Aktywność fizyczna i zmęczenie u opiekunów przed i po przeszczepieniu wątroby
Badanie aktywności fizycznej i poziomu zmęczenia opiekunów przed i po przeszczepie wątroby
Opiekunowie biorców przeszczepu wątroby często doświadczają znaczących obciążeń fizycznych i psychicznych w trakcie procesu transplantacji. Te obowiązki mogą wpływać na poziom zmęczenia opiekunów, obciążenie opieką oraz wzorce aktywności fizycznej. Zrozumienie tych zmian jest ważne dla ochrony zdrowia opiekunów i wsparcia długoterminowego procesu opieki.
Celem tego badania było zbadanie zmian w nasileniu zmęczenia, obciążeniu opieką oraz poziomach aktywności fizycznej wśród opiekunów biorców przeszczepu wątroby przed i po transplantacji wątroby. W badaniu wzięło udział łącznie 119 opiekunów. Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: podczas przedtransplantacyjnej fazy szpitalnej, 90 dni po transplantacji oraz 180 dni po transplantacji.
Nasilenie zmęczenia mierzono za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia, obciążenie opieką oceniano za pomocą Wywiadu Obciążenia Zarita, a poziomy aktywności fizycznej oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótkiej Formy. Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie wglądu w zmiany doświadczane przez opiekunów w trakcie procesu transplantacji oraz przyczynienie się do rozwoju strategii wspierających dobrostan opiekunów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczepienie wątroby jest skuteczną metodą leczenia pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby i znacząco poprawia przeżywalność oraz jakość życia. Jednak proces przeszczepienia wpływa nie tylko na biorców, ale także stawia znaczne wymagania fizyczne i psychiczne wobec opiekunów. Opiekunowie są odpowiedzialni za pomoc pacjentom w codziennych czynnościach, monitorowanie leczenia medycznego i wspieranie procesu rekonwalescencji. Te obowiązki mogą prowadzić do zwiększonego zmęczenia, obciążenia opiekunów oraz zmian w wzorcach aktywności fizycznej.
Chociaż wcześniejsze badania badały obciążenie i zmęczenie opiekunów w różnych chorobach przewlekłych, ograniczone badania dotyczyły tych parametrów wśród opiekunów biorców przeszczepów wątroby, szczególnie na różnych etapach procesu przeszczepienia. Zrozumienie tych zmian jest ważne dla ochrony zdrowia opiekunów i poprawy długoterminowych wyników opieki nad biorcami przeszczepów.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie zmian w nasileniu zmęczenia, obciążeniu opiekunów oraz poziomach aktywności fizycznej wśród opiekunów biorców przeszczepów wątroby przed i po przeszczepieniu wątroby. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Instytutu Transplantacji Wątroby Uniwersytetu Inönü między grudniem 2024 a lutym 2026 roku. Do badania włączono opiekunów odpowiedzialnych za opiekę nad pacjentami poddawanymi przeszczepieniu wątroby.
Dane zebrano w trzech różnych punktach czasowych: podczas okresu szpitalnego przed przeszczepem, w 90. dniu pooperacyjnym oraz w 180. dniu pooperacyjnym. Nasilenie zmęczenia oceniono za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), obciążenie opiekunów oceniono za pomocą Wywiadu o Obciążeniu Zarita (ZBI), a poziomy aktywności fizycznej zmierzono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótkiej Formy (IPAQ-SF).
Badanie zaprojektowano w celu oceny, jak zmęczenie opiekunów, obciążenie opieką oraz poziomy aktywności fizycznej zmieniają się w czasie podczas procesu przeszczepienia oraz zidentyfikowania czynników związanych z tymi wynikami. Wyniki mogą pomóc w poprawie świadomości na temat zdrowia opiekunów i przyczynić się do opracowania strategii wsparcia dla opiekunów zaangażowanych w proces przeszczepienia wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem poddawanym przeszczepowi wątroby,
- Wiek od 18 do 65 lat,
- Posiadanie wystarczającej umiejętności czytania i pisania, aby zrozumieć cel badania oraz formularze do wypełnienia.
Kryteria wyłączenia:
- Niezakwalifikowanie się do badania,
- Posiadanie ograniczenia lub choroby współistniejącej, które mogłyby zakłócić przeprowadzenie testów,
- Przerwanie opieki nad pacjentem na określony czas.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekunowie osób po przeszczepie wątroby
Ta kohorta składała się z nieformalnych opiekunów pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby.
Opiekunowie byli odpowiedzialni za zapewnienie codziennego wsparcia biorcom przeszczepu wątroby podczas procesu transplantacji.
Uczestnicy byli oceniani w trzech różnych punktach czasowych: podczas przedtransplantacyjnego okresu szpitalnego, w 90. dniu pooperacyjnym oraz w 180. dniu pooperacyjnym.
Nasilenie zmęczenia, obciążenie opiekuna oraz poziomy aktywności fizycznej oceniano za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), Wywiadu Obciążenia Opiekuna Zarita (ZBI) oraz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w Krótkiej Formie (IPAQ-SF).
|
To badanie nie obejmowało żadnej interwencji terapeutycznej.
Było to badanie obserwacyjne, w którym opiekunowie biorców przeszczepu wątroby byli oceniani w różnych punktach czasowych.
Nasilenie zmęczenia, obciążenie opiekuna oraz poziomy aktywności fizycznej oceniano przy użyciu standardowych kwestionariuszy, w tym Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), Wywiadu Obciążenia Zarita (ZBI) oraz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótka Forma (IPAQ-SF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sumaryczny Wynik Skali Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: Okres przed przeszczepem, 90. dzień pooperacyjny i 180. dzień pooperacyjny
|
Nasilenie zmęczenia będzie oceniane za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS).
Skala składa się z 9 pozycji ocenianych od 1 do 7. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
|
Okres przed przeszczepem, 90. dzień pooperacyjny i 180. dzień pooperacyjny
|
|
Obciążenie Opiekuna (Całkowity Wynik Wywiadu Obciążenia Zarit)
Ramy czasowe: Okres przed przeszczepem, 90. dzień pooperacyjny i 180. dzień pooperacyjny
|
Obciążenie opiekuna będzie oceniane przy użyciu Zarit Burden Interview (ZBI).
Skala składa się z 22 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
|
Okres przed przeszczepem, 90. dzień pooperacyjny i 180. dzień pooperacyjny
|
|
Poziom aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Suma punktów w wersji krótkiej)
Ramy czasowe: Okres przed przeszczepem, 90. dzień pooperacyjny i 180. dzień pooperacyjny
|
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w wersji krótkiej (IPAQ-SF).
Kwestionariusz ocenia częstotliwość i czas trwania chodzenia, aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności oraz aktywności fizycznej o dużej intensywności wykonywanych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Uczestnicy są klasyfikowani do kategorii aktywności fizycznej zgodnie ze standardowymi procedurami punktacji IPAQ.
|
Okres przed przeszczepem, 90. dzień pooperacyjny i 180. dzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-6657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .