A kognitív stimulációs terápia hatékonysága stresszcsökkentő intervencióval integrálva enyhe kognitív zavarban szenvedő felnőttek esetében
2026. március 10. frissítette: Saliha Moazzam, University of the Punjab
A kognitív stimulációs terápia és a stresszcsökkentő intervenció integrációjának hatékonysága enyhe kognitív zavarban szenvedő felnőtteknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kognitív stimulációs terápiába (CST) integrált, kulturálisan kongruens, bennszülött stresszcsökkentő beavatkozás javítja-e a kognitív eredményeket a Mild Cognitive Impairment (MCI) miatt szenvedő pakisztáni felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Mild Cognitive Impairment (MCI) (Enyhe kognitív zavar) jellemzője a kognitív működés észrevehető romlása, amely meghaladja a normál öregedés során várható mértéket, de nem zavarja jelentősen a napi működést.
A Cognitive Stimulation Therapy (CST) (Kognitív stimulációs terápia) kimutathatóan javítja a kognitív működést strukturált tevékenységekkel, amelyek stimulálják a memóriát, a figyelmet és a problémamegoldó képességeket.
Azonban a pszichológiai stressz fontos tényező, amely hozzájárulhat a kognitív hanyatláshoz és csökkentheti a kognitív tevékenységekbe való bevonódást.
A jelen randomizált kontrollált vizsgálat célja annak értékelése, hogy egy kulturálisan kongruens őshonos stresszcsökkentő intervenció CST-vel történő integrálása javítja-e a kognitív eredményeket és csökkenti-e az észlelt stresszt pakisztáni felnőtteknél MCI-vel.
A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a három csoport egyikéhez: (1) CST egy KTF-alapú stresszcsökkentő intervencióval integrálva, (2) csak CST, és (3) beavatkozás nélküli kontrollcsoport.
Az intervenciók hét hét időtartama alatt kerülnek lebonyolításra.
A kognitív működést a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével, az észlelt stresszt pedig a Perceived Stress Scale (PSS) segítségével értékelik.
Az értékelések a kiindulási állapotban és az intervenciós időszak befejezése után történnek.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az integrált intervenció nagyobb előnyöket biztosít-e a kognitív működés javításában a csak CST-hez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 45 éves vagy annál idősebb felnőttek
- Matric szintű végzettségű egyének
- Olyan egyének, akik a Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) tesztén 23-nál alacsonyabb pontszámot érnek el, ami kognitív hanyatlás jelenlétére utal
- Olyan egyének, akik az Észlelt Stressz Skálán 14 vagy annál magasabb pontszámot érnek el, ami fokozott szintű észlelt stresszre (közepes és magas) utal
- Olyan egyének, akik az Alzheimer-kórban szenvedők életminőségének mérésére szolgáló kérdőíven (Qol-AD) 13-25 közötti (Gyenge-tól Megfelelő-ig) pontszámot érnek el
Kizárási kritériumok:
- Demencia vagy súlyos neurokognitív zavar diagnózisa
- Súlyos pszichiátriai betegség jelenléte (pl. pszichózis, súlyos depresszív epizód)
- Jelentős hallás- vagy látáskárosodás, ami részvételt akadályoz
- Jelenleg pszichológiai vagy kognitív terápián részesül
- Bármilyen neurológiai állapot, amely akadályozhatja a kognitív értékelést (pl. stroke, Parkinson-kór)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív Stimulációs Terápia integrálva Stresszcsökkentő Intervencióval
A résztvevők 7 hétig kognitív stimulációs terápiát kapnak, amelyet stresszcsökkentő intervencióval integrálnak.
|
A résztvevők ebben az Ágban 7 héten keresztül Kognitív Stimulációs Terápiát kapnak, amelyet Stresszcsökkentő Beavatkozással integrálnak, kombinálva strukturált kognitív gyakorlatokat a memória, a figyelem és a problémamegoldás területén irányított stresszcsökkentő technikákkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív Stimulációs Terápia (CST)
A résztvevők 7 hétig részesülnek Kognitív Stimulációs Terápiás üléseken.
|
Az ebben az ágban résztvevők kizárólag 7 héten át vesznek részt Kognitív Stimulációs Terápiás üléseken, beleértve strukturált kognitív gyakorlatokat, amelyek a memóriát, a figyelmet és a problémamegoldást célozzák csoportos formában.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők nem kapnak strukturált terápiát a 7 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) összpontszámának változása az alapvizsgálattól a 7. hétig
Időkeret: 7 hét
|
A Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) segítségével értékeljük az általános kognitív működést, beleértve a figyelmet, memóriát, nyelvi képességeket, végrehajtó funkciókat és vizuospáciális képességeket.
A MoCA teljes pontszáma 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám jobb kognitív működést jelez.
Az értékeléseket a kezdeti állapot felmérésekor és a 7 hetes intervenciós időszak befejezése után végezzük el.
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D/14/FIMS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .