Skuteczność terapii stymulacji poznawczej zintegrowanej z interwencją redukcji stresu dla dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Skuteczność terapii stymulacji poznawczej zintegrowanej z interwencją redukcji stresu u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Celem tego badania jest określenie, czy włączenie kulturowo zgodnej, rodzimej interwencji redukcji stresu do Terapii Stymulacji Poznawczej (CST) poprawia wyniki poznawcze u dorosłych Pakistańczyków z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (MCI).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) charakteryzują się zauważalnym spadkiem funkcjonowania poznawczego, który jest większy niż oczekiwany w normalnym procesie starzenia, ale nie zakłóca znacząco codziennego funkcjonowania.
Terapia stymulacji poznawczej (CST) wykazała poprawę funkcjonowania poznawczego poprzez strukturyzowane aktywności stymulujące pamięć, uwagę i zdolności rozwiązywania problemów.
Jednak stres psychologiczny jest istotnym czynnikiem, który może przyczyniać się do spadku funkcji poznawczych i zmniejszonego zaangażowania w aktywności poznawcze.
Niniejsze randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę, czy integracja kulturowo zgodnej interwencji redukcji stresu z CST poprawia wyniki poznawcze i zmniejsza odczuwany stres u pakistańskich dorosłych z MCI.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) CST zintegrowane z interwencją redukcji stresu opartą na CBT, (2) tylko CST oraz (3) grupa kontrolna bez interwencji.
Interwencje będą realizowane przez okres siedmiu tygodni.
Funkcjonowanie poznawcze będzie oceniane za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA), a odczuwany stres będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po zakończeniu okresu interwencji.
Badanie ma na celu ustalenie, czy zintegrowana interwencja przynosi większe korzyści w poprawie funkcjonowania poznawczego w porównaniu z samą CST.
Terapia stymulacji poznawczej (CST) wykazała poprawę funkcjonowania poznawczego poprzez strukturyzowane aktywności stymulujące pamięć, uwagę i zdolności rozwiązywania problemów.
Jednak stres psychologiczny jest istotnym czynnikiem, który może przyczyniać się do spadku funkcji poznawczych i zmniejszonego zaangażowania w aktywności poznawcze.
Niniejsze randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę, czy integracja kulturowo zgodnej interwencji redukcji stresu z CST poprawia wyniki poznawcze i zmniejsza odczuwany stres u pakistańskich dorosłych z MCI.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) CST zintegrowane z interwencją redukcji stresu opartą na CBT, (2) tylko CST oraz (3) grupa kontrolna bez interwencji.
Interwencje będą realizowane przez okres siedmiu tygodni.
Funkcjonowanie poznawcze będzie oceniane za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA), a odczuwany stres będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po zakończeniu okresu interwencji.
Badanie ma na celu ustalenie, czy zintegrowana interwencja przynosi większe korzyści w poprawie funkcjonowania poznawczego w porównaniu z samą CST.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku 45 lat i powyżej
- Osoby z wykształceniem do poziomu matury
- Osoby, które uzyskają wynik niższy niż 23 w Montrealskim Teście Oceny Poznawczej (MoCA), sugerujący obecność pogorszenia funkcji poznawczych.
- Osoby, które uzyskają wynik 14 lub więcej w Skali Odczuwanego Stresu, sugerujący podwyższony poziom odczuwanego stresu (umiarkowany i wysoki)
- Osoby, które uzyskają wynik w zakresie od 13 do 25 (słaby do adekwatnego) w Skali Jakości Życia w Chorobie Alzheimera (Qol-AD)
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie otępienia lub poważnego zaburzenia neuropoznawczego
- Obecność ciężkiej choroby psychicznej (np. psychoza, epizod dużej depresji)
- Znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku utrudniające udział
- Obecnie przechodzące terapię psychologiczną lub poznawczą
- Jakikolwiek stan neurologiczny, który może zakłócać ocenę funkcji poznawczych (np. udar mózgu, choroba Parkinsona)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Stymulacji Poznawczej zintegrowana z Interwencją Redukcji Stresu
Uczestnicy otrzymują Terapię Stymulacji Poznawczej zintegrowaną z Interwencją Redukcji Stresu przez 7 tygodni.
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymają Terapię Stymulacji Poznawczej zintegrowaną z Interwencją Redukcji Stresu przez 7 tygodni, łącząc ustrukturyzowane ćwiczenia poznawcze ukierunkowane na pamięć, uwagę i rozwiązywanie problemów z prowadzonymi technikami redukcji stresu.
|
|
Aktywny komparator: Terapia Stymulacji Poznawczej (CST)
Uczestnicy otrzymują sesje Terapii Stymulacji Poznawczej przez 7 tygodni.
|
Uczestnicy w tym ramieniu będą uczestniczyć wyłącznie w sesjach Terapii Stymulacji Poznawczej przez 7 tygodni, w tym w strukturyzowanych ćwiczeniach poznawczych ukierunkowanych na pamięć, uwagę i rozwiązywanie problemów w formacie grupowym.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają żadnej ustrukturyzowanej terapii w trakcie 7-tygodniowego okresu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w całkowitym wyniku Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) od wartości wyjściowej do 7 tygodni
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zostanie wykorzystane do oceny ogólnego funkcjonowania poznawczego, w tym uwagi, pamięci, języka, funkcji wykonawczych i zdolności wzrokowo-przestrzennych.
Całkowity wynik MoCA wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po zakończeniu 7-tygodniowego okresu interwencji.
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D/14/FIMS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .