Efektivita kognitivní stimulační terapie integrované s intervencí pro snížení stresu u dospělých s mírnou kognitivní poruchou
10. března 2026 aktualizováno: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Efektivita kognitivní stimulační terapie integrované s intervencí na snížení stresu u dospělých s mírným kognitivním postižením
Cílem této studie je zjistit, zda integrace kulturně kongruentního intervenčního programu pro snížení stresu původních obyvatel do Kognitivní stimulační terapie (CST) zlepšuje kognitivní výsledky u pákistánských dospělých s mírným kognitivním postižením (MCI).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha (MCI) je charakterizována znatelným poklesem kognitivních funkcí, který je větší, než se očekává u normálního stárnutí, ale výrazně nenarušuje každodenní fungování.
Kognitivní stimulační terapie (CST) prokázala zlepšení kognitivních funkcí prostřednictvím strukturovaných aktivit, které stimulují paměť, pozornost a schopnost řešit problémy.
Psychologický stres je však důležitým faktorem, který může přispět ke kognitivnímu úbytku a sníženému zapojení do kognitivních aktivit.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit, zda začlenění kulturně vhodné domorodé intervence ke snížení stresu do CST zlepšuje kognitivní výsledky a snižuje vnímaný stres u pákistánských dospělých s MCI.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) CST integrovaná s intervencí ke snížení stresu založenou na CBT, (2) pouze CST a (3) kontrolní skupina bez intervence.
Intervence budou prováděny po dobu sedmi týdnů.
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA) a vnímaný stres bude hodnocen pomocí Škály vnímaného stresu (PSS).
Hodnocení budou provedena na začátku studie a po dokončení intervenčního období.
Studie si klade za cíl zjistit, zda integrovaná intervence přináší větší přínosy ke zlepšení kognitivních funkcí ve srovnání s pouhou CST.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 45 let a více
- Jedinci s dosaženým vzděláním maximálně maturita
- Jedinci, kteří dosáhnou skóre nižšího než 23 v Montrealském kognitivním testu (MoCA), což naznačuje přítomnost kognitivního úbytku.
- Jedinci, kteří dosáhnou skóre 14 a více v Škále vnímaného stresu, což naznačuje zvýšené úrovně vnímaného stresu (střední a vysoký)
- Jedinci, kteří dosáhnou skóre v rozmezí 13 až 25 (špatné až přiměřené) v dotazníku Kvalita života u Alzheimerovy choroby (Qol-AD)
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza demence nebo závažné neurokognitivní poruchy
- Přítomnost závažného psychiatrického onemocnění (např. psychóza, závažná depresivní epizoda)
- Významné sluchové nebo zrakové postižení, které by narušovalo účast
- Aktuálně podstupující psychologickou nebo kognitivní terapii
- Jakýkoli neurologický stav, který by mohl narušit kognitivní hodnocení (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní stimulační terapie integrovaná s intervencí na snížení stresu
Účastníci dostávají kognitivní stimulační terapii integrovanou s intervencí ke snížení stresu po dobu 7 týdnů.
|
Účastníci v této větvi studie obdrží Kognitivní stimulační terapii integrovanou s intervencí na snížení stresu po dobu 7 týdnů, která kombinuje strukturovaná kognitivní cvičení zaměřená na paměť, pozornost a řešení problémů s řízenými technikami na snížení stresu.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní stimulační terapie (CST)
Účastníci absolvují sezení kognitivní stimulační terapie po dobu 7 týdnů.
|
Účastníci této skupiny budou navštěvovat pouze sezení kognitivní stimulační terapie po dobu 7 týdnů, včetně strukturovaných kognitivních cvičení zaměřených na paměť, pozornost a řešení problémů ve skupinovém formátu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během 7týdenního období studie nebudou dostávat žádnou strukturovanou terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA) od výchozí hodnoty do 7. týdne
Časové okno: 7 týdnů
|
K hodnocení celkového kognitivního fungování, včetně pozornosti, paměti, řeči, exekutivních funkcí a vizuálně-prostorových schopností, bude použit Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Celkové skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní fungování.
Hodnocení budou provedena na začátku studie a po dokončení 7týdenního intervenčního období.
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D/14/FIMS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .