- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07469618
Effekt av kognitiv stimuleringsterapi integrert med stressreduksjonsintervensjon for voksne med mild kognitiv svikt
10. mars 2026 oppdatert av: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Effekt av kognitiv stimuleringsterapi integrert med stressreduserende intervensjon for voksne med mild kognitiv svikt
Målet med denne studien er å avgjøre om integrering av en kulturelt tilpasset urfolksbasert stressreduksjonsintervensjon i Kognitiv Stimuleringsterapi (CST) forbedrer kognitive utfall hos pakistanske voksne med mild kognitiv svikt (MCI).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt (MCI) er preget av merkbar nedgang i kognitiv funksjon som er større enn forventet for normal aldring, men som ikke forstyrrer daglig funksjon betydelig.
Kognitiv stimuleringsterapi (CST) har vist seg å forbedre kognitiv funksjon gjennom strukturerte aktiviteter som stimulerer hukommelse, oppmerksomhet og problemløsningsevner.
Imidlertid er psykologisk stress en viktig faktor som kan bidra til kognitiv nedgang og redusert deltakelse i kognitive aktiviteter.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å vurdere om integrering av en kulturelt samsvarende innfødt stressreduksjonsintervensjon med CST forbedrer kognitive resultater og reduserer opplevd stress blant pakistanske voksne med MCI.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) CST integrert med en KBT-basert stressreduksjonsintervensjon, (2) kun CST, og (3) en kontrollgruppe uten intervensjon.
Intervensjonene vil bli gjennomført over en periode på syv uker.
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), og opplevd stress vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS).
Vurderinger vil bli gjennomført ved start og etter fullføring av intervensjonsperioden.
Studien har som mål å fastslå om den integrerte intervensjonen gir større fordeler i forbedring av kognitiv funksjon sammenlignet med CST alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 45 år og over
- Personer med utdanning opp til Matric
- Personer som oppnår en poengsum lavere enn 23 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA), noe som tyder på tilstedeværelse av kognitiv nedgang.
- Personer som oppnår en poengsum på 14 eller mer på Perceived Stress Scale, noe som tyder på økte nivåer av opplevd stress (moderat og høyt)
- Personer som oppnår en poengsum i området 13 til 25 (Dårlig til Tilfredsstillende) på Quality of Life in Alzheimer's Disease (Qol-AD)
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med demens eller større nevrokognitiv lidelse
- Tilstedeværelse av alvorlig psykisk sykdom (f.eks. psykose, større depressiv episode)
- Betydelige hørsels- eller synshemninger som forstyrrer deltakelse
- Gjennomgår for tiden psykologisk eller kognitiv terapi
- Enhver nevrologisk tilstand som kan forstyrre kognitiv vurdering (f.eks. slag, Parkinsons sykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv stimuleringsterapi integrert med stressreduksjonsintervensjon
Deltakere mottar kognitiv stimulasjonsterapi integrert med stressreduksjonsintervensjon i 7 uker.
|
Deltakere i denne armen vil motta kognitiv stimuleringsterapi integrert med stressreduksjonsintervensjon i 7 uker, som kombinerer strukturert kognitive øvelser rettet mot hukommelse, oppmerksomhet og problemløsning med veiledede stressreduksjonsteknikker.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv Stimuleringsterapi (CST)
Deltakerne mottar Cognitive Stimulation Therapy-sesjoner i 7 uker.
|
Deltakerne i denne arm vil delta i Kognitiv Stimuleringsterapi-økter kun i 7 uker, inkludert strukturerte kognitive øvelser som retter seg mot hukommelse, oppmerksomhet og problemløsning i et gruppeformat.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta noen strukturert terapi i løpet av den 7 ukers studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalscore fra baseline til 7 uker
Tidsramme: 7 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt for å vurdere generell kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk, utførende funksjoner og visuospatiale evner.
MoCA-totalpoengsummen varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Vurderingene vil bli utført ved utgangspunktet og etter fullføring av 7-ukers intervensjonsperioden.
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D/14/FIMS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .