- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468812
Fyysinen aktiivisuus ja väsymys hoitajilla ennen ja maksansiirron jälkeen
Hoitajan fyysisen aktiivisuuden ja väsymystason tutkimus ennen ja jälkeen maksansiirron
Maksan siirrännäisen hoitajat kokevat usein merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä vaatimuksia siirtojakson aikana. Nämä vastuut voivat vaikuttaa hoitajien väsymystasoon, hoitotaakkaan ja fyysiseen aktiivisuuteen. Näiden muutosten ymmärtäminen on tärkeää hoitajien terveyden suojelemiseksi ja pitkäaikaisen hoidon prosessin tukemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella maksansiirrännäisen hoitajien väsymyksen vakavuuden, hoitotaakan ja fyysisen aktiivisuuden tasojen muutoksia ennen ja jälkeen maksansiirron. Tutkimukseen osallistui yhteensä 119 hoitajaa. Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: ennen siirtoa sairaalavaiheessa, 90 päivää siirron jälkeen ja 180 päivää siirron jälkeen.
Väsymyksen vakavuutta mitattiin käyttämällä Fatigue Severity Scale -mittaria, hoitotaakkaa arvioitiin Zarit Burden Interview -haastattelulla ja fyysisen aktiivisuuden tasoja arvioitiin International Physical Activity Questionnaire-Short Form -kyselyllä. Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tarjoamaan näkemyksiä hoitajien kokemiin muutoksiin siirtojakson aikana ja edistämään strategioiden kehittämistä, jotka tukevat hoitajien hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirto on tehokas hoitomuoto loppuvaiheen maksasairauksista kärsiville potilaille ja parantaa merkittävästi selviytymistä ja elämänlaatua. Siirrännäistoimenpide ei kuitenkaan vaikuta vain vastaanottajiin, vaan se asettaa myös huomattavia fyysisiä ja psyykkisiä vaatimuksia hoitajille. Hoitajat vastaavat potilaiden avustamisesta päivittäisissä toiminnoissa, lääkehoidon valvonnasta ja toipumisprosessin tukemisesta. Nämä vastuut voivat johtaa lisääntyneeseen väsymykseen, hoitajien kuormittumiseen ja fyysisen aktiivisuuden muutoksiin.
Vaikka aiemmat tutkimukset ovat tarkastelleet hoitajien kuormitusta ja väsymystä erilaisissa kroonisissa sairauksissa, näitä parametreja on tutkittu rajallisesti maksansiirron vastaanottajien hoitajien keskuudessa, erityisesti siirrännäistoimenpiteen eri vaiheissa. Näiden muutosten ymmärtäminen on tärkeää hoitajien terveyden suojelemiseksi ja siirrännäisvastaanottajien pitkäaikaishoidon tulosten parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia maksansiirron vastaanottajien hoitajien väsymyksen vakavuuden, hoitajakuormituksen ja fyysisen aktiivisuuden tasojen muutoksia ennen ja jälkeen maksansiirron. Tutkimus suoritettiin İnönü-yliopiston maksansiirtoinstituutin sairaalassa joulukuun 2024 ja helmikuun 2026 välisenä aikana. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaiden hoidosta vastaavat hoitajat, jotka käyvät läpi maksansiirtoa.
Tiedot kerättiin kolmena eri ajanjaksona: ennen siirtoa sairaalassa, leikkauksen jälkeisenä päivänä 90 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 180. Väsymyksen vakavuutta arvioitiin käyttämällä Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikkoa, hoitajakuormitusta arvioitiin Zarit Burden Interview (ZBI) -haastattelulla ja fyysistä aktiivisuutta mitattiin International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) -kyselyllä.
Tutkimus suunniteltiin arvioimaan, miten hoitajien väsymys, hoitajakuormitus ja fyysisen aktiivisuuden tasot muuttuvat ajan myötä siirrännäisprosessin aikana, ja tunnistamaan näihin tuloksiin liittyviä tekijöitä. Tulokset voivat auttaa parantamaan tietoisuutta hoitajien terveydestä ja edistää tukistrategioiden kehittämistä maksansiirrännäisprosessissa mukana oleville hoitajille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44090
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastuussa maksansiirtoa saavan potilaan hoidosta,
- Iältään 18–65 vuotta,
- Riittävät lukutaito- ja ymmärtämiskyvyt tutkimuksen tarkoituksen ja täytettävien lomakkeiden ymmärtämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksytä tutkimukseen,
- Rajoitus tai komorbiditilanne, joka häiritsisi testejä,
- Hoitajan tehtävistä pitkäaikainen tauko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksan siirron saaneiden omaishoitajat
Tämä kohortti koostui maksansiirtoleikkauksen potilaiden epävirallisista hoitajista.
Hoitajat vastasivat maksansiirron saajien päivittäisen tuen tarjoamisesta siirtoleikkausprosessin aikana.
Osallistujia arvioitiin kolmessa eri ajankohdassa: ennen leikkausta sairaalassa, leikkauksen jälkeisenä 90. päivänä ja leikkauksen jälkeisenä 180. päivänä.
Väsymyksen vakavuutta, hoitajan kuormitusta ja fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioitiin käyttäen Väsymyksen Vakavuusasteikkoa (FSS), Zaritin Kuormitushaastattelua (ZBI) ja Kansainvälistä Fyysisen Aktiivisuuden Kyselyä - Lyhyt Muoto (IPAQ-SF).
|
Tässä tutkimuksessa ei ollut terapeuttista interventiota.
Se oli havainnointitutkimus, jossa maksansiirteen saaneiden hoitajia arvioitiin eri ajanjaksoina.
Väsymyksen vakavuutta, hoitajan kuormitusta ja fyysistä aktiivisuutta arvioitiin standardoiduilla kyselyillä, kuten Fatigue Severity Scale (FSS), Zarit Burden Interview (ZBI) ja International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennen siirtoa, 90. leikkauspäivänä ja 180. leikkauspäivänä
|
Väsymyksen vakavuutta arvioidaan käyttäen Väsymyksen Vakavuusasteikkoa (FSS).
Asteikko koostuu 9 kysymyksestä, joista kukin pisteytetään 1–7. Kokonaispistemäärä vaihtelee 9–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta. |
Ennen siirtoa, 90. leikkauspäivänä ja 180. leikkauspäivänä
|
|
Omaishoitajan kuormittavuus (Zarit Burden Interview -kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Ennen siirtoa, 90. leikkauksen jälkeinen päivä ja 180. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Hoitajan kuormitusta arvioidaan Zaritin kuormitushaastattelulla (ZBI).
Asteikko koostuu 22:sta kohdasta, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (0–4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–88 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan kuormitusta.
|
Ennen siirtoa, 90. leikkauksen jälkeinen päivä ja 180. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (International Physical Activity Questionnaire -lyhyt muoto, kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Ennen siirtoa, 90. leikkauspäivänä ja 180. leikkauspäivänä
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) -kyselylomaketta.
Kysely arvioi kävelyn, keskivaikean intensiteetin ja korkean intensiteetin fyysisten aktiviteettien esiintymistiheyttä ja kestoa viimeisten seitsemän päivän aikana.
Osallistujat luokitellaan fyysisen aktiivisuuden luokkiin standardien IPAQ-pisteytysmenettelyjen mukaisesti.
|
Ennen siirtoa, 90. leikkauspäivänä ja 180. leikkauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-6657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .