Effectiviteit van Cognitieve Stimulatietherapie Geïntegreerd met Stressreductie-interventie voor Volwassenen met Milde Cognitieve Stoornis
10 maart 2026 bijgewerkt door: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Het doel van deze studie is om te bepalen of het integreren van een cultureel passende inheemse stressreductie-interventie in Cognitive Stimulation Therapy (CST) de cognitieve uitkomsten verbetert bij Pakistaanse volwassenen met Mild Cognitive Impairment (MCI).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Milde Cognitieve Stoornis (MCI) wordt gekenmerkt door een merkbare achteruitgang in cognitief functioneren die groter is dan verwacht bij normale veroudering, maar het dagelijks functioneren niet significant verstoort.
Cognitieve Stimulatietherapie (CST) is aangetoond het cognitief functioneren te verbeteren door middel van gestructureerde activiteiten die geheugen, aandacht en probleemoplossend vermogen stimuleren.
Echter, psychologische stress is een belangrijke factor die kan bijdragen aan cognitieve achteruitgang en verminderde deelname aan cognitieve activiteiten.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel te evalueren of het integreren van een cultureel passende, inheemse stressreductie-interventie met CST de cognitieve uitkomsten verbetert en de ervaren stress vermindert bij Pakistaanse volwassenen met MCI.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (1) CST geïntegreerd met een op CGT gebaseerde stressreductie-interventie, (2) alleen CST, en (3) een controlegroep zonder interventie.
De interventies worden uitgevoerd over een periode van zeven weken.
Cognitief functioneren wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), en ervaren stress wordt beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS).
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode.
De studie heeft als doel vast te stellen of de geïntegreerde interventie grotere voordelen biedt bij het verbeteren van het cognitief functioneren in vergelijking met alleen CST.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 45 jaar en ouder
- Personen met een opleiding tot Matric
- Personen die een score lager dan 23 behalen op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), wat wijst op de aanwezigheid van cognitieve achteruitgang.
- Personen die een score van 14 of hoger behalen op de Perceived Stress Scale, wat wijst op verhoogde niveaus van waargenomen stress (matig en hoog)
- Personen die een score behalen tussen 13 en 25 (Slecht tot Voldoende) op de Quality of Life in Alzheimer's Disease (Qol-AD)
Exclusiecriteria:
- Diagnose van dementie of een ernstige neurocognitieve stoornis
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening (bijv. psychose, ernstige depressieve episode)
- Significante gehoor- of visuele beperkingen die deelname belemmeren
- Momenteel psychologische of cognitieve therapie ondergaan
- Elke neurologische aandoening die de cognitieve beoordeling kan verstoren (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve Stimulatie Therapie geïntegreerd met Stress Reductie Interventie
Deelnemers ontvangen 7 weken lang Cognitieve Stimulatietherapie geïntegreerd met een Stressreductie-interventie.
|
Deelnemers in deze Arm ontvangen gedurende 7 weken Cognitieve Stimulatie Therapie geïntegreerd met Stressreductie-interventie, waarbij gestructureerde cognitieve oefeningen gericht op geheugen, aandacht en probleemoplossing worden gecombineerd met begeleide stressreductietechnieken.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve Stimulatie Therapie (CST)
Deelnemers krijgen gedurende 7 weken sessies Cognitieve Stimulatietherapie.
|
Deelnemers in deze arm zullen gedurende 7 weken alleen deelnemen aan Cognitieve Stimulatietherapiesessies, inclusief gestructureerde cognitieve oefeningen gericht op geheugen, aandacht en probleemoplossing in groepsverband.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen tijdens de 7 weken durende studieperiode geen gestructureerde therapie ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de totale score van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) van baseline tot 7 weken
Tijdsspanne: 7 weken
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om de algemene cognitieve functie te beoordelen, inclusief aandacht, geheugen, taal, uitvoerende functies en visuospatiële vaardigheden.
De MoCA totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode van 7 weken.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D/14/FIMS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .