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Eficacia de la Terapia de Estimulación Cognitiva Integrada con Intervención de Reducción del Estrés para Adultos con Deterioro Cognitivo Leve

10 de marzo de 2026 actualizado por: Saliha Moazzam, University of the Punjab
El objetivo de este estudio es determinar si la integración de una intervención indígena culturalmente congruente para la reducción del estrés en la Terapia de Estimulación Cognitiva (TEC) mejora los resultados cognitivos en adultos pakistaníes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Deterioro Cognitivo Leve (DCL) se caracteriza por una disminución notable en el funcionamiento cognitivo que es mayor de lo esperado para el envejecimiento normal, pero no interfiere significativamente con el funcionamiento diario. La Terapia de Estimulación Cognitiva (TEC) ha demostrado mejorar el funcionamiento cognitivo mediante actividades estructuradas que estimulan la memoria, la atención y las habilidades de resolución de problemas. Sin embargo, el estrés psicológico es un factor importante que puede contribuir al deterioro cognitivo y a una menor participación en actividades cognitivas. El presente ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar si la integración de una intervención indígena culturalmente congruente para la reducción del estrés con la TEC mejora los resultados cognitivos y reduce el estrés percibido entre adultos pakistaníes con DCL. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) TEC integrada con una intervención de reducción del estrés basada en TCC, (2) solo TEC, y (3) un grupo de control sin intervención. Las intervenciones se llevarán a cabo durante un período de siete semanas. El funcionamiento cognitivo se evaluará mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), y el estrés percibido se evaluará mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS). Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de completar el período de intervención. El estudio tiene como objetivo determinar si la intervención integrada proporciona mayores beneficios en la mejora del funcionamiento cognitivo en comparación con la TEC sola.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 45 años o más
  • Personas con educación hasta Matric
  • Personas que obtengan una puntuación inferior a 23 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), lo que sugiere la presencia de deterioro cognitivo.
  • Personas que obtengan una puntuación de 14 o más en la Escala de Estrés Percibido, lo que sugiere niveles elevados de estrés percibido (moderado y alto)
  • Personas que obtengan una puntuación entre 13 y 25 (de pobre a adecuada) en la Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (Qol-AD)

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de demencia o trastorno neurocognitivo mayor
  • Presencia de enfermedad psiquiátrica grave (p. ej., psicosis, episodio depresivo mayor)
  • Deficiencias auditivas o visuales significativas que interfieran con la participación
  • Estar actualmente en terapia psicológica o cognitiva
  • Cualquier condición neurológica que pueda interferir con la evaluación cognitiva (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Estimulación Cognitiva integrada con Intervención de Reducción del Estrés
Los participantes reciben Terapia de Estimulación Cognitiva integrada con Intervención de Reducción del Estrés durante 7 semanas.
Los participantes en este grupo recibirán Terapia de Estimulación Cognitiva integrada con Intervención de Reducción de Estrés durante 7 semanas, combinando ejercicios cognitivos estructurados dirigidos a la memoria, la atención y la resolución de problemas con técnicas guiadas de reducción de estrés.
Comparador activo: Terapia de Estimulación Cognitiva (CST)
Los participantes reciben sesiones de Terapia de Estimulación Cognitiva durante 7 semanas.
Los participantes en este Brazo asistirán únicamente a sesiones de Terapia de Estimulación Cognitiva durante 7 semanas, incluyendo ejercicios cognitivos estructurados dirigidos a la memoria, la atención y la resolución de problemas en un formato grupal.
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes no recibirán ninguna terapia estructurada durante el período de estudio de 7 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) desde el inicio hasta las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar el funcionamiento cognitivo general, incluyendo la atención, la memoria, el lenguaje, las funciones ejecutivas y las habilidades visoespaciales. La puntuación total del MoCA oscila entre 0 y 30, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor funcionamiento cognitivo. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y después de completar el período de intervención de 7 semanas.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D/14/FIMS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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