Toxina Botulínica A vs Cirurgia de Estrabismo para Esotropia (ETS4)

Um estrabismo convergente (ET) constante ou intermitente que necessite de intervenção com BTX-A ou cirurgia, na opinião do investigador, cumprindo um dos critérios abaixo:

Estrabismo Convergente Infantil (IET)

• Início antes dos seis meses de idade, segundo história parental.
• Ângulo medindo >10 a ≤ 30 PD por PACT na posição primária com fixação à distância num alvo acomodativo.

Estrabismo Convergente Adquirido Não-Acomodativo (ANAET)

• Início após os seis meses de idade, segundo história parental.
• Ângulo diminui menos de 10 PD por PACT na posição primária com fixação à distância com correção hipermetrópica.
• Ângulo residual medindo >10 a ≤ 30 PD por SPCT na posição primária com fixação à distância num alvo acomodativo.

Estrabismo Convergente Adquirido Parcialmente Acomodativo (APAET)

• Início após os seis meses de idade, segundo história parental.
• Ângulo diminui 10 PD ou mais por PACT na posição primária com fixação à distância com correção.
• Ângulo residual medindo >10 a ≤ 30 PD por SPCT na posição primária com fixação à distância num alvo acomodativo.

Idade na inscrição:

• Para IET: > 4 meses a <17 anos
• Para ANAET ou APAET: >6 meses a <17 anos

Correção com Óculos Atual no Momento da Inscrição

• Para IET: Sem uso de óculos antes da inscrição.
• Para ANAET ou APAET: Deve usar óculos se houver erro refrativo significativo, conforme definido abaixo, com base numa refração cicloplégica nos últimos 6 meses da inscrição. Se não houver erro refrativo significativo, o uso de óculos fica ao critério do investigador. Em qualquer caso, correção hipermetrópica total por cicloplegia usada por pelo menos 2 semanas.

Requisitos para Correção com Óculos (se usados)

• Se a miopia for < 6.00D SE, então a correção total (CR) deve ser usada por pelo menos 2 semanas.
• Para crianças < 5 anos de idade com erro refrativo hipermetrópico significativo (CR ≥ +2.50D SE), a correção hipermetrópica total, determinada por CR, deve ter sido usada por pelo menos 2 semanas.
• Para crianças ≥ 5 anos de idade, com erro refrativo hipermetrópico significativo que não tolerem a correção total da CR devido a desfoque, então a correção hipermetrópica máxima tolerada, determinada com e sem cicloplegia, é prescrita e deve ser usada por pelo menos 2 semanas.
• Para doentes sem erro refrativo hipermetrópico significativo (CR < +2.50D SE), a prescrição de óculos fica ao critério do investigador. No entanto, se o investigador optar por prescrever óculos, a correção hipermetrópica total tolerada, determinada com e sem cicloplegia, deve ter sido usada por pelo menos 2 semanas.