Efficacia della Terapia di Stimolazione Cognitiva Integrata con Intervento di Riduzione dello Stress per Adulti con Deterioramento Cognitivo Lieve
10 marzo 2026 aggiornato da: Saliha Moazzam, University of the Punjab
Efficacia della Terapia di Stimolazione Cognitiva Integrata con Intervento di Riduzione dello Stress per Adulti con Compromissione Cognitiva Lieve
Lo scopo di questo studio è determinare se integrare un intervento indigeno culturalmente congruente per la riduzione dello stress nella Terapia di Stimolazione Cognitiva (CST) migliori i risultati cognitivi negli adulti pakistani con Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il deterioramento cognitivo lieve (MCI) è caratterizzato da un calo evidente delle funzioni cognitive che è maggiore di quanto ci si aspetterebbe dal normale invecchiamento ma che non interferisce significativamente con le attività quotidiane.
La terapia di stimolazione cognitiva (CST) ha dimostrato di migliorare le funzioni cognitive attraverso attività strutturate che stimolano la memoria, l'attenzione e le capacità di problem solving.
Tuttavia, lo stress psicologico è un fattore importante che può contribuire al declino cognitivo e a una ridotta partecipazione alle attività cognitive.
Il presente studio randomizzato controllato mira a valutare se l'integrazione di un intervento di riduzione dello stress indigeno culturalmente congruo con la CST migliori gli esiti cognitivi e riduca lo stress percepito tra gli adulti pakistani con MCI.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: (1) CST integrata con un intervento di riduzione dello stress basato sulla CBT, (2) solo CST e (3) un gruppo di controllo senza intervento.
Gli interventi saranno erogati nell'arco di sette settimane.
Le funzioni cognitive saranno valutate utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e lo stress percepito sarà valutato utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS).
Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il completamento del periodo di intervento.
Lo studio mira a determinare se l'intervento integrato fornisce maggiori benefici nel migliorare le funzioni cognitive rispetto alla sola CST.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 45 anni
- Individui con istruzione fino alla licenza media
- Individui che ottengono un punteggio inferiore a 23 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA), indicando la presenza di declino cognitivo
- Individui che ottengono un punteggio di 14 o più sulla Perceived Stress Scale, indicando livelli elevati di stress percepito (moderato e alto)
- Individui che ottengono un punteggio compreso tra 13 e 25 (scarso adeguato) sulla Quality of Life in Alzheimer's Disease (Qol-AD)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza o disturbo neurocognitivo maggiore
- Presenza di grave malattia psichiatrica (ad esempio, psicosi, episodio depressivo maggiore)
- Deficit uditivi o visivi significativi che interferiscono con la partecipazione
- Attualmente in terapia psicologica o cognitiva
- Qualsiasi condizione neurologica che possa interferire con la valutazione cognitiva (ad esempio, ictus, malattia di Parkinson)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di Stimolazione Cognitiva integrata con Intervento di Riduzione dello Stress
I partecipanti ricevono Terapia di Stimolazione Cognitiva integrata con Intervento di Riduzione dello Stress per 7 settimane.
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I partecipanti in questo Braccio riceveranno Terapia di Stimolazione Cognitiva integrata con Intervento di Riduzione dello Stress per 7 settimane, combinando esercizi cognitivi strutturati mirati alla memoria, attenzione e problem-solving con tecniche guidate di riduzione dello stress.
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Comparatore attivo: Terapia di Stimolazione Cognitiva (CST)
I partecipanti ricevono sessioni di Terapia di Stimolazione Cognitiva per 7 settimane.
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I partecipanti in questo Braccio parteciperanno esclusivamente alle sessioni di Terapia di Stimolazione Cognitiva per 7 settimane, includendo esercizi cognitivi strutturati mirati a memoria, attenzione e problem-solving in un formato di gruppo.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti non riceveranno alcuna terapia strutturata durante il periodo di studio di 7 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio totale del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) dal basale a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare il funzionamento cognitivo complessivo, inclusi attenzione, memoria, linguaggio, funzioni esecutive e abilità visuospaziali.
Il punteggio totale del MoCA varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.
Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il completamento del periodo di intervento di 7 settimane.
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7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D/14/FIMS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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