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軽度認知障害を有する成人に対するストレス軽減介入を統合した認知刺激療法の有効性

2026年3月10日 更新者:Saliha Moazzam、University of the Punjab
本研究の目的は、文化的に適合した先住民のストレス低減介入を認知刺激療法(CST)に統合することが、軽度認知障害(MCI)を有するパキスタン人成人の認知アウトカムを向上させるかどうかを明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

軽度認知障害(MCI)は、正常な加齢に伴う変化よりも顕著な認知機能の低下が認められるものの、日常生活に大きな支障をきたさない状態を特徴とします。 認知刺激療法(CST)は、記憶力、注意力、問題解決能力を刺激する構造化された活動を通じて、認知機能の改善が示されています。 しかし、心理的ストレスは、認知機能の低下や認知活動への参加意欲の減退に寄与する重要な要因です。 今回の無作為化比較試験は、文化的に適合した先住民のストレス軽減介入をCSTに統合することが、MCIを有するパキスタン人成人の認知機能の改善と知覚ストレスの軽減を促進するかどうかを評価することを目的としています。 参加者は無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられます:(1)CBTベースのストレス軽減介入を統合したCST、(2)CSTのみ、(3)介入なしの対照群。 介入は7週間にわたって実施されます。 認知機能はモントリオール認知評価(MoCA)を用いて評価され、知覚ストレスは知覚ストレス尺度(PSS)を用いて評価されます。 評価はベースライン時と介入期間終了後に実施されます。 本研究は、統合介入がCST単独と比較して、認知機能の改善においてより大きな利益をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 45歳以上の成人
  • マトリック(中等教育修了)までの教育を受けた個人
  • モントリオール認知評価(MoCA)で23点未満のスコアを取得し、認知機能の低下が示唆される個人
  • 知覚ストレス尺度で14点以上のスコアを取得し、知覚ストレスレベルが上昇している(中程度から高度)ことが示唆される個人
  • アルツハイマー病の生活の質(Qol-AD)で13〜25点(不十分から適切)のスコア範囲を取得する個人

除外基準:

  • 認知症または主要な神経認知障害の診断
  • 重度の精神疾患の存在(例:精神病、大うつ病エピソード)
  • 参加を妨げる重大な聴覚または視覚障害
  • 現在、心理療法または認知療法を受けている
  • 認知評価を妨げる可能性のある神経学的状態(例:脳卒中、パーキンソン病)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知刺激療法とストレス軽減介入を統合したアプローチ
参加者は7週間にわたり、ストレス軽減介入を統合した認知刺激療法を受けます。
このアームの参加者は、記憶力、注意力、問題解決能力を対象とした構造化された認知エクササイズと、ガイド付きのストレス軽減テクニックを組み合わせた、ストレス軽減介入と統合された認知刺激療法を7週間受けます。
アクティブコンパレータ:認知刺激療法(CST)
参加者は7週間の認知刺激療法セッションを受けます。
このアームの参加者は、記憶、注意力、問題解決を対象とした構造化された認知エクササイズをグループ形式で行う認知刺激療法セッションにのみ、7週間参加します。
介入なし:対照群
参加者は7週間の研究期間中、構造化された治療を一切受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから7週間までのモントリオール認知評価(MoCA)総合スコアの変化
時間枠:7週間
モントリオール認知評価(MoCA)は、注意力、記憶力、言語能力、実行機能、視空間能力を含む全体的な認知機能を評価するために使用されます。 MoCAの総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。 評価は、ベースライン時と7週間の介入期間終了後に実施されます。
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D/14/FIMS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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