Digitaalinen mindfulness-interventio terveiden aikuisten unen tehostamiseksi ja sykkeen vaihtelun parantamiseksi
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Southern Denmark
Digitaalinen mindfulness-interventio terveiden aikuisten unen tehokkuuden ja sykkeen vaihtelun parantamiseksi: Satunnaistettu odotuslistakontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa testattiin, voiko 10 päivän älypuhelinsovellukseen perustuva mindfulness-ohjelma parantaa unenlaatua ja vähentää fysiologista stressiä terveillä aikuisilla.
Kahdeksankymmentäyksi terveä aikuista arvottiin satunnaisesti joko mindfulness-ryhmään (joka suoritti päivittäisen 10 minuutin opastetun session Ōura-sovelluksella 10 päivän ajan) tai odotuslistan kontrolliryhmään.
Kaikki osallistujat käyttivät Ōura-sormusta koko tutkimuksen ajan unen ja sydämen sykevaihtelun (HRV) objektiiviseen mittaamiseen.
Kyselylomakkeet koetusta stressistä, unenlaadusta, uupumuksesta ja mindfulnessista täytettiin ennen, välittömästi jälkeen ja neljä viikkaa intervention jälkeen.
Tutkimus suoritettiin Etelä-Tanskan yliopistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) käytti odotuslistakontrolloitua suunnittelua tarkastellakseen, voisiko 10 päivän älypuhelinsovellukseen perustuva mindfulness-ohjelma parantaa unta ja vähentää fysiologisia stressimerkkejä terveillä aikuisilla.
Tutkimus oli upotettu laajempaan 4 kuukauden pitkittäistutkimukseen (N=140); RCT-alatutkimus keskittyi seulonnassa vähäisen stressin tasoon (Havaittu stressiasteikko [PSS-10] ≤13) sijoittuneisiin osallistujiin.
Osallistujat (n=81) satunnaistettiin suunnilleen 3:2-suhteella joko mindfulness-interventioryhmään (n=49) tai odotuslistakontrolliryhmään (n=32).
Mindfulness-ryhmä suoritti yhden 10 minuutin ohjatun äänisession päivittäin ("destress"-moduuli, Headspacen kertomana) Ōura-sovelluksen kautta 10 peräkkäisenä päivänä vapaissa olosuhteissa itsensä valitsemana aikana.
Noudattamista seurattiin objektiivisesti sovelluksen tallentamien sessioaikaleimojen avulla.
Odotuslistakontrolliryhmä käytti Ōura-sormusta ja täytti kaikki kyselyt identtisesti ilman interventiota.
Kaikki osallistujat käyttivät Ōura Ring Gen 3 -sormusta koko tutkimuksen ajan unen rakenteen, unen tehokkuuden ja sykevaihtelun (HRV) objektiiviseen ja jatkuvaan mittaamiseen.
Itsearviointikyselyt havaittuun stressiin (Havaittu stressiasteikko; PSS-10), unen laatuun (Pittsburghin unen laatuindeksi; PSQI), uupumukseen (Kööpenhaminan uupumuslomake; CBI) ja mindfulness-tietoisuuteen (Mindful Attention Awareness Scale; MAAS) toteutettiin ennen, välittömästi jälkeen ja neljä viikkoa 10 päivän interventiojakson jälkeen.
Tutkimus suoritettiin Etelä-Tanskan yliopistossa, Odensessa, Tanskassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark. Department of Psychology.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 20–60-vuotiaat
- Normaalipainoiset (painoindeksi (BMI) 18,5–29,9 kg/m²)
- Alhainen stressitaso seulonnassa (PSS-10 -asteikon pistemäärä ≤13)
- Valmius käyttää Ōura-sormusta jatkuvasti koko tutkimuksen ajan
- Ei nykyistä säännöllistä mindfulness-harjoittelua (määritelty >20 min/viikko)
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Riittävä tanska tai englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen säännöllinen mindfulness- tai meditaatioharjoittelu >20 min/viikko
- Omasta ilmoituksesta sydän- tai hermostosairaus
- Nykyinen ahdistuneisuus- tai masennushäiriön diagnoosi
- Psykotrooppisten lääkkeiden, unilääkkeiden tai sydämen syketaajuusvaihtelua (HRV) tai unta vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Raskaus
- Vuorotyö tai epäsäännölliset unirytmit
- Samanaikainen osallistuminen toiseen mindfulness- tai käyttäytymiseen perustuvaan unihäiriöiden hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-interventio
Osallistujat suorittivat 10 päivän sovellusperustaisen mindfulness-ohjelman (yksi 10 minuutin ohjattu istunto/päivä Ōura-sovelluksen kautta) vapaissa elinoloissa.
|
Osallistujat suorittivat yhden 10 minuutin ohjatun äänimindfulness-session päivittäin ("destress"-moduuli, Headspacen kertoma) Ōura-sovelluksen kautta 10 peräkkäistä päivää vapaissa olosuhteissa itselleen sopivana aikana.
Noudattamista seurattiin objektiivisesti sovelluksen session aikaleimojen avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Odottajalistan kontrolli
Osallistujat käyttivät Ōura-sormusta ja suorittivat kaikki arvioinnit saamatta mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen teho
Aikaikkuna: Esinterventio (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); postinterventio (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22–28)
|
Nukkumiseen käytetyn ajan prosenttiosuus suhteessa kokonaisaikaan sängyssä, mitattuna jatkuvasti Ōura Ring Gen 3 -sormuksella (kiihtyvyysmittaus ja valosähköinen pletyysmografia); laskettuna 7 päivän keskiarvoina kullakin arviointiajankohtana.
|
Esinterventio (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); postinterventio (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22–28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisuni-aika
Aikaikkuna: Ennakkotilanne (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); interventiojälkeinen (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
Minuutteja nukuttu yöltä, mitattuna Ōura Ring Gen 3 -sormuksella.
|
Ennakkotilanne (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); interventiojälkeinen (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
|
Syvän Unen Kesto
Aikaikkuna: Pre-intervention (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); post-intervention (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
Minuttia hidasaaltounen yössä, mitattuna Ōura Ring Gen 3:lla.
|
Pre-intervention (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); post-intervention (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
|
Kevyen unen kesto
Aikaikkuna: Esikokeilu (Aika 0: 7 päivän keskiarvo heti ennen päivää 1); jälkikokeilu (Aika 1: 7 päivän keskiarvo heti päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
Minuuttia nopeaa silmänliikettä (NREM) edeltävää kevyttä unta yössä, mitattuna Ōura Ring Gen 3:lla.
|
Esikokeilu (Aika 0: 7 päivän keskiarvo heti ennen päivää 1); jälkikokeilu (Aika 1: 7 päivän keskiarvo heti päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
|
Unen saapumisaika
Aikaikkuna: Ennalta (Aika 0: 7 päivän keskiarvo heti ennen Päivää 1); interventioiden jälkeen (Aika 1: 7 päivän keskiarvo heti Päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
Nukkumaanmenon kellonaika, mitattuna Ōura Ring Gen 3 -sormuksella.
|
Ennalta (Aika 0: 7 päivän keskiarvo heti ennen Päivää 1); interventioiden jälkeen (Aika 1: 7 päivän keskiarvo heti Päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Päivittäin 10 päivän interventiojakson aikana
|
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) (ms) mitattuna 10 minuutin mindfulness-sessioiden aikana verrattuna vastaavaan ennen sessiota olevaan perustasoiseen jaksoon, arvioituna Ōura Ring Gen 3 -laitteella.
|
Päivittäin 10 päivän interventiojakson aikana
|
|
Koettu stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Ennakkotilanne (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen Päivää 1); interventiotilanne (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi Päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
Koettu stressi -asteikko (PSS-10).
Itsearviointikysely; summapisteet 0-40.
|
Ennakkotilanne (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen Päivää 1); interventiotilanne (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi Päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Pre-intervention (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); post-intervention (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Itsearviointikysely; kokonaispistemäärä 0-21.
|
Pre-intervention (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); post-intervention (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen); 4 viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
|
Kööpenhaminan uupumuslomake (CBI)
Aikaikkuna: Pre-intervention (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen Päivää 1); post-intervention (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi Päivän 10 jälkeen); 4-viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
Kööpenhaminan uupumusarvio (CBI).
Itsearviointilomake; alatesti tulokset 0-100%.
|
Pre-intervention (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen Päivää 1); post-intervention (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi Päivän 10 jälkeen); 4-viikon seuranta (Aika 2: seurannan päivät 22-28)
|
|
Tietoisuuden ja tarkkaavaisuuden mielentilamittari (MAAS)
Aikaikkuna: Esikäsittely (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); jälkikäsittely (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Itsearviointilomake; kokonaispistemäärä 15-90. Annettiin vain mindfulness-interventioryhmälle. |
Esikäsittely (Aika 0: 7 päivän keskiarvo välittömästi ennen päivää 1); jälkikäsittely (Aika 1: 7 päivän keskiarvo välittömästi päivän 10 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilöity osallistujatieto poistetaan tunnistetiedoista ja se on saatavilla asianmukaisen pyynnön yhteydessä vastaavalta kirjoittajalta (Ulrich Kirk; ukirk@health.sdu.dk).
Tietojen jakaminen noudattaa Tanskan tietosuojalakia ja yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR) (asetus EU 2016/679).
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisen tuloksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data available upon reasonable request to the corresponding author.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .