ボツリヌス毒素A vs 斜視手術（内斜視） (ETS4)

研究者の判断により、以下の基準のいずれかを満たす、BTX-Aまたは手術による介入を必要とする持続的または間欠的な内斜視（ET）：

乳児内斜視（IET）

• 保護者による病歴で生後6ヶ月未満に発症。
• 主注視位置での遠方調節性視標によるPACT測定で、角度が>10～≤30PD。

後天性非調節性内斜視（ANAET）

• 保護者による病歴で生後6ヶ月以降に発症。
• 遠視矯正下での主注視位置におけるPACT測定で、角度の減少が10PD未満。
• 主注視位置での遠方調節性視標によるSPCT測定で、残存角度が>10～≤30PD。

後天性部分調節性内斜視（APAET）

• 保護者による病歴で生後6ヶ月以降に発症。
• 矯正下での主注視位置におけるPACT測定で、角度が10PD以上減少。
• 主注視位置での遠方調節性視標によるSPCT測定で、残存角度が>10～≤30PD。

登録時年齢：

• IETの場合：>4ヶ月～<17歳
• ANAETまたはAPAETの場合：>6ヶ月～<17歳

登録時の現在の眼鏡矯正

• IETの場合：登録前に眼鏡を装着していないこと。
• ANAETまたはAPAETの場合：登録から6ヶ月以内の調節麻痺下屈折検査に基づき、以下で定義される有意な屈折異常がある場合は眼鏡を装着している必要がある。有意な屈折異常がない場合、眼鏡の装着は研究者の判断による。いずれの場合も、調節麻痺下による完全な遠視矯正を少なくとも2週間装着していること。

眼鏡矯正の要件（装着する場合）

• 近視が<6.00D SEの場合、完全なCRを少なくとも2週間装着していること。
• 5歳未満の小児で有意な遠視性屈折異常（CR ≥ +2.50D SE）がある場合、CRで決定された完全な遠視矯正を少なくとも2週間装着していること。
• 5歳以上の小児で、有意な遠視性屈折異常があり、ぼやけのため完全なCR矯正に耐えられない場合、調節麻痺下および非麻痺下で決定された最大耐容遠視矯正が処方され、少なくとも2週間装着していること。
• 有意な遠視性屈折異常（CR < +2.50D SE）がない患者の場合、眼鏡を処方するかどうかは研究者の判断による。ただし、研究者が眼鏡を処方することを選択した場合、調節麻痺下および非麻痺下で決定された完全耐容遠視矯正を少なくとも2週間装着していること。