- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07468812
Физическая активность и усталость у лиц, осуществляющих уход, до и после трансплантации печени
Исследование физической активности и уровня усталости ухаживающих лиц до и после трансплантации печени
Лица, ухаживающие за реципиентами трансплантации печени, часто испытывают значительные физические и психологические нагрузки в процессе трансплантации. Эти обязанности могут влиять на уровень усталости, нагрузку по уходу и модели физической активности лиц, осуществляющих уход. Понимание этих изменений важно для защиты здоровья лиц, осуществляющих уход, и поддержки процесса долгосрочного ухода.
Целью данного исследования было изучить изменения в степени усталости, нагрузке по уходу и уровнях физической активности среди лиц, ухаживающих за реципиентами трансплантации печени, до и после трансплантации печени. Всего в исследовании приняли участие 119 лиц, осуществляющих уход. Оценки проводились в три временных точки: во время предтрансплантационной госпитальной фазы, через 90 дней после трансплантации и через 180 дней после трансплантации.
Степень усталости измерялась с помощью Шкалы тяжести усталости, нагрузка по уходу оценивалась с помощью Интервью по нагрузке Зарита, а уровни физической активности оценивались с помощью Краткой формы Международного опросника по физической активности. Результаты этого исследования направлены на то, чтобы дать представление об изменениях, испытываемых лицами, осуществляющими уход, в процессе трансплантации, и способствовать разработке стратегий, поддерживающих благополучие лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация печени является эффективным методом лечения пациентов с терминальной стадией заболевания печени и значительно повышает выживаемость и качество жизни. Однако процесс трансплантации затрагивает не только реципиентов, но и предъявляет значительные физические и психологические требования к лицам, осуществляющим уход. Лица, осуществляющие уход, ответственны за помощь пациентам в повседневной деятельности, контроль медицинского лечения и поддержку процесса восстановления. Эти обязанности могут привести к усилению усталости, увеличению нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и изменениям в моделях физической активности.
Хотя предыдущие исследования изучали нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и усталость при различных хронических заболеваниях, ограниченное количество исследований изучало эти параметры среди лиц, ухаживающих за реципиентами трансплантации печени, особенно на разных этапах процесса трансплантации. Понимание этих изменений важно для защиты здоровья лиц, осуществляющих уход, и улучшения долгосрочных результатов лечения реципиентов трансплантации.
Настоящее исследование было направлено на изучение изменений в степени усталости, нагрузке на лиц, осуществляющих уход, и уровнях физической активности среди лиц, ухаживающих за реципиентами трансплантации печени, до и после трансплантации печени. Исследование проводилось в Институте трансплантации печени Университета Иноню в период с декабря 2024 года по февраль 2026 года. В исследование были включены лица, ответственные за уход за пациентами, перенесшими трансплантацию печени.
Данные собирались в трех различных временных точках: в предоперационный период госпитализации, на 90-й день после операции и на 180-й день после операции. Степень усталости оценивалась с помощью Шкалы тяжести усталости (FSS), нагрузка на лиц, осуществляющих уход, оценивалась с помощью Интервью по нагрузке Зарита (ZBI), а уровни физической активности измерялись с помощью Международного опросника по физической активности - краткая форма (IPAQ-SF).
Исследование было разработано для оценки того, как усталость лиц, осуществляющих уход, нагрузка, связанная с уходом, и уровни физической активности изменяются со временем в процессе трансплантации, а также для выявления факторов, связанных с этими исходами. Полученные результаты могут помочь повысить осведомленность о здоровье лиц, осуществляющих уход, и способствовать разработке поддерживающих стратегий для лиц, вовлеченных в процесс трансплантации печени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ответственность за уход за пациентом, перенесшим трансплантацию печени,
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Достаточная грамотность для понимания цели исследования и заполняемых форм.
Критерии исключения:
- Непринятие в исследование,
- Наличие ограничений или сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на проведение тестов,
- Перерыв в уходе за пациентом в течение определенного периода времени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опекуны реципиентов трансплантата печени
Эта когорта состояла из неформальных лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими трансплантацию печени.
Лица, осуществляющие уход, были ответственны за предоставление ежедневной поддержки реципиентам трансплантата печени в процессе трансплантации. Участники оценивались в три различных момента времени: в период пребывания в стационаре перед трансплантацией, на 90-й послеоперационный день и на 180-й послеоперационный день. Степень усталости, нагрузка на лицо, осуществляющее уход, и уровни физической активности оценивались с использованием Шкалы тяжести усталости (FSS), Интервью по нагрузке Зарита (ZBI) и Краткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF). |
В данном исследовании не проводилось никакого терапевтического вмешательства.
Это было обсервационное исследование, в котором лица, осуществляющие уход за реципиентами трансплантата печени, оценивались в разные моменты времени.
Степень усталости, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, и уровень физической активности оценивались с использованием стандартизированных опросников, включая Шкалу тяжести усталости (FSS), Интервью по нагрузке Зарита (ZBI) и Международный опросник физической активности — краткая форма (IPAQ-SF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по Шкале тяжести усталости
Временное ограничение: Предтрансплантационный период, 90-й послеоперационный день и 180-й послеоперационный день
|
Степень утомляемости будет оцениваться с использованием Шкалы тяжести утомляемости (FSS).
Шкала состоит из 9 пунктов, оцениваемых от 1 до 7. Общий балл колеблется от 9 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть утомляемости. |
Предтрансплантационный период, 90-й послеоперационный день и 180-й послеоперационный день
|
|
Бремя ухода за больным (Общий балл по опроснику бремени Зарита)
Временное ограничение: Предтрансплантационный период, 90-й послеоперационный день и 180-й послеоперационный день
|
Бремя лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью интервью по бремени ухода Зэрита (ZBI).
Шкала состоит из 22 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4. Общий балл колеблется от 0 до 88, причем более высокие баллы указывают на большее бремя лиц, осуществляющих уход.
|
Предтрансплантационный период, 90-й послеоперационный день и 180-й послеоперационный день
|
|
Уровень физической активности (Международный опросник физической активности - краткая форма, общий балл)
Временное ограничение: До трансплантации, 90-й день после операции и 180-й день после операции
|
Уровень физической активности будет оцениваться с использованием Международного опросника по физической активности — краткая форма (IPAQ-SF).
Опросник оценивает частоту и продолжительность ходьбы, физической активности умеренной и высокой интенсивности, выполняемой в течение последних семи дней.
Участники классифицируются по категориям физической активности в соответствии со стандартными процедурами подсчета баллов IPAQ.
|
До трансплантации, 90-й день после операции и 180-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-6657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .