- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07469618
Effekten av Kognitiv Stimuleringsterapi Integrerad med Stressreduktionsintervention för Vuxna med Måttlig Kognitiv Nedsättning
10 mars 2026 uppdaterad av: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Effektiviteten av kognitiv stimuleringsterapi integrerad med stressreduktionsintervention för vuxna med mild kognitiv störning
Syftet med denna studie är att fastställa om integrering av en kulturellt överensstämmande inhemsk stressreduceringsintervention i Kognitiv Stimuleringsterapi (CST) förbättrar kognitiva utfall hos pakistanska vuxna med lätt kognitiv svikt (MCI).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mild kognitiv störning (MCI) kännetecknas av märkbar försämring i kognitiv funktion som är större än förväntat vid normal åldrande men som inte signifikant stör det dagliga fungerandet.
Kognitiv stimuleringsterapi (CST) har visat sig förbättra kognitiv funktion genom strukturerade aktiviteter som stimulerar minne, uppmärksamhet och problemlösningsförmåga.
Psykologisk stress är dock en viktig faktor som kan bidra till kognitiv försämring och minskat deltagande i kognitiva aktiviteter.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera om integration av en kulturellt kongruent inhemsk stressreduktionsintervention med CST förbättrar kognitiva utfall och minskar upplevd stress bland pakistanska vuxna med MCI.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: (1) CST integrerad med en KBT-baserad stressreduktionsintervention, (2) endast CST och (3) en kontrollgrupp utan intervention.
Interventionerna kommer att genomföras under en period av sju veckor.
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (MoCA), och upplevd stress kommer att bedömas med Perceived Stress Scale (PSS).
Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje och efter slutförd interventionsperiod.
Studien syftar till att fastställa om den integrerade interventionen ger större fördelar för att förbättra kognitiv funktion jämfört med enbart CST.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 45 år och äldre
- Personer med utbildning upp till Studentexamen
- Personer som får en poäng lägre än 23 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA), vilket tyder på förekomst av kognitiv försämring.
- Personer som får en poäng på 14 eller mer på Perceived Stress Scale, vilket tyder på förhöjda nivåer av upplevd stress (måttlig och hög)
- Personer som får en poäng mellan 13 och 25 (Dålig till Tillräcklig) på Quality of Life in Alzheimer's Disease (Qol-AD)
Exklusionskriterier:
- Diagnos av demens eller större neurokognitiv störning
- Förekomst av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykos, större depressiv episod)
- Betydande hörsel- eller synnedsättningar som stör deltagandet
- För närvarande genomgår psykologisk eller kognitiv terapi
- Något neurologiskt tillstånd som kan störa kognitiv bedömning (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv stimuleringsterapi integrerad med stressreduktionsintervention
Deltagarna får Kognitiv Stimuleringsterapi integrerad med Stressreduktionsintervention under 7 veckor.
|
Deltagarna i denna arm kommer att få kognitiv stimuleringsterapi integrerad med stressreduktionsintervention i 7 veckor, vilket kombinerar strukturerade kognitiva övningar som riktar in sig på minne, uppmärksamhet och problemlösning med guidade stressreduktionstekniker.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv Stimulerings Terapi (CST)
Deltagarna får Cognitive Stimulation Therapy-sessioner i 7 veckor.
|
Deltagarna i denna arm kommer endast att delta i kognitiv stimuleringsterapi-sessioner i 7 veckor, inklusive strukturerade kognitiva övningar som riktar sig mot minne, uppmärksamhet och problemlösning i gruppformat.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer inte att få någon strukturerad terapi under studieperioden på 7 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalpoäng på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) från baslinjen till 7 veckor
Tidsram: 7 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas för att bedöma den övergripande kognitiva funktionen, inklusive uppmärksamhet, minne, språk, exekutiva funktioner och visuospatiala förmågor.
MoCA-totalskalan sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Bedömningarna kommer att genomföras vid baslinjen och efter avslutad 7-veckors interventionsperiod.
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Första postat (Faktisk)
13 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D/14/FIMS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .