- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07468812
Fysisk aktivitet og utmattelse hos omsorgspersoner før og etter levertransplantasjon
Undersøkelse av omsorgsgiveres fysiske aktivitet og trøtthetsnivåer før og etter levertransplantasjon
Omsorgspersoner for mottakere av levertransplantasjon opplever ofte betydelige fysiske og psykologiske krav under transplantasjonsprosessen. Disse ansvaret kan påvirke omsorgspersonenes utmattelsesnivåer, omsorgsbyrde og fysiske aktivitetsmønstre. Å forstå disse endringene er viktig for å beskytte omsorgspersonenes helse og støtte den langsiktige omsorgsprosessen.
Målet med denne studien var å undersøke endringer i utmattelsesalvorlighet, omsorgsbyrde og fysiske aktivitetsnivåer blant omsorgspersoner for mottakere av levertransplantasjon før og etter levertransplantasjon. Totalt deltok 119 omsorgspersoner i studien. Vurderinger ble utført på tre tidspunkter: under den pre-transplantasjonssykehusfasen, 90 dager etter transplantasjon og 180 dager etter transplantasjon.
Utmattelsesalvorlighet ble målt ved hjelp av Fatigue Severity Scale, omsorgsbyrde ble vurdert ved hjelp av Zarit Burden Interview, og fysiske aktivitetsnivåer ble evaluert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Funnene i denne studien har som mål å gi innsikt i endringene omsorgspersonene opplever under transplantasjonsprosessen og bidra til utvikling av strategier som støtter omsorgspersonenes velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Levertransplantasjon er en effektiv behandling for pasienter med terminal leversykdom og forbedrer overlevelse og livskvalitet betydelig. Imidlertid påvirker transplantasjonsprosessen ikke bare mottakerne, men stiller også betydelige fysiske og psykologiske krav til omsorgspersonene. Omsorgspersoner er ansvarlige for å hjelpe pasienter med daglige aktiviteter, overvåke medisinsk behandling og støtte gjenopprettingsprosessen. Disse ansvarene kan føre til økt utmattelse, omsorgsbyrde og endringer i fysisk aktivitetsmønster.
Selv om tidligere studier har undersøkt omsorgsbyrde og utmattelse ved forskjellige kroniske sykdommer, er det begrenset forskning som har undersøkt disse parameterne blant omsorgspersoner for levertransplantasjonsmottakere, spesielt i forskjellige faser av transplantasjonsprosessen. Å forstå disse endringene er viktig for å beskytte omsorgspersonenes helse og forbedre langsiktige omsorgsresultater for transplantasjonsmottakere.
Denne studien hadde som mål å undersøke endringer i utmattelsesseveritet, omsorgsbyrde og fysisk aktivitetsnivå blant omsorgspersoner for levertransplantasjonsmottakere før og etter levertransplantasjon. Studien ble gjennomført ved Levertransplantasjonsinstituttets sykehus ved Inonu University mellom desember 2024 og februar 2026. Omsorgspersoner ansvarlige for omsorgen til pasienter som gjennomgår levertransplantasjon ble inkludert i studien.
Data ble innsamlet ved tre forskjellige tidspunkter: under pre-transplantasjons sykehusperioden, ved postoperativ dag 90 og ved postoperativ dag 180. Utmattelsesseveritet ble evaluert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS), omsorgsbyrde ble vurdert ved hjelp av Zarit Burden Interview (ZBI), og fysisk aktivitetsnivå ble målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Studien var designet for å evaluere hvordan omsorgspersonutmattelse, omsorgsbyrde og fysisk aktivitetsnivå endrer seg over tid under transplantasjonsprosessen og for å identifisere faktorer assosiert med disse resultatene. Funnene kan bidra til å forbedre bevisstheten om omsorgspersonenes helse og bidra til utviklingen av støttende strategier for omsorgspersoner involvert i levertransplantasjonsprosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ansvarlig for omsorgen til en pasient som gjennomgår levertransplantasjon,
- Å være mellom 18 og 65 år,
- Å ha tilstrekkelig leseferdighet til å forstå studiens formål og skjemaene som skal fylles ut.
Eksklusjonskriterier:
- Å ikke bli akseptert til studien,
- Å ha en begrensning eller en komorbid tilstand som vil forstyrre testene,
- Å ha tatt en pause fra omsorgsarbeid i en viss periode.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspersoner for levertransplantatpasienter
Denne kohorten bestod av uformelle omsorgspersoner for pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon.
Omsorgspersoner var ansvarlige for å gi daglig støtte til levertransplantatmotakere under transplantasjonsprosessen.
Deltakere ble evaluert ved tre forskjellige tidspunkter: under pre-transplantasjons sykehusperioden, på postoperativ dag 90, og på postoperativ dag 180.
Tretthetsalvorlighet, omsorgsbyrde og fysisk aktivitetsnivå ble vurdert ved bruk av Fatigue Severity Scale (FSS), Zarit Burden Interview (ZBI) og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
|
Denne studien inkluderte ikke noen terapeutisk intervensjon.
Det var en observasjonsstudie der omsorgspersoner for levertransplantasjonsmottakere ble evaluert på forskjellige tidspunkter.
Grader av utmattelse, omsorgsbyrde og fysisk aktivitetsnivå ble vurdert ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer, inkludert Fatigue Severity Scale (FSS), Zarit Burden Interview (ZBI) og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skår på Skala for Trøtthetsalvorlighet
Tidsramme: Pre-transplant periode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
Trøtthetens alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS).
Skalaen består av 9 elementer som poenglegges fra 1 til 7. Totalskår varierer fra 9 til 63, der høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av trøtthet. |
Pre-transplant periode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
|
Omsorgsbyrde (Zarit Burden Interview total score)
Tidsramme: Før transplantasjonsperioden, postoperativ dag 90, og postoperativ dag 180
|
Omsorgsgiverbyrden vil bli vurdert ved hjelp av Zarit Burden Interview (ZBI).
Skalaen består av 22 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. Totalscore varierer fra 0 til 88, der høyere poengsum indikerer større omsorgsgiverbyrde.
|
Før transplantasjonsperioden, postoperativ dag 90, og postoperativ dag 180
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire-Kortform Totalscore)
Tidsramme: Pre-transplant periode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Spørreskjemaet evaluerer hyppighet og varighet av gange, moderat intensitet og høyintensiv fysisk aktivitet utført i løpet av de siste syv dagene.
Deltakere klassifiseres inn i fysisk aktivitetskategorier i henhold til standard IPAQ-scoringsprosedyrer.
|
Pre-transplant periode, postoperativ dag 90 og postoperativ dag 180
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-6657
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .