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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07469618
Efficacité de la Thérapie de Stimulation Cognitive Intégrée à une Intervention de Réduction du Stress pour les Adultes Souffrant de Troubles Cognitifs Légers
10 mars 2026 mis à jour par: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Efficacité de la Thérapie de Stimulation Cognitive Intégrée à une Intervention de Réduction du Stress pour les Adultes Atteints de Déficience Cognitive Légère
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'intégration d'une intervention de réduction du stress autochtone culturellement congruente dans la Thérapie de Stimulation Cognitive (CST) améliore les résultats cognitifs chez les adultes pakistanais atteints de Trouble Cognitif Léger (TCL).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le trouble cognitif léger (MCI) se caractérise par un déclin notable du fonctionnement cognitif qui est supérieur à ce qui est attendu pour le vieillissement normal, mais n'interfère pas significativement avec le fonctionnement quotidien.
La thérapie de stimulation cognitive (CST) s'est avérée améliorer le fonctionnement cognitif grâce à des activités structurées qui stimulent la mémoire, l'attention et les capacités de résolution de problèmes.
Cependant, le stress psychologique est un facteur important qui peut contribuer au déclin cognitif et à une réduction de l'engagement dans les activités cognitives.
Le présent essai contrôlé randomisé vise à évaluer si l'intégration d'une intervention de réduction du stress indigène culturellement congruente avec la CST améliore les résultats cognitifs et réduit le stress perçu chez les adultes pakistanais atteints de MCI.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : (1) CST intégrée à une intervention de réduction du stress basée sur la TCC, (2) CST uniquement, et (3) un groupe témoin sans intervention.
Les interventions seront dispensées sur une période de sept semaines.
Le fonctionnement cognitif sera évalué à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), et le stress perçu sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS).
Les évaluations seront réalisées au départ et à la fin de la période d'intervention.
L'étude vise à déterminer si l'intervention intégrée offre des avantages plus importants pour améliorer le fonctionnement cognitif par rapport à la CST seule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 45 ans et plus
- Personnes ayant une éducation jusqu'au niveau Matric
- Personnes obtenant un score inférieur à 23 au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) suggérant la présence d'un déclin cognitif.
- Personnes obtenant un score de 14 ou plus à l'échelle de stress perçu suggérant des niveaux accrus de stress perçu (modéré et élevé)
- Personnes obtenant un score compris entre 13 et 25 (faible à adéquat) sur la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (Qol-AD)
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de démence ou de trouble neurocognitif majeur
- Présence d'une maladie psychiatrique sévère (par exemple, psychose, épisode dépressif majeur)
- Déficiences auditives ou visuelles importantes interférant avec la participation
- Actuellement en thérapie psychologique ou cognitive
- Toute condition neurologique pouvant interférer avec l'évaluation cognitive (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de Stimulation Cognitive intégrée à une Intervention de Réduction du Stress
Les participants reçoivent une Thérapie de Stimulation Cognitive intégrée à une Intervention de Réduction du Stress pendant 7 semaines.
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Comportemental: Thérapie de stimulation cognitive intégrée à une intervention de réduction du stress
Les participants de ce groupe recevront une Thérapie de Stimulation Cognitive intégrée à une Intervention de Réduction du Stress pendant 7 semaines, combinant des exercices cognitifs structurés ciblant la mémoire, l'attention et la résolution de problèmes avec des techniques guidées de réduction du stress.
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Comparateur actif: Thérapie de Stimulation Cognitive (TSC)
Les participants reçoivent des séances de Thérapie par Stimulation Cognitive pendant 7 semaines.
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Les participants de ce groupe assisteront uniquement à des séances de Thérapie de Stimulation Cognitive pendant 7 semaines, incluant des exercices cognitifs structurés ciblant la mémoire, l'attention et la résolution de problèmes dans un format de groupe.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne recevront aucune thérapie structurée pendant la période d'étude de 7 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score total au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) entre la valeur de base et 7 semaines
Délai: 7 semaines
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) sera utilisée pour évaluer le fonctionnement cognitif global, y compris l'attention, la mémoire, le langage, les fonctions exécutives et les capacités visuospatiales.
Le score total du MoCA varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
Les évaluations seront réalisées au départ et après l'achèvement de la période d'intervention de 7 semaines.
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D/14/FIMS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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