Wirksamkeit der kognitiven Stimulationstherapie in Kombination mit Stressreduktionsintervention für Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
10. März 2026 aktualisiert von: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Wirksamkeit der kognitiven Stimulationstherapie in Kombination mit Stressreduktionsinterventionen für Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Ziel dieser Studie ist es zu ermitteln, ob die Integration einer kulturell passenden indigenen Stressreduktionsintervention in die Kognitive Stimulationstherapie (CST) die kognitiven Ergebnisse bei pakistanischen Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) verbessert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mild Cognitive Impairment (MCI) ist durch einen spürbaren Rückgang der kognitiven Funktionen gekennzeichnet, der über das für normale Alterung erwartete Maß hinausgeht, aber die tägliche Funktionsfähigkeit nicht wesentlich beeinträchtigt.
Cognitive Stimulation Therapy (CST) hat sich als wirksam erwiesen, um die kognitiven Funktionen durch strukturierte Aktivitäten zu verbessern, die Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Problemlösungsfähigkeiten anregen.
Psychologischer Stress ist jedoch ein wichtiger Faktor, der zum kognitiven Abbau und zur verminderten Beteiligung an kognitiven Aktivitäten beitragen kann.
Die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Integration einer kulturell angepassten indigenen Stressreduktionsintervention mit CST die kognitiven Ergebnisse verbessert und den wahrgenommenen Stress bei pakistanischen Erwachsenen mit MCI verringert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) CST integriert mit einer CBT-basierten Stressreduktionsintervention, (2) ausschließlich CST und (3) eine Kontrollgruppe ohne Intervention.
Die Interventionen werden über einen Zeitraum von sieben Wochen durchgeführt.
Die kognitive Funktion wird mit der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, und der wahrgenommene Stress wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen.
Die Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase durchgeführt.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die integrierte Intervention im Vergleich zu CST allein größere Vorteile bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen bietet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 45 Jahren und darüber
- Personen mit Bildung bis zur Matrik
- Personen, die einen Wert unter 23 im Montreal Cognitive Assessment (MoCA) erzielen, was auf das Vorliegen eines kognitiven Abbaus hindeutet
- Personen, die einen Wert von 14 oder mehr auf der Perceived Stress Scale erzielen, was auf erhöhte wahrgenommene Stresslevel (moderat und hoch) hindeutet
- Personen, die einen Wert im Bereich von 13 bis 25 (schlecht bis angemessen) in der Quality of Life in Alzheimer's Disease (Qol-AD) erzielen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Demenz oder schwerer neurokognitiver Störung
- Vorliegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z. B. Psychose, schwere depressive Episode)
- Signifikante Hör- oder Sehbehinderungen, die die Teilnahme beeinträchtigen
- Derzeit in psychologischer oder kognitiver Therapie
- Jede neurologische Erkrankung, die die kognitive Bewertung beeinträchtigen könnte (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Stimulationstherapie integriert mit Stressreduktionsintervention
Die Teilnehmer erhalten über 7 Wochen hinweg eine kognitive Stimulationstherapie, die mit einer Stressreduktionsintervention integriert ist.
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Teilnehmer in diesem Arm erhalten über 7 Wochen kognitive Stimulationstherapie in Kombination mit Stressreduktionsintervention, die strukturierte kognitive Übungen für Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Problemlösung mit angeleiteten Stressreduktionstechniken verbindet.
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Aktiver Komparator: Kognitive Stimulationstherapie (CST)
Die Teilnehmer erhalten über 7 Wochen hinweg Sitzungen der kognitiven Stimulationstherapie.
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Teilnehmer in diesem Arm werden für 7 Wochen ausschließlich an kognitiven Stimulationstherapie-Sitzungen teilnehmen, einschließlich strukturierter kognitiver Übungen, die sich auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Problemlösung in einem Gruppenformat konzentrieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten während des 7-wöchigen Studienzeitraums keine strukturierte Therapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Gesamtwerts der Montreal-Kognitivbewertung (MoCA) von der Ausgangsbewertung bis zur 7. Woche
Zeitfenster: 7 Wochen
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Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird verwendet, um die allgemeine kognitive Funktion zu bewerten, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, exekutive Funktionen und visuell-räumliche Fähigkeiten.
Der MoCA-Gesamtscore reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Die Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss der 7-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.
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7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D/14/FIMS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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