健康な成人の睡眠効率と心拍変動を改善するためのデジタルマインドフルネス介入
2026年3月10日 更新者：University of Southern Denmark
健康的な成人における睡眠効率と心拍変動を改善するためのデジタルマインドフルネス介入：ランダム化待機リスト対照試験
この研究では、10日間のスマートフォンアプリを基にしたマインドフルネスプログラムが、健康な成人の睡眠を改善し、生理学的ストレスを軽減できるかどうかを検証しました。
81名の健康な成人を、マインドフルネスグループ（Ōuraアプリで毎日10分間のガイド付きセッションを10日間完了）または待機対照グループに無作為に割り当てました。
すべての参加者は、研究期間中Ōuraリングを装着し、睡眠と心拍変動（HRV）を客観的に測定しました。
知覚ストレス、睡眠の質、燃え尽き症候群、マインドフルネスに関する質問票を、介入前、介入直後、介入4週間後に完了しました。
この研究は、南デンマーク大学で実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較試験（RCT）は、待機リスト対照デザインを用いて、健康な成人において、10日間のスマートフォンアプリを基盤としたマインドフルネスプログラムが睡眠を改善し、生理的ストレスマーカーを減少させることができるかどうかを検証した。
本研究は、より大規模な4ヶ月間の縦断的コホート研究（N=140）に組み込まれており、RCTサブスタディは、スクリーニング時に低ストレス層（知覚ストレス尺度[PSS-10]≦13）に属する参加者に焦点を当てた。
参加者（n=81）は、約3:2の比率でマインドフルネス介入群（n=49）または待機リスト対照群（n=32）に無作為に割り付けられた。
マインドフルネス群は、Ōuraアプリを介して配信される1日10分間のガイド付きオーディオセッション（「ストレス解消」モジュール、Headspaceによるナレーション）を、自由生活条件下で自身が選んだ時間に、10日間連続して完了した。
遵守状況は、アプリで記録されたセッションのタイムスタンプにより客観的にモニタリングされた。
待機リスト対照群は、Ōuraリングを装着し、介入を一切受けずにすべての質問票を同様に完了した。
すべての参加者は、研究期間中を通してŌuraリング 第3世代を装着し、睡眠構造、睡眠効率、心拍変動（HRV）を客観的かつ継続的に測定した。
知覚ストレス（知覚ストレス尺度；PSS-10）、睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票；PSQI）、燃え尽き症候群（コペンハーゲン燃え尽き症候群目録；CBI）、およびマインドフルな注意（マインドフル注意認知尺度；MAAS）に関する自己報告質問票は、10日間の介入期間の前、直後、および4週間後に実施された。
本研究は、デンマーク、オーデンセの南デンマーク大学で実施された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5230
- University of Southern Denmark. Department of Psychology.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 20歳から60歳までの成人
- 正常範囲の体格指数（BMI）（18.5-29.9 kg/m²）
- スクリーニング時のストレスが低い（知覚ストレス尺度（PSS-10）スコア≤13）
- 研究期間中、Ōura Ringを継続的に着用する意思がある
- 現在定期的なマインドフルネス実践がない（週20分以上と定義）
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力
- 十分なデンマーク語または英語の能力
除外基準：
- 現在定期的なマインドフルネスまたは瞑想実践（週20分以上）
- 自己申告による心血管疾患または神経変性疾患の診断
- 現在の不安障害またはうつ病の診断
- 精神薬、睡眠薬、または心拍変動（HRV）や睡眠に影響を与える薬物の使用
- 妊娠
- シフトワークまたは非常に不規則な睡眠スケジュール
- 他のマインドフルネスまたは行動睡眠介入への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス介入
参加者は自由生活条件下で、10日間のアプリベースのマインドフルネスプログラム（Ōuraアプリによる1日10分のガイド付きセッション）を完了しました。
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参加者は、自由生活条件下で、自身が選択した時間に、Ōuraアプリを通じて配信された10分間のガイド付き音声マインドフルネスセッション（「destress」モジュール、Headspaceによるナレーション）を10日間連続で毎日完了しました。
コンプライアンスは、アプリのセッションタイムスタンプを通じて客観的に監視されました。
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介入なし：ウェイトリスト対照
参加者はŌura Ringを装着し、いかなる介入も受けずにすべての評価を完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠：介入前（Time 0: Day 1直前の7日間平均）；介入後（Time 1: Day 10直後の7日間平均）；4週間追跡調査（Time 2: 追跡調査の22日目から28日目）
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睡眠時間のベッド内総時間に対する割合。Oura Ring Gen 3（加速度計およびフォトプレチスモグラフィー）により連続測定され、各評価時点における7日間平均として算出されます。
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介入前（Time 0: Day 1直前の7日間平均）；介入後（Time 1: Day 10直後の7日間平均）；4週間追跡調査（Time 2: 追跡調査の22日目から28日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総睡眠時間
時間枠：介入前（時間0：第1日の直前の7日間平均）；介入後（時間1：第10日の直後の7日間平均）；4週間フォローアップ（時間2：フォローアップの22日目から28日目）
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Ōura Ring Gen 3で測定される、一晩あたりの睡眠時間。
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介入前（時間0：第1日の直前の7日間平均）；介入後（時間1：第10日の直後の7日間平均）；4週間フォローアップ（時間2：フォローアップの22日目から28日目）
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深い睡眠の持続時間
時間枠：介入前（タイム0：Day 1直前の7日間平均）；介入後（タイム1：Day 10直後の7日間平均）；4週間フォローアップ（タイム2：フォローアップの22-28日目）
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一晩あたりの徐波睡眠時間（分）、Ōura Ring Gen 3により測定。
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介入前（タイム0：Day 1直前の7日間平均）；介入後（タイム1：Day 10直後の7日間平均）；4週間フォローアップ（タイム2：フォローアップの22-28日目）
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軽い睡眠時間
時間枠：介入前（時間 0：第1日の直前に7日間平均）; 介入後（時間 1：第10日の直後に7日間平均）; 4週間フォローアップ（時間 2：フォローアップの第22日から第28日）
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Oura Ring Gen 3で測定された、一晩あたりのノンレム睡眠（浅い睡眠）の分数。
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介入前（時間 0：第1日の直前に7日間平均）; 介入後（時間 1：第10日の直後に7日間平均）; 4週間フォローアップ（時間 2：フォローアップの第22日から第28日）
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入眠時間
時間枠：介入前（タイム0：Day 1直前の7日間平均）；介入後（タイム1：Day 10直後の7日間平均）；4週間フォローアップ（タイム2：フォローアップの22日目から28日目）
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Ōura Ring Gen 3で測定された睡眠開始の時刻。
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介入前（タイム0：Day 1直前の7日間平均）；介入後（タイム1：Day 10直後の7日間平均）；4週間フォローアップ（タイム2：フォローアップの22日目から28日目）
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心拍変動 (HRV)
時間枠：10日間の介入期間中毎日
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10分間のマインドフルネスセッション中に測定された逐次差の平方平均平方根（RMSSD）（ms）を、同等のセッション前ベースライン期間と比較したもので、Ōura Ring Gen 3によって評価されました。
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10日間の介入期間中毎日
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知覚ストレス尺度（PSS-10）
時間枠：介入前（時点0：第1日前直近の7日間平均）；介入後（時点1：第10日後直近の7日間平均）；4週間追跡調査（時点2：追跡調査の22日目から28日目）
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知覚ストレス尺度（PSS-10）。
自己申告式質問票；合計スコア0-40。
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介入前（時点0：第1日前直近の7日間平均）；介入後（時点1：第10日後直近の7日間平均）；4週間追跡調査（時点2：追跡調査の22日目から28日目）
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ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)
時間枠：介入前（時点0：第1日の直近7日間平均）；介入後（時点1：第10日の直近7日間平均）；4週間フォローアップ（時点2：フォローアップの22日目から28日目）
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ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)。
自己記入式質問票; 総合スコア 0-21。
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介入前（時点0：第1日の直近7日間平均）；介入後（時点1：第10日の直近7日間平均）；4週間フォローアップ（時点2：フォローアップの22日目から28日目）
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コペンハーゲン燃え尽き症候群インベントリー (CBI)
時間枠：介入前（時間0：1日目直前の7日間平均）；介入後（時間1：10日目直後の7日間平均）；4週間後の追跡調査（時間2：追跡調査の22日目から28日目）
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コペンハーゲン・バーンアウト・インベントリー（CBI）。
自己記入式質問票；サブスケールのスコアは0-100%。 |
介入前（時間0：1日目直前の7日間平均）；介入後（時間1：10日目直後の7日間平均）；4週間後の追跡調査（時間2：追跡調査の22日目から28日目）
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マインドフルネス注意認識尺度（MAAS）
時間枠：介入前（Time 0：Day 1直前に測定した7日間平均値）；介入後（Time 1：Day 10直後に測定した7日間平均値）
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS)。
自己報告式質問票；合計スコア 15-90。
マインドフルネス介入群のみに実施。
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介入前（Time 0：Day 1直前に測定した7日間平均値）；介入後（Time 1：Day 10直後に測定した7日間平均値）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ulrich Kirk, PhD、University of Southern Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人参加者データは、対応する著者（Ulrich Kirk; ukirk@health.sdu.dk）に対して合理的な要求があった場合に、匿名化された形で提供されます。
データ共有は、デンマークデータ保護法および一般データ保護規則（GDPR）（規則EU 2016/679）に準拠します。
IPD 共有時間枠
主要結果発表後
IPD 共有アクセス基準
対応する著者への合理的な要求によりデータが利用可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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