questionari standardizzati, tra cui la Scala della Gravità della Fatica (FSS), l'Intervista sul Carico di Zarit (ZBI) e il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica-Forma Breve (IPAQ-SF).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Totale della Scala della Gravità della Fatica
Lasso di tempo: Periodo pre-trapianto, 90° giorno postoperatorio e 180° giorno postoperatorio
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La gravità della fatica sarà valutata utilizzando la Scala della Gravità della Fatica (FSS).
La scala comprende 9 elementi valutati da 1 a 7. I punteggi totali vanno da 9 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica.
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Periodo pre-trapianto, 90° giorno postoperatorio e 180° giorno postoperatorio
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Carico dell'Assistente (Punteggio Totale dell'Intervista sul Carico di Zarit)
Lasso di tempo: Periodo pre-trapianto, 90° giorno postoperatorio e 180° giorno postoperatorio
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Il carico del caregiver sarà valutato utilizzando il Zarit Burden Interview (ZBI).
La scala consiste di 22 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. I punteggi totali variano da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico del caregiver.
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Periodo pre-trapianto, 90° giorno postoperatorio e 180° giorno postoperatorio
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Livello di Attività Fisica (Punteggio Totale del Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve)
Lasso di tempo: Periodo pre-trapianto, 90 giorni post-operatori e 180 giorni post-operatori
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I livelli di attività fisica saranno valutati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Il questionario valuta la frequenza e la durata delle attività fisiche di camminata, di intensità moderata e di intensità vigorosa svolte negli ultimi sette giorni.
I partecipanti vengono classificati in categorie di attività fisica secondo le procedure standard di punteggio IPAQ.
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Periodo pre-trapianto, 90 giorni post-operatori e 180 giorni post-operatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-6657
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