Tossina Botulinica A vs Chirurgia dello Strabismo per l'Esotropia (ETS4)

Un ET costante o intermittente che richiede un intervento con BTX-A o chirurgia secondo il giudizio dello sperimentatore, soddisfacendo uno dei criteri seguenti:

Esoforia Infantile (IET)

• Esordio prima dei sei mesi di età secondo la storia parentale.
• Angolo >10 a ≤ 30 PD misurato con PACT in posizione primaria a fissazione per lontano su un bersaglio accomodativo.

Esoforia Acquisita Non Accomodativa (ANAET)

• Esordio dopo i sei mesi di età secondo la storia parentale.
• L'angolo diminuisce di meno di 10 PD con PACT in posizione primaria a fissazione per lontano con correzione ipermetropica.
• Angolo residuo >10 a ≤ 30 PD misurato con SPCT in posizione primaria a fissazione per lontano su un bersaglio accomodativo.

Esoforia Acquisita Parzialmente Accomodativa (APAET)

• Esordio dopo i sei mesi di età secondo la storia parentale.
• L'angolo diminuisce di 10 PD o più con PACT in posizione primaria a fissazione per lontano con correzione.
• Angolo residuo >10 a ≤ 30 PD misurato con SPCT in posizione primaria a fissazione per lontano su un bersaglio accomodativo.

Età all'arruolamento:

• Per IET: > 4 mesi a <17 anni
• Per ANAET o APAET: >6 mesi a <17 anni

Correzione Spettacolare Attuale al Momento dell'Arruolamento

• Per IET: Nessun utilizzo di occhiali prima dell'arruolamento.
• Per ANAET o APAET: Deve indossare occhiali se presente un errore refrattivo significativo come definito di seguito, basato su una refrazione cicloplegica entro 6 mesi dall'arruolamento. Se non c'è errore refrattivo significativo, gli occhiali sono a discrezione dello sperimentatore. In entrambi i casi, correzione ipermetropica completa da cicloplegia indossata per almeno 2 settimane.

Requisiti per la Correzione Spettacolare (se indossata)

• Se la miopia è < 6.00D SE, allora la CR completa deve essere indossata per almeno 2 settimane.
• Per bambini < 5 anni di età con errore refrattivo ipermetropico significativo (CR ≥ +2.50D SE), correzione ipermetropica completa, determinata da CR, deve essere stata indossata per almeno 2 settimane.
• Per bambini ≥ 5 anni di età, con errore refrattivo ipermetropico significativo che non tollerano la correzione completa da CR a causa della sfocatura, viene prescritta la correzione ipermetropica massimamente tollerata, determinata sia con che senza cicloplegia, e deve essere indossata per almeno 2 settimane.
• Per pazienti senza errore refrattivo ipermetropico significativo (CR < +2.50D SE), la prescrizione di occhiali è a discrezione dello sperimentatore. Tuttavia, se lo sperimentatore decide di prescrivere occhiali, la correzione ipermetropica completa tollerata, determinata con e senza cicloplegia, deve essere stata indossata per almeno 2 settimane.