- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07468812
Fysisk Aktivitet och Trötthet hos Vårdgivare Före och Efter Levertransplantation
Undersökning av vårdgivares fysiska aktivitet och trötthetsnivåer före och efter levertransplantation
Vårdgivare till levertransplantationsmottagare upplever ofta betydande fysiska och psykiska påfrestningar under transplantationsprocessen. Dessa ansvarsområden kan påverka vårdgivarnas trötthetsnivåer, vårdgivarbörda och fysiska aktivitetsmönster. Att förstå dessa förändringar är viktigt för att skydda vårdgivarnas hälsa och stödja den långsiktiga vårdprocessen.
Syftet med denna studie var att undersöka förändringar i trötthetens svårighetsgrad, vårdgivarbörda och fysiska aktivitetsnivåer bland vårdgivare till levertransplantationsmottagare före och efter levertransplantation. Totalt deltog 119 vårdgivare i studien. Bedömningar genomfördes vid tre tidpunkter: under den före transplantationen sjukhusfasen, vid 90 dagar efter transplantation och vid 180 dagar efter transplantation.
Trötthetens svårighetsgrad mättes med Fatigue Severity Scale, vårdgivarbörda bedömdes med Zarit Burden Interview och fysiska aktivitetsnivåer utvärderades med International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Resultaten av denna studie syftar till att ge insikt i de förändringar som vårdgivare upplever under transplantationsprocessen och bidra till utvecklingen av strategier som stödjer vårdgivarnas välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levertransplantation är en effektiv behandling för patienter med slutstadiums leversjukdom och förbättrar signifikant överlevnad och livskvalitet. Men transplantationsprocessen påverkar inte bara mottagarna utan ställer också betydande fysiska och psykologiska krav på vårdgivare. Vårdgivare är ansvariga för att hjälpa patienter med dagliga aktiviteter, övervaka medicinska behandlingar och stödja återhämtningsprocessen. Dessa ansvarsområden kan leda till ökad trötthet, vårdgivarbörda och förändringar i fysiska aktivitetsmönster.
Även om tidigare studier har undersökt vårdgivarbörda och trötthet vid olika kroniska sjukdomar, är forskningen begränsad när det gäller dessa parametrar bland vårdgivare till levertransplantationsmottagare, särskilt under olika stadier av transplantationsprocessen. Att förstå dessa förändringar är viktigt för att skydda vårdgivarnas hälsa och förbättra långsiktiga vårdresultat för transplantationsmottagare.
Denna studie syftade till att undersöka förändringar i trötthetssvårighetsgrad, vårdgivarbörda och fysiska aktivitetsnivåer bland vårdgivare till levertransplantationsmottagare före och efter levertransplantation. Studien genomfördes vid Liver Transplantation Institute Hospital vid Inönü University mellan december 2024 och februari 2026. Vårdgivare som var ansvariga för vården av patienter som genomgick levertransplantation inkluderades i studien.
Data samlades in vid tre olika tidpunkter: under förtransplantationssjukhusperioden, vid postoperativ dag 90 och vid postoperativ dag 180. Trötthetssvårighetsgrad utvärderades med Fatigue Severity Scale (FSS), vårdgivarbörda bedömdes med Zarit Burden Interview (ZBI) och fysiska aktivitetsnivåer mättes med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Studien utformades för att utvärdera hur vårdgivartrötthet, vårdgivarbörda och fysiska aktivitetsnivåer förändras över tid under transplantationsprocessen och för att identifiera faktorer associerade med dessa utfall. Resultaten kan hjälpa till att öka medvetenheten om vårdgivarnas hälsa och bidra till utvecklingen av stödjande strategier för vårdgivare som är involverade i levertransplantationsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara ansvarig för vården av en patient som genomgår levertransplantation,
- Att vara mellan 18 och 65 år,
- Att ha tillräcklig läskunnighet för att förstå studiens syfte och de formulär som ska fyllas i.
Exklusionskriterier:
- Att inte bli accepterad i studien,
- Att ha en begränsning eller komorbiditet som skulle störa testerna,
- Att ha tagit en paus från vårdgivandet under en viss tidsperiod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdgivare till levertransplantationsmottagare
Denna kohort bestod av informella vårdgivare till patienter som genomgick levertransplantation.
Vårdgivarna var ansvariga för att ge dagligt stöd till levertransplantationsmottagare under transplantationsprocessen.
Deltagarna utvärderades vid tre olika tidpunkter: under sjukhusperioden före transplantationen, vid postoperativ dag 90 och vid postoperativ dag 180.
Trötthetssvårigheter, vårdgivarbörda och fysisk aktivitetsnivå bedömdes med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS), Zarit Burden Interview (ZBI) och International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
|
Denna studie inkluderade inget terapeutiskt ingripande.
Det var en observationsstudie där vårdgivare till levertransplantationsmottagare utvärderades vid olika tidpunkter.
Trötthetens svårighetsgrad, vårdgivarbörda och fysisk aktivitetsnivå bedömdes med hjälp av standardiserade frågeformulär inklusive Fatigue Severity Scale (FSS), Zarit Burden Interview (ZBI) och International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale Totalsumma
Tidsram: Förtransplantationsperiod, postoperativ dag 90 och postoperativ dag 180
|
Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS).
The scale consists of 9 items scored from 1 to 7. Total scores range from 9 to 63, with higher scores indicating greater fatigue severity.
|
Förtransplantationsperiod, postoperativ dag 90 och postoperativ dag 180
|
|
Vårdgivarbörda (Zarit Burden Interview totalpoäng)
Tidsram: Pre-transplantationsperiod, postoperativ dag 90 och postoperativ dag 180
|
Caregiverbörda kommer att bedömas med Zarit Burden Interview (ZBI).
Skalan består av 22 frågor som poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 0 till 4. Totalskalan sträcker sig från 0 till 88, där högre poäng indikerar större caregiverbörda.
|
Pre-transplantationsperiod, postoperativ dag 90 och postoperativ dag 180
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire-Short Form Totalsumma)
Tidsram: Pre-transplantationsperiod, postoperativ dag 90 och postoperativ dag 180
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Frågeformuläret utvärderar frekvensen och varaktigheten av gång, måttlig intensitet och högintensiv fysisk aktivitet som utförts under de senaste sju dagarna.
Deltagarna klassificeras i fysiska aktivitetskategorier enligt standardiserade IPAQ-poängsättningsprocedurer.
|
Pre-transplantationsperiod, postoperativ dag 90 och postoperativ dag 180
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-6657
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .