- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07469618
Эффективность когнитивно-стимулирующей терапии, интегрированной с вмешательством по снижению стресса для взрослых с легкими когнитивными нарушениями
10 марта 2026 г. обновлено: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Эффективность когнитивно-стимулирующей терапии в сочетании с интервенцией по снижению стресса для взрослых с лёгкими когнитивными нарушениями
Цель данного исследования — определить, улучшает ли когнитивные результаты у пакистанских взрослых с лёгкими когнитивными нарушениями (ЛКН) интеграция культурно соответствующей стресс-редукционной интервенции коренного населения в Когнитивно-стимулирующую терапию (КСТ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Легкое когнитивное нарушение (ЛКН) характеризуется заметным снижением когнитивных функций, которое превышает ожидаемое при нормальном старении, но не мешает существенно повседневной деятельности.
Когнитивная стимуляционная терапия (КСТ) показала свою эффективность в улучшении когнитивных функций с помощью структурированных занятий, стимулирующих память, внимание и способность решать задачи.
Однако психологический стресс является важным фактором, который может способствовать снижению когнитивных функций и уменьшению вовлеченности в когнитивные виды деятельности.
Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, повышает ли интеграция культурно конгруэнтного местного вмешательства по снижению стресса с КСТ когнитивные результаты и снижает ли воспринимаемый стресс у пакистанских взрослых с ЛКН.
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) КСТ, интегрированная с КПТ-основанным вмешательством по снижению стресса, (2) только КСТ и (3) контрольная группа без вмешательства.
Вмешательства будут проводиться в течение семи недель.
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA), а воспринимаемый стресс — с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Оценки будут проводиться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства.
Цель исследования — определить, обеспечивает ли интегрированное вмешательство больше преимуществ в улучшении когнитивных функций по сравнению с одной только КСТ.
Когнитивная стимуляционная терапия (КСТ) показала свою эффективность в улучшении когнитивных функций с помощью структурированных занятий, стимулирующих память, внимание и способность решать задачи.
Однако психологический стресс является важным фактором, который может способствовать снижению когнитивных функций и уменьшению вовлеченности в когнитивные виды деятельности.
Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, повышает ли интеграция культурно конгруэнтного местного вмешательства по снижению стресса с КСТ когнитивные результаты и снижает ли воспринимаемый стресс у пакистанских взрослых с ЛКН.
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) КСТ, интегрированная с КПТ-основанным вмешательством по снижению стресса, (2) только КСТ и (3) контрольная группа без вмешательства.
Вмешательства будут проводиться в течение семи недель.
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA), а воспринимаемый стресс — с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Оценки будут проводиться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства.
Цель исследования — определить, обеспечивает ли интегрированное вмешательство больше преимуществ в улучшении когнитивных функций по сравнению с одной только КСТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 45 лет и старше
- Лица с образованием до уровня Matric
- Лица, набравшие менее 23 баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA), что указывает на наличие когнитивного снижения.
- Лица, набравшие 14 или более баллов по Шкале воспринимаемого стресса, что указывает на повышенный уровень воспринимаемого стресса (умеренный и высокий)
- Лица, набравшие от 13 до 25 баллов (от плохого до адекватного) по Шкале качества жизни при болезни Альцгеймера (Qol-AD)
Критерии исключения:
- Диагноз деменции или большого нейрокогнитивного расстройства
- Наличие тяжелого психического заболевания (например, психоз, большой депрессивный эпизод)
- Значительные нарушения слуха или зрения, мешающие участию
- В настоящее время проходят психологическую или когнитивную терапию
- Любое неврологическое состояние, которое может мешать когнитивной оценке (например, инсульт, болезнь Паркинсона)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная стимулирующая терапия, интегрированная с интервенцией по снижению стресса
Участники проходят Когнитивную стимулирующую терапию, интегрированную с интервенцией по снижению стресса, в течение 7 недель.
|
Участники данной группы будут получать когнитивную стимуляционную терапию, интегрированную с интервенцией по снижению стресса, в течение 7 недель, сочетая структурированные когнитивные упражнения, направленные на память, внимание и решение проблем, с управляемыми техниками снижения стресса.
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-стимулирующая терапия (КСТ)
Участники получают сеансы когнитивно-стимулирующей терапии в течение 7 недель.
|
Участники этой группы будут посещать только сеансы когнитивной стимуляционной терапии в течение 7 недель, включая структурированные когнитивные упражнения, направленные на память, внимание и решение проблем в групповом формате.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не будут получать никакой структурированной терапии в течение 7-недельного периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) от исходного уровня до 7 недель
Временное ограничение: 7 недель
|
Для оценки общей когнитивной функции, включая внимание, память, язык, исполнительные функции и зрительно-пространственные способности, будет использоваться Монреальская когнитивная оценка (MoCA).
Общий балл MoCA варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и после завершения 7-недельного периода вмешательства.
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D/14/FIMS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .