En digital mindfulnessintervention för att förbättra sömneffektivitet och hjärtfrekvensvariabilitet hos friska vuxna
10 mars 2026 uppdaterad av: University of Southern Denmark
En digital mindfulnessintervention för att förbättra sömnens effektivitet och hjärtfrekvensvariabilitet hos friska vuxna: En randomiserad väntelistekontrollerad studie
Denna studie testade om ett 10-dagars mindfulnessprogram via smartphone-app kan förbättra sömn och minska fysiologisk stress hos friska vuxna.
Åttioett friska vuxna slumpmässigt tilldelades antingen en mindfulnessgrupp (som genomförde en daglig 10-minuters guidad session via Ōura-appen i 10 dagar) eller en väntelista-kontrollgrupp.
Alla deltagare bar en Ōura Ring under hela studien för att objektivt mäta sömn och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Frågeformulär om upplevd stress, sömnkvalitet, utbrändhet och mindfulness fylldes i före, direkt efter och fyra veckor efter interventionen.
Studien genomfördes vid Syddanska Universitetet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) använde en väntelistekontrollerad design för att undersöka om ett 10-dagars mindfulnessprogram via smartphone-app kunde förbättra sömn och minska fysiologiska stressmarkörer hos friska vuxna.
Studien var inbäddad i en bredare 4-månaders longitudinell kohortstudie (N=140); RCT-understudien fokuserade på deltagare i det lågstressstratumet (Perceived Stress Scale [PSS-10] ≤13) vid screening.
Deltagarna (n=81) randomiserades i ungefär ett 3:2-förhållande till antingen en mindfulnessinterventionsgrupp (n=49) eller en väntelistekontrollgrupp (n=32).
Mindfulnessgruppen genomförde en 10-minuters guidad ljudsession dagligen ("destress"-modul, berättad av Headspace) via Ōura-appen i 10 på varandra följande dagar under fritt levnadsförhållanden vid en tidpunkt de själva valde.
Efterlevnad övervakades objektivt via appinspelade sessionstidsstämplar.
Väntelistekontrollgruppen bar Ōura Ring och genomförde alla frågeformulär identiskt utan att få någon intervention.
Alla deltagare bar en Ōura Ring Gen 3 under hela studien för att objektivt och kontinuerligt mäta sömnarkitektur, sömneffektivitet och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Självrapporterade frågeformulär om upplevd stress (Perceived Stress Scale; PSS-10), sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index; PSQI), utbrändhet (Copenhagen Burnout Inventory; CBI) och medveten uppmärksamhet (Mindful Attention Awareness Scale; MAAS) administrerades före, omedelbart efter och fyra veckor efter 10-dagarsinterventionsperioden.
Studien genomfördes vid University of Southern Denmark, Odense, Danmark.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark. Department of Psychology.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 20–60 år
- Kroppsmassaindex (BMI) inom normalområdet (18,5–29,9 kg/m²)
- Låg stress vid screening (Perceived Stress Scale (PSS-10) poäng ≤13)
- Beredvillighet att bära Ōura-ring kontinuerligt under hela studien
- Ingen nuvarande regelbunden mindfulness-praktik (definierad som >20 min/vecka)
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Tillräcklig dansk eller engelsk språkkunskap
Exklusionskriterier:
- Nuvarande regelbunden mindfulness- eller meditationpraktik >20 min/vecka
- Egenrapporterad diagnos av hjärt- och kärlsjukdom eller neurodegenerativ sjukdom
- Nuvarande diagnos av ångest- eller depressiv störning
- Användning av psykotropa läkemedel, hypnotika eller läkemedel som påverkar hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) eller sömn
- Graviditet
- Skiftarbete eller mycket oregelbundna sömnrutiner
- Samtidig deltagande i en annan mindfulness- eller beteendemässig sömnintervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulnessintervention
Deltagarna genomförde ett 10-dagars app-baserat mindfulnessprogram (en 10-minuters guidad session/dag via Ōura-appen) under frilevnadsförhållanden.
|
Deltagarna genomförde en 10-minuters ljudstyrd mindfulness-session dagligen ("destress"-modul, berättad av Headspace) via Ōura-appen under 10 på varandra följande dagar i fria levnadsförhållanden vid en tidpunkt de själva valde.
Efterlevnad övervakades objektivt via appens sessionstidsstämplar.
|
|
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Deltagarna bar Ōura-ringen och genomförde alla utvärderingar utan att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnens effektivitet
Tidsram: Pre-intervention (Tid 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före dag 1); post-intervention (Tid 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter dag 10); 4-veckors uppföljning (Tid 2: dag 22-28 under uppföljningsperioden)
|
Procentandel tid sovande i förhållande till total tid i sängen, mätt kontinuerligt av Ōura Ring Gen 3 (accelerometri och fotopletysmografi); beräknat som 7-dagars medelvärden vid varje bedömningstillfälle.
|
Pre-intervention (Tid 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före dag 1); post-intervention (Tid 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter dag 10); 4-veckors uppföljning (Tid 2: dag 22-28 under uppföljningsperioden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sömn tid
Tidsram: Pre-intervention (Tid 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tid 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tid 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
Minuter sovande per natt, mätt av Ōura Ring Gen 3.
|
Pre-intervention (Tid 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tid 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tid 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
|
Djup sömn varaktighet
Tidsram: Pre-intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
Minuter med långsammavågssömn per natt, mätt med Ōura Ring Gen 3.
|
Pre-intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
|
Ljus sömnvaraktighet
Tidsram: Pre-intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
Minuter av icke-snabba ögonrörelser (NREM) lätt sömn per natt, mätt med Ōura Ring Gen 3.
|
Pre-intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
|
Sömninsläppningstid
Tidsram: Pre-intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
Klocktid för sömninsättning, mätt med Ōura Ring Gen 3.
|
Pre-intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
|
Hjärtrytmvariabilitet (HRV)
Tidsram: Dagligen under 10-dagars interventionsperiod
|
Root mean square av successiva skillnader (RMSSD) (ms) mätt under 10-minuters mindfulness-sessioner jämfört med en motsvarande försessionsbaslinjeperiod, bedömd av Ōura Ring Gen 3.
|
Dagligen under 10-dagars interventionsperiod
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: Pre-intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckorsuppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
Perceived Stress Scale (PSS-10).
Självrapporteringsformulär; summapoäng 0-40.
|
Pre-intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckorsuppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Pre-intervention (Tid 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tid 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tid 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Självrapporteringsformulär; global poäng 0-21.
|
Pre-intervention (Tid 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tid 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tid 2: dag 22-28 av uppföljningen)
|
|
Köpenhamnsutbrändhetsinventering (CBI)
Tidsram: Före intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); efter intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 under uppföljningen)
|
Köpenhamnsutbrändhetsinventering (CBI). Självrapporteringsformulär; delskalor poäng 0-100%.
|
Före intervention (Tidpunkt 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); efter intervention (Tidpunkt 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10); 4-veckors uppföljning (Tidpunkt 2: dag 22-28 under uppföljningen)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Pre-intervention (Tid 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tid 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Självrapporteringsformulär; summapoäng 15-90.
Administrerades endast till mindfulness-interventionsgruppen.
|
Pre-intervention (Tid 0: 7-dagars genomsnitt omedelbart före Dag 1); post-intervention (Tid 1: 7-dagars genomsnitt omedelbart efter Dag 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Första postat (Faktisk)
13 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata kommer att göras tillgängliga från motsvarande författare (Ulrich Kirk; ukirk@health.sdu.dk) efter rimlig begäran.
Datalagring kommer att följa den danska dataskyddslagen och allmänna dataskyddsförordningen (GDPR) (EU-förordning 2016/679).
Tidsram för IPD-delning
Efter publiceringen av primärresultaten
Kriterier för IPD Sharing Access
Data tillgänglig efter rimlig begäran till motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .