- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07468812
Activité Physique et Fatigue chez les Aidants Avant et Après une Transplantation Hépatique
Étude de l'activité physique et des niveaux de fatigue des aidants avant et après une transplantation hépatique
Les aidants des bénéficiaires de greffe du foie subissent souvent des exigences physiques et psychologiques importantes pendant le processus de transplantation. Ces responsabilités peuvent influencer les niveaux de fatigue des aidants, la charge de soins et les habitudes d'activité physique. Comprendre ces changements est important pour protéger la santé des aidants et soutenir le processus de soins à long terme.
L'objectif de cette étude était d'examiner les changements dans la sévérité de la fatigue, la charge de soins et les niveaux d'activité physique chez les aidants des bénéficiaires de greffe du foie avant et après la transplantation hépatique. Au total, 119 aidants ont participé à l'étude. Les évaluations ont été réalisées à trois moments : pendant la phase hospitalière pré-transplantation, à 90 jours après la transplantation et à 180 jours après la transplantation.
La sévérité de la fatigue a été mesurée à l'aide de l'Échelle de Sévérité de la Fatigue, la charge de soins a été évaluée avec l'Entretien de Charge de Zarit, et les niveaux d'activité physique ont été évalués avec le Questionnaire International d'Activité Physique - Forme Courte. Les résultats de cette étude visent à fournir un aperçu des changements vécus par les aidants pendant le processus de transplantation et à contribuer au développement de stratégies qui soutiennent le bien-être des aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation hépatique est un traitement efficace pour les patients atteints d'une maladie hépatique au stade terminal et améliore considérablement la survie et la qualité de vie. Cependant, le processus de transplantation n'affecte pas seulement les receveurs, mais impose également des exigences physiques et psychologiques considérables aux aidants. Les aidants sont responsables d'aider les patients dans les activités quotidiennes, de surveiller les traitements médicaux et de soutenir le processus de rétablissement. Ces responsabilités peuvent entraîner une fatigue accrue, un fardeau pour l'aidant et des changements dans les modèles d'activité physique.
Bien que des études antérieures aient examiné le fardeau et la fatigue des aidants dans différentes maladies chroniques, peu de recherches ont étudié ces paramètres chez les aidants des receveurs de greffe de foie, en particulier à différentes étapes du processus de transplantation. Comprendre ces changements est important pour protéger la santé des aidants et améliorer les résultats des soins à long terme pour les receveurs de greffe.
La présente étude visait à étudier les changements dans la sévérité de la fatigue, le fardeau des aidants et les niveaux d'activité physique chez les aidants des receveurs de greffe de foie avant et après la transplantation hépatique. L'étude a été menée à l'Hôpital de l'Institut de Transplantation Hépatique de l'Université d'Inonu entre décembre 2024 et février 2026. Les aidants responsables des soins des patients subissant une transplantation hépatique ont été inclus dans l'étude.
Les données ont été recueillies à trois moments différents : pendant la période hospitalière pré-transplantation, au 90e jour postopératoire et au 180e jour postopératoire. La sévérité de la fatigue a été évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS), le fardeau des aidants a été évalué à l'aide de l'entretien de fardeau de Zarit (ZBI), et les niveaux d'activité physique ont été mesurés à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique - version courte (IPAQ-SF).
L'étude a été conçue pour évaluer comment la fatigue des aidants, le fardeau des soins et les niveaux d'activité physique évoluent au fil du temps pendant le processus de transplantation et pour identifier les facteurs associés à ces résultats. Les résultats peuvent aider à améliorer la sensibilisation à la santé des aidants et contribuer au développement de stratégies de soutien pour les aidants impliqués dans le processus de transplantation hépatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie (Türkiye), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les aidants étaient responsables de fournir un soutien et une assistance quotidiens aux receveurs de greffe de foie pendant le processus de transplantation.
Un total de 119 aidants ont participé à l'étude et ont été évalués à trois moments : pendant la période hospitalière pré-transplantation, au 90e jour postopératoire et au 180e jour postopératoire.
La description
Critères d'inclusion :
- Être responsable des soins d'un patient subissant une transplantation hépatique,
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Avoir une littératie suffisante pour comprendre l'objectif de l'étude et les formulaires à remplir.
Critères d'exclusion :
- Ne pas être accepté dans l'étude,
- Avoir une limitation ou une comorbidité qui interférerait avec les tests,
- Avoir pris une pause dans les soins pendant une certaine période.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aidants des bénéficiaires de greffe hépatique
Cette cohorte était constituée d'aidants informels de patients subissant une transplantation hépatique.
Les aidants étaient responsables de fournir un soutien quotidien aux receveurs de greffe de foie pendant le processus de transplantation.
Les participants ont été évalués à trois moments différents : pendant la période hospitalière pré-transplantation, au 90e jour postopératoire et au 180e jour postopératoire.
La sévérité de la fatigue, la charge de l'aidant et les niveaux d'activité physique ont été évalués à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS), de l'entretien de charge de Zarit (ZBI) et du questionnaire international sur l'activité physique - version courte (IPAQ-SF).
|
Cette étude n'incluait aucune intervention thérapeutique.
Il s'agissait d'une étude observationnelle dans laquelle les aidants de patients ayant subi une transplantation hépatique étaient évalués à différents moments.
La sévérité de la fatigue, la charge de l'aidant et les niveaux d'activité physique ont été évalués à l'aide de questionnaires standardisés, notamment l'Échelle de Sévérité de la Fatigue (FSS), l'Entretien de Charge de Zarit (ZBI) et le Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score total de l'échelle de sévérité de la fatigue
Délai: Période pré-greffe, jour postopératoire 90 et jour postopératoire 180
|
La sévérité de la fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS).
L'échelle comprend 9 items notés de 1 à 7. Les scores totaux varient de 9 à 63, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la fatigue.
|
Période pré-greffe, jour postopératoire 90 et jour postopératoire 180
|
|
Charge de l'aidant (Score total de l'entretien de charge de Zarit)
Délai: Période pré-transplantation, jour postopératoire 90 et jour postopératoire 180
|
La charge des aidants sera évaluée à l'aide de l'entretien de charge de Zarit (ZBI).
L'échelle comprend 22 items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4. Les scores totaux varient de 0 à 88, les scores plus élevés indiquant une charge plus importante pour l'aidant.
|
Période pré-transplantation, jour postopératoire 90 et jour postopératoire 180
|
|
Niveau d'Activité Physique (Score Total du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Abrégée)
Délai: Période pré-transplantation, jour postopératoire 90 et jour postopératoire 180
|
Les niveaux d'activité physique seront évalués à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme Courte (IPAQ-SF).
Le questionnaire évalue la fréquence et la durée de la marche, des activités physiques d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse réalisées au cours des sept derniers jours.
Les participants sont classés dans des catégories d'activité physique selon les procédures de notation standard de l'IPAQ.
|
Période pré-transplantation, jour postopératoire 90 et jour postopératoire 180
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-6657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .