A型肉毒毒素与斜视手术对治疗内斜视的疗效比较 (ETS4)

根据研究者判断，需要接受A型肉毒毒素（BTX-A）或手术干预的持续性或间歇性内斜视，且符合以下标准之一：

婴儿型内斜视（IET）

• 根据父母病史，发病年龄在六个月前。
• 通过棱镜交替遮盖试验（PACT）测量，在远距离注视调节目标时，原在位斜视度 >10至≤30棱镜度（PD）。

获得性非调节性内斜视（ANAET）

• 根据父母病史，发病年龄在六个月后。
• 佩戴远视矫正镜后，通过PACT测量，在远距离注视时原在位斜视度减少小于10 PD。
• 通过同时知觉遮盖试验（SPCT）测量，在远距离注视调节目标时，残余斜视度 >10至≤30 PD。

获得性部分调节性内斜视（APAET）

• 根据父母病史，发病年龄在六个月后。
• 佩戴矫正镜后，通过PACT测量，在远距离注视时原在位斜视度减少10 PD或以上。
• 通过SPCT测量，在远距离注视调节目标时，残余斜视度 >10至≤30 PD。

入组年龄：

• IET：> 4个月至 <17岁
• ANAET或APAET：>6个月至 <17岁

入组时当前眼镜矫正情况

• IET：入组前未佩戴过眼镜。
• ANAET或APAET：如果存在入组前6个月内睫状肌麻痹验光定义的显著屈光不正（定义见下），则必须佩戴眼镜。若无显著屈光不正，是否佩戴眼镜由研究者决定。无论哪种情况，均需佩戴睫状肌麻痹验光确定的完全远视矫正镜至少2周。

眼镜矫正要求（如佩戴）

• 若近视 <6.00D SE，则必须佩戴完全矫正镜至少2周。
• 对于年龄 <5岁且存在显著远视屈光不正（睫状肌麻痹验光 ≥ +2.50D SE）的儿童，必须佩戴睫状肌麻痹验光确定的完全远视矫正镜至少2周。
• 对于年龄 ≥5岁、存在显著远视屈光不正且因视物模糊无法耐受睫状肌麻痹验光完全矫正的儿童，应开具并在睫状肌麻痹及非睫状肌麻痹状态下确定的最大耐受远视矫正镜，且必须佩戴至少2周。
• 对于无显著远视屈光不正（睫状肌麻痹验光 < +2.50D SE）的患者，是否开具眼镜由研究者决定。然而，如果研究者选择开具眼镜，则必须佩戴在睫状肌麻痹及非睫状肌麻痹状态下确定的完全耐受远视矫正镜至少2周。