Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Kognitiv Stimulationsterapi integreret med Stressreduktionsintervention for voksne med mild kognitiv svækkelse

10. marts 2026 opdateret af: Saliha Moazzam, University of the Punjab

Effektiviteten af Kognitiv Stimuleringsterapi Integreret Med Stressreduktionsintervention for Voksne Med Let Kognitiv Svækkelse

Formålet med dette studie er at afgøre, om integration af en kulturelt kongruent, indfødt stressreduktionsintervention i kognitiv stimuleringsterapi (CST) forbedrer kognitive resultater hos pakistanske voksne med let kognitiv svækkelse (MCI).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) er karakteriseret ved en mærkbar nedgang i kognitiv funktion, der er større end forventet for normal aldring, men som ikke i væsentlig grad forstyrrer den daglige funktionsevne. Kognitiv stimuleringsterapi (CST) har vist sig at forbedre kognitiv funktion gennem strukturede aktiviteter, der stimulerer hukommelse, opmærksomhed og problemløsningsevner. Psykologisk stress er imidlertid en vigtig faktor, der kan bidrage til kognitiv nedgang og reduceret engagement i kognitive aktiviteter. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere, om integration af en kulturelt passende, oprindelig stressreduktionsintervention med CST forbedrer kognitive resultater og reducerer oplevet stress blandt pakistanske voksne med MCI. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: (1) CST integreret med en CBT-baseret stressreduktionsintervention, (2) kun CST, og (3) en kontrolgruppe uden intervention. Interventionerne vil blive gennemført over en periode på syv uger. Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), og oplevet stress vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS). Vurderingerne vil blive foretaget ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Studiet har til formål at afgøre, om den integrerede intervention giver større fordele ved forbedring af kognitiv funktion sammenlignet med CST alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 45 år og derover
  • Personer med uddannelse op til Matric
  • Personer, der opnår en score lavere end 23 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA), hvilket tyder på tilstedeværelse af kognitiv svækkelse.
  • Personer, der opnår en score på 14 eller derover på Perceived Stress Scale, hvilket tyder på forhøjede niveauer af opfattet stress (moderat og højt)
  • Personer, der opnår en score i intervallet 13 til 25 (Dårlig til Tilstrækkelig) på Quality of Life in Alzheimer's Disease (Qol-AD)

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af demens eller større neurokognitiv lidelse
  • Tilstedeværelse af alvorlig psykisk sygdom (f.eks. psykose, større depressiv episode)
  • Betydelige høre- eller synshandicap, der forstyrrer deltagelse
  • Igangværende psykologisk eller kognitiv terapi
  • Enhver neurologisk tilstand, der kan forstyrre kognitiv vurdering (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv Stimuleringsterapi integreret med Stressreduktionsintervention
Deltagerne modtager Kognitiv Stimuleringsterapi integreret med Stressreduktionsintervention i 7 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Stimulationsterapi integreret med Stressreduktionsintervention
Deltagerne i denne arm vil modtage kognitiv stimuleringsbehandling integreret med stressreduktionsintervention i 7 uger, som kombinerer strukturede kognitive øvelser rettet mod hukommelse, opmærksomhed og problemløsning med vejledte stressreducerende teknikker.
Aktiv komparator: Kognitiv Stimulationsterapi (CST)
Deltagerne modtager Cognitive Stimulation Therapy-sessioner i 7 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Stimulationsterapi
Deltagerne i denne arm vil deltage i kognitiv stimuleringsterapi-sessioner i 7 uger, herunder strukturede kognitive øvelser, der retter sig mod hukommelse, opmærksomhed og problemløsning i en gruppeformat.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage nogen struktureret terapi i løbet af studiefasen på 7 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA) fra baseline til 7 uger
Tidsramme: 7 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt til at vurdere den overordnede kognitive funktion, herunder opmærksomhed, hukommelse, sprog, eksekutive funktioner og visuospatiale evner. MoCA-totalresultatet spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Vurderingerne vil blive udført ved baseline og efter afslutningen af den 7-ugers interventionsperiode.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Punjab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D/14/FIMS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner