- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07469618
Eficacia de la Terapia de Estimulación Cognitiva Integrada con Intervención de Reducción del Estrés para Adultos con Deterioro Cognitivo Leve
10 de marzo de 2026 actualizado por: Saliha Moazzam, University of the Punjab
El objetivo de este estudio es determinar si la integración de una intervención indígena culturalmente congruente para la reducción del estrés en la Terapia de Estimulación Cognitiva (TEC) mejora los resultados cognitivos en adultos pakistaníes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El Deterioro Cognitivo Leve (DCL) se caracteriza por una disminución notable en el funcionamiento cognitivo que es mayor de lo esperado para el envejecimiento normal, pero no interfiere significativamente con el funcionamiento diario.
La Terapia de Estimulación Cognitiva (TEC) ha demostrado mejorar el funcionamiento cognitivo mediante actividades estructuradas que estimulan la memoria, la atención y las habilidades de resolución de problemas.
Sin embargo, el estrés psicológico es un factor importante que puede contribuir al deterioro cognitivo y a una menor participación en actividades cognitivas.
El presente ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar si la integración de una intervención indígena culturalmente congruente para la reducción del estrés con la TEC mejora los resultados cognitivos y reduce el estrés percibido entre adultos pakistaníes con DCL.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) TEC integrada con una intervención de reducción del estrés basada en TCC, (2) solo TEC, y (3) un grupo de control sin intervención.
Las intervenciones se llevarán a cabo durante un período de siete semanas.
El funcionamiento cognitivo se evaluará mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), y el estrés percibido se evaluará mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS).
Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de completar el período de intervención.
El estudio tiene como objetivo determinar si la intervención integrada proporciona mayores beneficios en la mejora del funcionamiento cognitivo en comparación con la TEC sola.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 45 años o más
- Personas con educación hasta Matric
- Personas que obtengan una puntuación inferior a 23 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), lo que sugiere la presencia de deterioro cognitivo.
- Personas que obtengan una puntuación de 14 o más en la Escala de Estrés Percibido, lo que sugiere niveles elevados de estrés percibido (moderado y alto)
- Personas que obtengan una puntuación entre 13 y 25 (de pobre a adecuada) en la Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (Qol-AD)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de demencia o trastorno neurocognitivo mayor
- Presencia de enfermedad psiquiátrica grave (p. ej., psicosis, episodio depresivo mayor)
- Deficiencias auditivas o visuales significativas que interfieran con la participación
- Estar actualmente en terapia psicológica o cognitiva
- Cualquier condición neurológica que pueda interferir con la evaluación cognitiva (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Estimulación Cognitiva integrada con Intervención de Reducción del Estrés
Los participantes reciben Terapia de Estimulación Cognitiva integrada con Intervención de Reducción del Estrés durante 7 semanas.
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Los participantes en este grupo recibirán Terapia de Estimulación Cognitiva integrada con Intervención de Reducción de Estrés durante 7 semanas, combinando ejercicios cognitivos estructurados dirigidos a la memoria, la atención y la resolución de problemas con técnicas guiadas de reducción de estrés.
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Comparador activo: Terapia de Estimulación Cognitiva (CST)
Los participantes reciben sesiones de Terapia de Estimulación Cognitiva durante 7 semanas.
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Los participantes en este Brazo asistirán únicamente a sesiones de Terapia de Estimulación Cognitiva durante 7 semanas, incluyendo ejercicios cognitivos estructurados dirigidos a la memoria, la atención y la resolución de problemas en un formato grupal.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes no recibirán ninguna terapia estructurada durante el período de estudio de 7 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación total de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) desde el inicio hasta las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar el funcionamiento cognitivo general, incluyendo la atención, la memoria, el lenguaje, las funciones ejecutivas y las habilidades visoespaciales.
La puntuación total del MoCA oscila entre 0 y 30, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor funcionamiento cognitivo.
Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y después de completar el período de intervención de 7 semanas.
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7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D/14/FIMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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