Fysieke Activiteit en Vermoeidheid bij Mantelzorgers Voor en Na Levertransplantatie
Onderzoek naar lichamelijke activiteit en vermoeidheidsniveaus van mantelzorgers voor en na levertransplantatie
Verzorgers van levertransplantatiepatiënten ervaren vaak aanzienlijke fysieke en psychologische eisen tijdens het transplantatieproces. Deze verantwoordelijkheden kunnen de vermoeidheidsniveaus, de zorglast en de fysieke activiteitspatronen van verzorgers beïnvloeden. Inzicht in deze veranderingen is belangrijk voor het beschermen van de gezondheid van verzorgers en het ondersteunen van het langdurige zorgproces.
Het doel van deze studie was om veranderingen in de ernst van vermoeidheid, de zorglast en de fysieke activiteitsniveaus bij verzorgers van levertransplantatiepatiënten te onderzoeken, zowel vóór als na de levertransplantatie. In totaal namen 119 verzorgers deel aan het onderzoek. Evaluaties werden uitgevoerd op drie tijdstippen: tijdens de pre-transplantatie ziekenhuisfase, op 90 dagen na transplantatie en op 180 dagen na transplantatie.
De ernst van vermoeidheid werd gemeten met behulp van de Fatigue Severity Scale, de zorglast werd beoordeeld met de Zarit Burden Interview, en de fysieke activiteitsniveaus werden geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnaire-Short Form. De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om inzicht te geven in de veranderingen die verzorgers ervaren tijdens het transplantatieproces en om bij te dragen aan de ontwikkeling van strategieën die het welzijn van verzorgers ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Levertransplantatie is een effectieve behandeling voor patiënten met eindstadium leverziekte en verbetert de overleving en levenskwaliteit aanzienlijk. Echter, het transplantatieproces heeft niet alleen invloed op ontvangers, maar legt ook aanzienlijke fysieke en psychologische eisen op aan zorgverleners. Zorgverleners zijn verantwoordelijk voor het assisteren van patiënten bij dagelijkse activiteiten, het monitoren van medische behandelingen en het ondersteunen van het herstelproces. Deze verantwoordelijkheden kunnen leiden tot verhoogde vermoeidheid, zorglast en veranderingen in fysieke activiteitspatronen.
Hoewel eerdere studies zorglast en vermoeidheid bij verschillende chronische ziekten hebben onderzocht, is er beperkt onderzoek gedaan naar deze parameters bij zorgverleners van levertransplantatie-ontvangers, met name tijdens verschillende fasen van het transplantatieproces. Inzicht in deze veranderingen is belangrijk voor het beschermen van de gezondheid van zorgverleners en het verbeteren van langetermijnzorgresultaten voor transplantatie-ontvangers.
De huidige studie had tot doel veranderingen in vermoeidheidsernst, zorglast en fysieke activiteitsniveaus bij zorgverleners van levertransplantatie-ontvangers vóór en na levertransplantatie te onderzoeken. De studie werd uitgevoerd in het Liver Transplantation Institute Hospital van de Inonu University tussen december 2024 en februari 2026. Zorgverleners die verantwoordelijk waren voor de zorg van patiënten die levertransplantatie ondergingen, werden in de studie opgenomen.
Gegevens werden verzameld op drie verschillende tijdstippen: tijdens de pre-transplantatie ziekenhuisperiode, op postoperatieve dag 90 en op postoperatieve dag 180. Vermoeidheidsernst werd geëvalueerd met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS), zorglast werd beoordeeld met behulp van de Zarit Burden Interview (ZBI), en fysieke activiteitsniveaus werden gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
De studie was ontworpen om te evalueren hoe zorgverlenersvermoeidheid, zorglast en fysieke activiteitsniveaus in de loop van de tijd veranderen tijdens het transplantatieproces en om factoren te identificeren die verband houden met deze uitkomsten. De bevindingen kunnen helpen om het bewustzijn over de gezondheid van zorgverleners te verbeteren en bijdragen aan de ontwikkeling van ondersteunende strategieën voor zorgverleners die betrokken zijn bij het levertransplantatieproces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Zorgverleners waren verantwoordelijk voor het bieden van dagelijkse ondersteuning en hulp aan levertransplantatiepatiënten tijdens het transplantatieproces.
In totaal namen 119 zorgverleners deel aan de studie en werden zij geëvalueerd op drie tijdstippen: tijdens de pre-transplantatie ziekenhuisperiode, op postoperatieve dag 90 en op postoperatieve dag 180.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verantwoordelijk zijn voor de zorg van een patiënt die een levertransplantatie ondergaat,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Voldoende geletterd zijn om het doel van het onderzoek en de in te vullen formulieren te begrijpen.
Exclusiecriteria:
- Niet worden toegelaten tot het onderzoek,
- Een beperking of comorbiditeit hebben die de testen zou verstoren,
- Een pauze hebben genomen in de zorgverlening gedurende een bepaalde periode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zorgverleners van levertransplantatiepatiënten
Deze cohort bestond uit informele zorgverleners van patiënten die een levertransplantatie ondergingen.
Zorgverleners waren verantwoordelijk voor het verlenen van dagelijkse ondersteuning aan levertransplantatiepatiënten tijdens het transplantatieproces.
Deelnemers werden geëvalueerd op drie verschillende tijdstippen: tijdens de pre-transplantatie ziekenhuisperiode, op postoperatieve dag 90 en op postoperatieve dag 180.
De ernst van vermoeidheid, de zorglast en het niveau van fysieke activiteit werden beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS), de Zarit Burden Interview (ZBI) en de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
|
Deze studie omvatte geen therapeutische interventie.
Het was een observationele studie waarin zorgverleners van levertransplantatiepatiënten op verschillende tijdstippen werden geëvalueerd.
De ernst van vermoeidheid, de zorglast en het niveau van fysieke activiteit werden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten, waaronder de Fatigue Severity Scale (FSS), de Zarit Burden Interview (ZBI) en de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Score van de Vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: Pre-transplantatieperiode, postoperatieve dag 90 en postoperatieve dag 180
|
De ernst van vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS).
De schaal bestaat uit 9 items die worden gescoord van 1 tot 7. De totale scores variëren van 9 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van vermoeidheid.
|
Pre-transplantatieperiode, postoperatieve dag 90 en postoperatieve dag 180
|
|
Mantelzorgbelasting (Zarit Burden Interview Totale Score)
Tijdsspanne: Pre-transplantatieperiode, postoperatieve dag 90 en postoperatieve dag 180
|
De last voor mantelzorgers wordt beoordeeld met behulp van de Zarit Burden Interview (ZBI).
De schaal bestaat uit 22 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4. Totale scores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores een grotere last voor de mantelzorger aangeven.
|
Pre-transplantatieperiode, postoperatieve dag 90 en postoperatieve dag 180
|
|
Fysieke Activiteitsniveau (Internationale Fysieke Activiteit Vragenlijst-Korte Versie Totale Score)
Tijdsspanne: Pre-transplantatieperiode, postoperatieve dag 90 en postoperatieve dag 180
|
Het fysieke activiteitenniveau wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
De vragenlijst evalueert de frequentie en duur van wandelen, matig intensieve en krachtig intensieve fysieke activiteiten die in de afgelopen zeven dagen zijn uitgevoerd.
Deelnemers worden ingedeeld in fysieke activiteitencategorieën volgens standaard IPAQ-scoringsprocedures.
|
Pre-transplantatieperiode, postoperatieve dag 90 en postoperatieve dag 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-6657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .