건강한 성인의 수면 효율성과 심박 변이도를 개선하기 위한 디지털 마음챙김 중재
2026년 3월 10일 업데이트: University of Southern Denmark
건강한 성인에서 수면 효율성과 심박수 변동성을 개선하기 위한 디지털 마음챙김 중재: 무작위 대조군 대기자 명단 시험
이 연구는 10일간의 스마트폰 앱 기반 마음챙김 프로그램이 건강한 성인의 수면을 개선하고 생리적 스트레스를 감소시킬 수 있는지를 테스트했습니다.
81명의 건강한 성인이 무작위로 마음챙김 그룹(10일 동안 Ōura 앱을 통해 매일 10분간의 안내 세션 완료) 또는 대기자 통제 그룹에 배정되었습니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 Ōura Ring을 착용하여 객관적으로 수면과 심박 변동성(HRV)을 측정했습니다.
지각된 스트레스, 수면 질, 번아웃 및 마음챙김에 대한 설문지는 중재 전, 직후 및 4주 후에 완료되었습니다.
이 연구는 남덴마크 대학교에서 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조군 임상시험(RCT)은 10일간 스마트폰 앱 기반 마음챙김 프로그램이 건강한 성인의 수면을 개선하고 생리적 스트레스 지표를 감소시킬 수 있는지 검증하기 위해 대기자 명단 대조군 설계를 사용하였습니다.
본 연구는 4개월간의 종단적 코호트 연구(N=140) 내에 포함되었으며, RCT 하위 연구는 선별 검사 시 낮은 스트레스 수준(지각된 스트레스 척도 [PSS-10] ≤13)에 해당하는 참가자들에 초점을 맞추었습니다.
참가자(n=81)는 약 3:2 비율로 무작위 배정되어 마음챙김 중재군(n=49) 또는 대기자 명단 대조군(n=32)에 배정되었습니다.
마음챙김 군은 10일 연속으로 자유 생활 환경에서 자유롭게 선택한 시간에 Ōura 앱을 통해 제공되는 10분 길이의 안내 오디오 세션("스트레스 해소" 모듈, Headspace 내레이션)을 매일 완료하였습니다.
순응도는 앱에 기록된 세션 타임스탬프를 통해 객관적으로 모니터링되었습니다.
대기자 명단 대조군은 Ōura 링을 착용하고 동일한 설문지를 모두 작성하였으나 어떠한 중재도 받지 않았습니다.
모든 참가자는 연구 기간 내내 Ōura 링 3세대를 착용하여 수면 구조, 수면 효율 및 심박수 변동성(HRV)을 객관적이고 지속적으로 측정하였습니다.
지각된 스트레스(지각된 스트레스 척도; PSS-10), 수면 질(피츠버그 수면 질 지수; PSQI), 번아웃(코펜하겐 번아웃 목록; CBI) 및 마음챙김 주의(마음챙김 주의 인식 척도; MAAS)에 대한 자기 보고식 설문조사는 10일간의 중재 기간 전, 직후 및 4주 후에 시행되었습니다.
본 연구는 덴마크 오덴세에 위치한 남덴마크 대학교에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5230
- University of Southern Denmark. Department of Psychology.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-60세 성인
- 정상 범위의 체질량 지수 (BMI) (18.5-29.9 kg/m²)
- 선별 검사 시 낮은 스트레스 (지각된 스트레스 척도 (PSS-10) 점수 ≤13)
- 연구 기간 동안 Ōura Ring을 지속적으로 착용할 의사
- 현재 정기적인 마음챙김 수행 없음 (주당 20분 이상으로 정의)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 덴마크어 또는 영어 능력 충분
제외 기준:
- 현재 정기적인 마음챙김 또는 명상 수행 (주당 20분 이상)
- 자가 보고된 심혈관 또는 신경퇴행성 질환 진단
- 현재 불안 또는 우울 장애 진단
- 정신약물, 최면제, 심박 변이도 (HRV) 또는 수면에 영향을 미치는 약물 사용
- 임신
- 교대 근무 또는 매우 불규칙한 수면 일정
- 다른 마음챙김 또는 행동 수면 중재에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 중재
참가자들은 자유로운 생활 조건에서 10일간 앱 기반 마음챙김 프로그램(오라 앱을 통한 하루 10분 가이드 세션)을 완료했습니다.
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참가자들은 자유 생활 조건에서 자신이 선택한 시간에 10일 연속으로 Ōura 앱을 통해 제공되는 10분 길이의 안내 오디오 마음채우기 세션("스트레스 해소" 모듈, Headspace 내레이션)을 매일 완료했습니다.
순응도는 앱 세션 타임스탬프를 통해 객관적으로 모니터링되었습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 대조군
참가자는 Ōura 링을 착용하고 모든 평가를 완료했으며, 어떠한 중재도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 사전 중재 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 사후 중재 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시점 2: 추적 관찰 22~28일차)
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총 침대 체류 시간 대비 수면 시간의 백분율로, Ōura Ring Gen 3(가속도계 및 광혈류측정법)을 통해 지속적으로 측정되었으며, 각 평가 시점에서 7일 평균값으로 계산되었습니다.
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사전 중재 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 사후 중재 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시점 2: 추적 관찰 22~28일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 사전 중재 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 사후 중재 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시점 2: 추적 관찰 22-28일차)
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Ōura Ring Gen 3으로 측정된 야간 수면 시간(분).
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사전 중재 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 사후 중재 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시점 2: 추적 관찰 22-28일차)
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깊은 수면 지속 시간
기간: 중재 전 (시간 0: 1일차 직전 7일 평균); 중재 후 (시간 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시간 2: 추적 관찰 22-28일)
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Ōura Ring Gen 3로 계산된 시간당 늦이 배우 시간.
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중재 전 (시간 0: 1일차 직전 7일 평균); 중재 후 (시간 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시간 2: 추적 관찰 22-28일)
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가벼운 수면 시간
기간: 사전 개입 (Time 0: Day 1 직전 7일 평균); 사후 개입 (Time 1: Day 10 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (Time 2: 추적 관찰 22-28일차)
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Ōura Ring Gen 3개각으로 절득한 여행실험에서 바랍에 지속되는 싱공의 비밀거동실 (NREM) 경고 수면의 분십.
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사전 개입 (Time 0: Day 1 직전 7일 평균); 사후 개입 (Time 1: Day 10 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (Time 2: 추적 관찰 22-28일차)
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수면 시작 시간
기간: 중재 전 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 중재 후 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 후 추적 관찰 (시점 2: 추적 관찰 22-28일차)
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Oura Ring Gen 3로 측정된 수면 시작 시각.
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중재 전 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 중재 후 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 후 추적 관찰 (시점 2: 추적 관찰 22-28일차)
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심박변이도(HRV)
기간: 10일간의 중재 기간 동안 매일
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10분 명상 세션 동안 측정된 연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD)(ms)을 동등한 세션 전 기준 기간과 비교한 결과로, Ōura Ring Gen 3로 평가되었습니다.
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10일간의 중재 기간 동안 매일
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지각된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 개입 전 (시간 0: 1일차 직전 7일 평균); 개입 후 (시간 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적관찰 (시간 2: 추적관찰 22-28일차)
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지각된 스트레스 척도 (PSS-10).
자가 보고 설문지; 총점 0-40. |
개입 전 (시간 0: 1일차 직전 7일 평균); 개입 후 (시간 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적관찰 (시간 2: 추적관찰 22-28일차)
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피츠버그 수면 질 지수 (PSQI)
기간: 사전 개입 (시간 0: 1일차 직전 7일 평균); 사후 개입 (시간 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시간 2: 추적 관찰 22-28일차)
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI).
자가 보고 설문지; 총 점수 0-21.
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사전 개입 (시간 0: 1일차 직전 7일 평균); 사후 개입 (시간 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시간 2: 추적 관찰 22-28일차)
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코펜하겐 번아웃 인벤토리 (CBI)
기간: 개입 전 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 개입 후 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시점 2: 추적 관찰 22-28일차)
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코펜하겐 소진 척도 (CBI).
자기 보고식 설문지; 하위 척도 점수 0-100%. |
개입 전 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 개입 후 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균); 4주 추적 관찰 (시점 2: 추적 관찰 22-28일차)
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마음챙김 주의 자각 척도 (MAAS)
기간: 중재 전 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 중재 후 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균)
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마음챙김 주의 인식 척도 (MAAS).
자기보고 설문지; 총점 15-90.
마음챙김 중재 그룹에만 시행됨.
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중재 전 (시점 0: 1일차 직전 7일 평균); 중재 후 (시점 1: 10일차 직후 7일 평균)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 데이터는 합리적인 요청 시 해당 저자(Ulrich Kirk; ukirk@health.sdu.dk)로부터 제공됩니다.
데이터 공유는 덴마크 데이터 보호법 및 일반 데이터 보호 규정(GDPR)(규정 EU 2016/679)을 준수합니다.
IPD 공유 기간
주요 결과 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자에게 합리적인 요청 시 데이터를 제공합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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