Kognitiivisen stimulaatioterapian tehokkuus stressin vähentämisen interventioon integroituna lievästi kognitiivisesti heikentyneillä aikuisilla
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Kognitiivisen stimulaatioterapian tehokkuus yhdistettynä stressin vähentämisen interventioon lievästi kognitiivisesti heikentyneille aikuisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, integroiko kulttuurillisesti sopiva alkuperäiskansojen stressin vähentämiseen suunnattu interventio kognitiivisen stimulaation terapiaan (CST) parantaako kognitiivisia tuloksia pakistanilaisilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (MCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) on kognitiivisen toiminnan havaittavissa olevaa heikkenemistä, joka on normaalia ikääntymistä suurempi mutta ei merkittävästi häiritse päivittäistä toimintakykyä.
Kognitiivinen stimulaatioterapia (CST) on osoittautunut parantavan kognitiivista toimintaa strukturoitujen toimintojen avulla, jotka stimuloivat muistia, tarkkaavaisuutta ja ongelmanratkaisukykyä.
Psykologinen stressi on kuitenkin tärkeä tekijä, joka voi osaltaan vaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen ja vähentää osallistumista kognitiivisiin toimintoihin.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako kulttuurillisesti sopiva alkuperäiskansojen stressin vähentämiseen tähtäävä interventio yhdistettynä CST:hen kognitiivisia tuloksia ja vähentääkö se koettua stressiä pakistanilaisilla aikuisilla, joilla on MCI.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) CST yhdistettynä KPT-pohjaiseen stressin vähentämisen interventioon, (2) vain CST ja (3) ei-interventio-kontrolliryhmä.
Interventiot toteutetaan seitsemän viikon ajan.
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla ja koettua stressiä Koetun stressin asteikolla (PSS).
Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilassa ja interventiojakson päätyttyä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako integroitu interventio suurempia hyötyjä kognitiivisen toiminnan parantamisessa verrattuna pelkkään CST:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 45-vuotiaita tai vanhempia
- Henkilöt, joiden koulutus on perusasteen (Matric) tasoa
- Henkilöt, jotka saavat alle 23 pistettä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA), mikä viittaa kognitiivisen heikkenemisen olemassaoloon
- Henkilöt, jotka saavat 14 pistettä tai enemmän koetun stressin asteikolla, mikä viittaa kohonneisiin koetun stressin tasoihin (kohtalainen ja korkea)
- Henkilöt, jotka saavat 13–25 pistettä (huono–riittävä) Alzheimerin taudin elämänlaadussa (Qol-AD)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiaan tai merkittävään neurokognitiiviseen häiriöön liittyvä diagnoosi
- Vakavan psyykkisen sairauden esiintyminen (esim. psykoottinen häiriö, vakava masennusjakso)
- Merkittävät kuulo- tai näköhäiriöt, jotka haittaavat osallistumista
- Psykologista tai kognitiivista terapiaa käyvä henkilö
- Mikä tahansa neurologinen tila, joka voi häiritä kognitiivista arviointia (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen stimulaatioterapia yhdistettynä stressin vähentämiseen tähtäävään interventioon
Osallistujat saavat kognitiivista stimulaatioterapiaa yhdistettynä stressin vähentämisinterventioon 7 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat kognitiivista stimulaatioterapiaa yhdistettynä stressin vähentämisen interventioon 7 viikon ajan. Hoito yhdistää strukturoituja kognitiivisia harjoituksia, jotka kohdistuvat muistiin, tarkkaavaisuuteen ja ongelmanratkaisuun, ohjattuihin stressin vähentämisen tekniikoihin.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen stimulaatioterapia (CST)
Osallistujat saavat kognitiivista stimulaatioterapiaa 7 viikon ajan.
|
Osallistujat tässä ryhmässä osallistuvat vain kognitiivisen stimulaation terapiatapaamisiin 7 viikon ajan, mukaan lukien rakenteelliset kognitiiviset harjoitukset, jotka kohdistuvat muistiin, tarkkaavaisuuteen ja ongelmanratkaisuun ryhmämuodossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa mitään strukturoitua terapiaa 7 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispisteissä lähtöarvosta 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) käytetään kokonaisvaltaisen kognitiivisen toiminnan arviointiin, mukaan lukien tarkkaavaisuus, muisti, kieli, toimeenpanotoiminnot ja visuaalis-spatiaaliset kyvyt.
MoCA:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Arvioinnit suoritetaan alkuperäisenä perustana ja 7 viikon interventiojakson päätyttyä.
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D/14/FIMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .