- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07469618
경도인지장애 성인을 위한 스트레스 감소 중재와 통합된 인지자극치료의 효능
2026년 3월 10일 업데이트: Saliha Moazzam, University of the Punjab
경도 인지 장애 성인을 위한 스트레스 감소 중재가 통합된 인지 자극 치료의 효과성
이 연구의 목적은 문화적으로 적합한 토착 스트레스 감소 중재를 인지 자극 치료(CST)에 통합하는 것이 경도 인지 장애(MCI)를 가진 파키스탄 성인의 인지 결과를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경도인지장애(MCI)는 정상적인 노화 과정에서 예상되는 수준보다 인지 기능이 현저히 저하되지만 일상 생활 기능에는 큰 지장을 주지 않는 특징을 가지고 있습니다.
인지자극치료(CST)는 기억력, 주의력 및 문제 해결 능력을 자극하는 구조화된 활동을 통해 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 심리적 스트레스는 인지 기능 저하와 인지 활동 참여 감소에 기여할 수 있는 중요한 요인입니다.
본 무작위 대조군 임상시험은 문화적으로 적합한 토착적 스트레스 감소 중재를 CST와 통합하는 것이 파키스탄 성인 MCI 환자의 인지 결과를 향상시키고 지각된 스트레스를 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: (1) CBT 기반 스트레스 감소 중재와 통합된 CST, (2) CST만 적용, (3) 중재가 없는 대조군.
중재는 7주 동안 진행됩니다.
인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가하고, 지각된 스트레스는 지각된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가합니다.
평가는 중재 시작 전과 중재 기간 완료 후에 실시됩니다.
본 연구는 통합 중재가 CST 단독 적용보다 인지 기능 향상에 더 큰 효과를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 이상 성인
- 고등학교 졸업(마트릭)까지의 교육을 받은 개인
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 23점 미만의 점수를 얻어 인지 저하 가능성을 시사하는 개인
- 지각된 스트레스 척도에서 14점 이상의 점수를 얻어 중등도 및 높은 수준의 지각된 스트레스 증가를 시사하는 개인
- 알츠하이머병 삶의 질(Qol-AD)에서 13~25점(불량~적절) 범위의 점수를 얻는 개인
제외 기준:
- 치매 또는 주요 신경인지 장애 진단
- 중증 정신 질환 존재(예: 정신증, 주요 우울 삽화)
- 참여에 방해되는 중대한 청각 또는 시각 장애
- 현재 심리 또는 인지 치료 중인 경우
- 인지 평가에 방해가 될 수 있는 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 파킨슨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 자극 치료와 스트레스 감소 개입의 통합
참가자들은 7주 동안 스트레스 감소 중재와 통합된 인지 자극 치료를 받습니다.
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이 군의 참가자는 구조화된 기억력, 주의력, 문제 해결 능력 향상을 목표로 하는 인지 운동과 안내식 스트레스 감소 기법을 결합한 인지 자극 치료와 스트레스 감소 중재를 통합하여 7주 동안 받게 됩니다.
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활성 비교기: 인지 자극 치료(CST)
참가자는 7주 동안 인지 자극 치료 세션을 받습니다.
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이 그룹의 참가자들은 7주 동안 인지 자극 치료 세션에만 참여하며, 그룹 형식으로 기억력, 주의력 및 문제 해결 능력을 대상으로 하는 구조화된 인지 운동을 포함합니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 7주간의 연구 기간 동안 어떠한 구조화된 치료도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 7주까지의 몬트리올 인지 평가(MoCA) 총점 변화
기간: 7주
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 주의력, 기억력, 언어 능력, 실행 기능 및 시공간 능력을 포함한 전반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
MoCA 총점은 0점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
평가는 기준선 시점과 7주간의 중재 기간 종료 후에 실시됩니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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