Uma Intervenção Digital de Mindfulness para Melhorar a Eficiência do Sono e a Variabilidade da Frequência Cardíaca em Adultos Saudáveis
10 de março de 2026 atualizado por: University of Southern Denmark
Uma Intervenção Digital de Mindfulness para Melhorar a Eficiência do Sono e a Variabilidade da Frequência Cardíaca em Adultos Saudáveis: Um Ensaio Randomizado Controlado com Lista de Espera
Este estudo testou se um programa de mindfulness de 10 dias baseado numa aplicação de smartphone pode melhorar o sono e reduzir o stress fisiológico em adultos saudáveis.
Oitenta e um adultos saudáveis foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de mindfulness (completando uma sessão guiada diária de 10 minutos através da aplicação Ōura durante 10 dias) ou a um grupo de controlo em lista de espera.
Todos os participantes usaram um Anel Ōura durante o estudo para medir objetivamente o sono e a variabilidade da frequência cardíaca (HRV).
Questionários sobre stress percecionado, qualidade do sono, esgotamento e mindfulness foram preenchidos antes, imediatamente após e quatro semanas após a intervenção.
O estudo foi realizado na Universidade do Sul da Dinamarca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado (RCT) utilizou um desenho de lista de espera controlada para examinar se um programa de mindfulness de 10 dias baseado numa aplicação de smartphone poderia melhorar o sono e reduzir os marcadores fisiológicos de stresse em adultos saudáveis.
O estudo foi integrado num estudo de coorte longitudinal mais amplo de 4 meses (N=140); o sub-estudo RCT focou-se nos participantes no estrato de baixo stresse (Escala de Stresse Percebido [PSS-10] ≤13) no rastreio.
Os participantes (n=81) foram randomizados numa proporção de aproximadamente 3:2 para um grupo de intervenção de mindfulness (n=49) ou um grupo de controlo de lista de espera (n=32).
O grupo de mindfulness completou uma sessão de áudio guiada de 10 minutos diariamente (módulo "destress", narrado pela Headspace) entregue através da aplicação Ōura durante 10 dias consecutivos em condições de vida livre, num momento à sua escolha.
A adesão foi monitorizada objetivamente através de timestamps das sessões registadas pela aplicação.
O grupo de controlo de lista de espera usou o Anel Ōura e completou todos os questionários de forma idêntica, sem receber qualquer intervenção.
Todos os participantes usaram um Anel Ōura Gen 3 durante todo o estudo para medir objetiva e continuamente a arquitetura do sono, a eficiência do sono e a variabilidade da frequência cardíaca (HRV).
Questionários de autorrelato sobre stresse percebido (Escala de Stresse Percebido; PSS-10), qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; PSQI), burnout (Inventário de Burnout de Copenhaga; CBI) e atenção mindful (Escala de Consciência da Atenção Mindful; MAAS) foram administrados antes, imediatamente após e quatro semanas após o período de intervenção de 10 dias.
O estudo foi realizado na Universidade do Sul da Dinamarca, Odense, Dinamarca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark. Department of Psychology.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 20-60 anos
- Índice de massa corporal (IMC) na faixa normal (18.5-29.9 kg/m²)
- Baixo stress no rastreio (pontuação na Escala de Stress Percebido (PSS-10) ≤13)
- Disposição para usar o Anel Ōura continuamente durante o estudo
- Sem prática regular atual de mindfulness (definida como >20 min/semana)
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
- Proficiência suficiente em dinamarquês ou inglês
Critérios de Exclusão:
- Prática regular atual de mindfulness ou meditação >20 min/semana
- Diagnóstico auto-reportado de doença cardiovascular ou neurodegenerativa
- Diagnóstico atual de transtorno de ansiedade ou depressivo
- Uso de medicamentos psicotrópicos, hipnóticos ou medicamentos que afetem a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) ou o sono
- Gravidez
- Trabalho por turnos ou horários de sono altamente irregulares
- Participação simultânea noutra intervenção de mindfulness ou comportamental para o sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Mindfulness
Os participantes completaram um programa de mindfulness de 10 dias baseado numa aplicação (uma sessão guiada de 10 minutos/dia através da aplicação Ōura) em condições de vida livre.
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Os participantes completaram uma sessão diária de 10 minutos de mindfulness guiada por áudio (módulo "destress", narrado pela Headspace) entregue através da aplicação Ōura durante 10 dias consecutivos em condições de vida livre, num horário à sua escolha. O cumprimento foi monitorizado objetivamente através dos registos temporais das sessões na aplicação.
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Sem intervenção: Controlo de Lista de Espera
Os participantes usaram o Ōura Ring e completaram todas as avaliações sem receber qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência do Sono
Prazo: Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); seguimento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do seguimento)
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Percentagem de tempo adormecido relativamente ao tempo total na cama, medido continuamente pelo Anel Ōura Gen 3 (acelerometria e fotopletismografia); calculado como médias de 7 dias em cada ponto de avaliação.
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Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); seguimento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do seguimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Total de Sono
Prazo: Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 de acompanhamento)
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Minutos de sono por noite, medidos pelo Ōura Ring Gen 3.
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Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 de acompanhamento)
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Duração do Sono Profundo
Prazo: Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 de acompanhamento)
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Minutos de sono de ondas lentas por noite, medidos pelo Ōura Ring Gen 3.
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Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 de acompanhamento)
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Duração do Sono Leve
Prazo: Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do acompanhamento)
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Minutos de sono leve de movimento ocular não rápido (NREM) por noite, medidos pelo Anel Ōura Gen 3.
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Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do acompanhamento)
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Tempo de Início do Sono
Prazo: Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 de acompanhamento)
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Hora do início do sono, medida pelo Ōura Ring Gen 3.
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Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 de acompanhamento)
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV)
Prazo: Diariamente durante o período de intervenção de 10 dias
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Raiz quadrada da média das diferenças sucessivas (RMSSD) (ms) medida durante sessões de mindfulness de 10 minutos, comparada com um período de referência pré-sessão equivalente, avaliada pelo Ōura Ring Gen 3.
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Diariamente durante o período de intervenção de 10 dias
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Escala de Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do acompanhamento)
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Escala de Perceção de Stress (PSS-10).
Questionário de autoavaliação; pontuação total 0-40.
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Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do acompanhamento)
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do acompanhamento)
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Questionário de autoavaliação; pontuação global 0-21.
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Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do acompanhamento)
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Inventário de Burnout de Copenhaga (CBI)
Prazo: Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do acompanhamento)
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Copenhagen Burnout Inventory (CBI).
Questionário de autoavaliação; pontuações das subescalas 0-100%.
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Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10); acompanhamento de 4 semanas (Tempo 2: dias 22-28 do acompanhamento)
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Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS)
Prazo: Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10)
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Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS).
Questionário de autoavaliação; pontuação total 15-90.
Administrado apenas ao grupo de intervenção de mindfulness.
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Pré-intervenção (Tempo 0: média de 7 dias imediatamente antes do Dia 1); pós-intervenção (Tempo 1: média de 7 dias imediatamente após o Dia 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, devidamente anonimizados, estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente (Ulrich Kirk; ukirk@health.sdu.dk).
A partilha de dados será efetuada em conformidade com a Lei Dinamarquesa de Proteção de Dados e com o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) (Regulamento UE 2016/679).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados primários
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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